Methylenblå behandling af kronisk hepatitis B -virusinfektion (MB_HBV)

HBV -infektion er et globalt folkesundhedsproblem. Det anslås, at der er mere end 250 millioner HBV-transportører over hele verden, hvoraf cirka 600.000 dør hvert år af HBV-relateret leversygdom. Diagnose og behandling afhænger af infektionsstadiet, graden af ​​leverinflammation og progression af fibrose. Patienter med HBeAg-positive eller -negativ hepatitis behandles normalt med nukleos (-t) IDE-analoger. Denne behandling hæmmer HBV -revers transkriptase og reducerer viral replikation, men påvirker ikke HBsAg -produktion. Behandlingen skal fortsættes for livet i de fleste tilfælde og er forbundet med høje kumulative omkostninger og risikoen for udvikling af modstand.

For nylig er det vist, at patienter, der viser et fald i deres HBsAg -niveauer, er mere tilbøjelige til at blive HBsAg -negative, serokonvert og være i stand til at stoppe antiviral behandling, hvilket er det endelige mål for behandlingen, men desværre sjældent opnået. Methylenblå (MB) har vist sig at have en effekt på HBsAg -niveauer in vitro, hvilket gør det til en lovende test for en ny behandling af HBV.

Dette er en eksplorativ pilotundersøgelse, åben etiket, dosis-eskalering, klinisk forsøg med et enkelt center på effektiviteten af ​​MB mod HBV-infektion.

Primært mål er at vurdere effektiviteten af ​​inkrementelle doser af MB mod hepatitis B-virus hos patienter med kronisk hepatitis B vurderet ved reduktion af både HBsAg og HBV DNA-niveauer efter 6 måneders behandling og 6 måneders opfølgning.

Deltager vil blive behandlet i 6 måneder med MB 100 mg kapsler og derefter fulgt op i yderligere 6 måneder. Den indledende dosis af MB kan øges, hvis patienten er en ikke-responder.