Kroonisen hepatiitti B -virusinfektion metyleeninsininen hoito (MB_HBV)

HBV -infektio on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Arvioidaan, että maailmanlaajuisesti on yli 250 miljoonaa HBV-kantajaa, joista noin 600 000 kuolee vuosittain HBV: hen liittyvästä maksasairaudesta. Diagnoosi ja hoito riippuvat infektion vaiheesta, maksan tulehduksen asteesta ja fibroosin etenemisestä. Potilaita, joilla on HBEAG-positiivinen tai -negatiivinen hepatiitti Tämä hoito estää HBV -käänteistranskriptaasia ja vähentää viruksen replikaatiota, mutta ei vaikuta HBsAg -tuotantoon. Hoitoa on jatkettava elämää varten useimmissa tapauksissa, ja siihen liittyy korkeat kumulatiiviset kustannukset ja resistenssin kehittymisriski.

Äskettäin on osoitettu, että potilaista, jotka osoittavat HBsAg -tasonsa laskua, tulee todennäköisemmin HBsAg -negatiivisia, serokonverttia ja kykenevät lopettamaan viruslääkehoidon, mikä on hoidon perimmäinen tavoite, mutta valitettavasti harvoin saavutetaan. Metyleenisillä (MB) on osoitettu olevan vaikutusta HBsAg -tasoihin in vitro, mikä tekee siitä lupaavan testin uudelle HBV -hoidolle.

Tämä on tutkittava pilottitutkimus, avoin etiketti, annos-eskalaatio, yhden keskuksen kliininen tutkimus MB: n tehokkuudesta HBV-infektiota vastaan.

Ensisijainen tavoite on arvioida MB: n inkrementaaliannoksien tehokkuutta hepatiitti B -virusta vastaan ​​potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B, arvioitu vähentämällä sekä HBsAg- että HBV-DNA-tasoja 6 kuukauden hoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.

Osallistujaa hoidetaan 6 kuukauden ajan 100 mg: n MB: n kapseleilla, ja sitä seuraa sitten vielä 6 kuukautta. Alkuperäinen MB-annos voidaan lisätä, jos potilas on vastaamattomana.