Лечение метиленового синего при хронической вирусной инфекции гепатита В (MB_HBV)

HBV -инфекция является глобальной проблемой общественного здравоохранения. По оценкам, во всем мире более 250 миллионов носителей ВГВ, из которых около 600 000 человек умирают каждый год от заболевания печени, связанной с HBV. Диагностика и лечение зависят от стадии инфекции, степени воспаления печени и прогрессирования фиброза. Пациентам с HBEAG-позитивным или отрицательным гепатитом обычно лечатся аналогами IDE нуклеоса (-t). Эта лечение ингибирует обратную транскриптазу HBV и снижает репликацию вируса, но не влияет на выработку HBSAG. Лечение должно продолжаться в большинстве случаев и связано с высокими кумулятивными затратами и риском развития сопротивления.

В последнее время было показано, что пациенты, которые показывают снижение уровня HBSAG, чаще становятся HBSAG отрицательными, сероконверт и могут остановить противовирусное лечение, что является конечной целью лечения, но, к сожалению, редко достигается. Было показано, что метиленовый синий (MB) влияет на уровни HBSAG in vitro, что делает его перспективным тестом для нового лечения HBV.

Это исследовательское пилотное исследование, открытая этикетка, эскалация дозы, одноцентровое клиническое исследование по эффективности MB против HBV-инфекции.

Первичная цель-оценить эффективность дополнительных доз MB против вируса гепатита В у пациентов с хроническим гепатитом B, оцениваемым по снижению уровня HBSAG и ДНК HBV после 6 месяцев лечения и 6 месяцев наблюдения.

Участник будет лечить в течение 6 месяцев с помощью капсул MB 100 мг, а затем продолжить еще 6 месяцев. Первоначальная доза MB может быть увеличена, если пациент не отвечает.