Tratamento de azul de metileno da infecção crônica no vírus da hepatite B (MB_HBV)

A infecção pelo HBV é um problema global de saúde pública. Estima-se que existem mais de 250 milhões de transportadoras de HBV em todo o mundo, das quais aproximadamente 600.000 morrem a cada ano da doença hepática relacionada ao HBV. O diagnóstico e o tratamento dependem do estágio da infecção, do grau de inflamação hepática e da progressão da fibrose. Pacientes com hepatite positiva para HBEAG ou-negativos são geralmente tratados com análogos de IDE de núcleos (-T). Este tratamento inibe a transcriptase reversa do HBV e reduz a replicação viral, mas não afeta a produção de HBSAG. O tratamento deve ser continuado para a vida na maioria dos casos e está associado a altos custos cumulativos e ao risco de desenvolvimento de resistência.

Recentemente, foi demonstrado que os pacientes que mostram uma diminuição em seus níveis de HBSAG têm maior probabilidade de se tornarem negativos em HBsAg, soroconvert e conseguir interromper o tratamento antiviral, que é o objetivo final do tratamento, mas infelizmente raramente alcançado. Foi demonstrado que o azul de metileno (MB) tem um efeito nos níveis de HBSAG in vitro, tornando -o um teste promissor para um novo tratamento para o HBV.

Este é um estudo piloto explorativo, rótulo aberto, escalonação da dose, ensaio clínico central único sobre a eficácia do MB contra a infecção pelo HBV.

O objetivo primário é avaliar a eficácia de doses incrementais de MB contra o vírus da hepatite B em pacientes com hepatite B crônica avaliada pela redução dos níveis de DNA HBSAG e HBV após 6 meses de tratamento e 6 meses de acompanhamento.

O participante será tratado por 6 meses com cápsulas MB 100 mg e depois acompanhou por mais 6 meses. A dose inicial de MB pode ser aumentada se o paciente for um não-resposta.