Metylenblå behandling av kronisk hepatitt B -virusinfeksjon (MB_HBV)

HBV -infeksjon er et globalt folkehelseproblem. Det anslås at det er mer enn 250 millioner HBV-transportører over hele verden, hvorav omtrent 600 000 dør hvert år av HBV-relatert leversykdom. Diagnose og behandling avhenger av infeksjonsstadiet, graden av leverbetennelse og progresjon av fibrose. Pasienter med HBeAg-positiv eller -negativ hepatitt blir vanligvis behandlet med nukleos (-T) IDE-analoger. Denne behandlingen hemmer HBV omvendt transkriptase og reduserer viral replikasjon, men påvirker ikke HBSAG -produksjonen. Behandlingen må videreføres for livet i de fleste tilfeller og er assosiert med høye kumulative kostnader og risikoen for utvikling av resistens.

Nylig har det blitt vist at pasienter som viser en reduksjon i HBSAG -nivåene sine, er mer sannsynlig å bli HBSAG -negative, seroconvert og være i stand til å stoppe antiviral behandling, som er det endelige målet for behandlingen, men dessverre sjelden oppnådd. Metylenblått (MB) har vist seg å ha en effekt på HBSAG -nivåer in vitro, noe som gjør det til en lovende test for en ny behandling for HBV.

Dette er en utforskende pilotstudie, åpen etikett, dose-opptrapping, klinisk studie med enkelt senter på effektiviteten av MB mot HBV-infeksjon.

Det primære målet er å vurdere effekten av inkrementelle doser av MB mot hepatitt B-virus hos pasienter med kronisk hepatitt B vurdert ved reduksjon av både HBSAg og HBV DNA-nivå etter 6 måneders behandling og 6 måneders oppfølging.

Deltakeren vil bli behandlet i 6 måneder med MB 100 mg kapsler, og deretter fulgt opp i ytterligere 6 måneder. Den innledende dosen av MB kan økes hvis pasienten er en ikke-responder.