Metr-NK-cellen in combinatie met anti-angiogene neoadjuvante therapie voor gevorderde epitheliale eierstokkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-70 jaar oud (≥18, ≤70);
• Open chirurgie, laparoscopische chirurgie of grove naaldpunctie biopsie en pathologie bevestigd laat in het centrum van het lokale laboratorium (Figo IIIC/IV) hoogwaardige sereuze eierstokkanker, hoogwaardige endometriumcarcinoom en/of primaire peritoneale carcinoom carcinoma -epitheel ovitiek cancer; Organisatie/bloedmonsters bevestigd HRD -positief;
• ECOG-score: 0-1;
• Vóór, tijdens en na de behandeling van bloed- en weefselmonsters kan worden gekregen, en de deelnemers stemden ermee in het midden van het bloed- en weefselmonsters naar het laboratorium voor de uitbreiding van de onderzoeksdoeleinden.
• Ten minste één meetbare laesies, CT/MRI volgens RECIST 1.1 -standaard; • • verwachtingen die minimaal 3 maanden leven;

• Door professionele gynaecologische oncoloog -oordeel kan geen R0 -verminderde tumor bereiken of kan geen chirurgische patiënten verdragen, kan de beoordelingsnorm van de R0 -verminderde tumor niet bereiken, inclusief maar niet beperkt tot:

  • Fagotti -holte spiegel scoren acht punten of meer; 2) wanneer de laparoscopische evaluatiemethoden moeilijk te implementeren zijn, kunnen worden gebruikt op CT -score 3 punten of meer van de abdominale CT -score;
  • Kan geen chirurgie -beoordelingsstandaard worden overwogen: leeftijd: de leeftijd van 70 of hoger; Body Mass Index (BMI): BMI 40,0 of hoger; Een verscheidenheid aan chronische ziekten; Ondervoeding of hypoalbuminemie; Tot een groot aantal ascites; Een nieuwe diagnose van veneuze trombo -embolie (meer dan 12 weken overleving);
• Hoofdorganen functioneren binnen 7 dagen vóór de behandeling, voldoet aan de volgende criteria: hematologische studies: 90 g / l of hoger hemoglobine, witte bloedcellen of 3 x 109 / l, neutrofielentelling (ANC) Absoluut scherpte 1,5 x 109 / l, bloedplaatjes of 90 x 109 / l; Nier: serumcreatinine <1,5 mg/dl, glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) of groter 50 ml/min (gebaseerd op de screening van Fairview Laboratories -formule); LIVER: AST, ALT en alkalische fosfatase (bureau 3 keer normaal limiet, totale bilirubine <1,5 keer die van de bovengrens van normaal; longfunctie: rusttoestand zuurstofverzadiging onder 90% of meer; hartfunctie: door echocardiografie, muga of cardiac magnetische beeldvorming (mri) van 40% of meer levef; ongecontroleerde ventriculaire aritmieën, of acute ischemie of actieve geleidingssysteemafwijkingen;
• Twee maanden zonder obstructie geschiedenis;
• Patiënten voor de vruchtbare leeftijd effectieve anticonceptiemaatregelen moeten worden genomen;
• Proefpersonen waren bereid om deel te nemen aan deze studie en de geïnformeerde toestemming (ICF) te ondertekenen;
• Verwacht zal de naleving van het goede curatieve effect en bijwerkingen worden uitgevoerd volgens het plan dat op follow-up wordt opgeroepen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die binnen 28 dagen vóór de screeningperiode medicijnen of andere celimmunotherapie hebben ontvangen in andere klinische onderzoeken;
• Patiënten die de afgelopen 5 jaar andere kwaadaardige tumoren hebben gehad;
• Acute ziekten zijn aan de gang, of er zijn in de afgelopen 2 jaar ernstige ziekten opgetreden, zoals patiënten met actieve infecties of koorts, hart- en vaatziekten (graad III of IV hartfalen), psychische problemen (zoals alcoholisme, drugsmisbruik);
• Geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief HIV-positieve status of andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekten;
• Patiënten met orgaantransplantatie of orgaanfalen, patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen na orgaantransplantatie, of patiënten die immunosuppressieve geneesmiddelen op de lange termijn gebruiken;
• Trombo -embolische gebeurtenissen zoals cerebrovasculaire ongevallen (inclusief voorbijgaande ischemische aanvallen), diepe adertrombose en longembolie binnen 6 maanden;
• Bekende allergie voor elk onderdeel van het eindproduct van metr-NK-voorbereiding, inclusief menselijk serumalbumine;
• Borstvoeding tijdens de screeningperiode of vrouwelijke proefpersonen met positieve serum- of urine -zwangerschapstests;
• Patiënten met psychische aandoeningen, waaronder epilepsie, dementie, ernstige depressie, bipolaire stoornis, enz.;
• Andere voorwaarden die ongeschikt worden geacht voor opname door de onderzoeker.