Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv funktion og EEG Brain Network -ombygning blandt brugere af høreapparater med ARHL (EEG/ARHL)

Kognitiv funktion og elektroencefalogram Brain Network Remodeling blandt brugere af høreapparater med aldersrelateret høretab

Denne undersøgelse har til hensigt at retrospektivt indsamle og analysere sagsdataene for patienter med aldersrelateret høretab, der blev indlagt på Otolaryngology Department of Sun Yat-Sen Memorial Hospital fra januar 2020 til juni 2024. Deltagerne blev opdelt i en hjulpet gruppe og en kontrolgruppe baseret på, om de regelmæssigt havde brugt høreapparater i de sidste seks måneder.

Audiologiske, kognitive, følelsesmæssige og søvnvurderinger såvel som hvilende tilstandselektroencephalogram (EEG) -funktioner skal sammenlignes mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt at retrospektivt indsamle og analysere sagsdataene for patienter med aldersrelateret høretab, der blev indlagt på Otolaryngology Department of Sun Yat-Sen Memorial Hospital fra januar 2020 til juni 2024. Deltagerne blev opdelt i en hjulpet gruppe og en kontrolgruppe baseret på, om de regelmæssigt havde brugt høreapparater i de sidste seks måneder.

Den audiologiske vurdering omfatter ren tone audiometri, talegenkendelse audiometri og lydfelt audiometri. Den kognitive vurdering inkluderer Mandarin-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment (MOCA) og Mini-Mental State Examination (MMSE). Den følelsesmæssige vurdering består af den 24-punkts Hamilton Depression Scale (HAMD) og den 15-punkts geriatriske depressionskala (GDS). Søvnvurdering udføres ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse indsamler vi retrospektivt kliniske data fra patienter med ARHL, der har deltaget i Otolaryngology Department of Sun Yat-Sen Memorial Hospital fra januar 2020 til juni 2024. Alle deltagere er modersmål af mandarin -kinesisk eller kantonesisk (Guangdong, Kina). Kandidater vil blive udelukket for ydre/mellemøre abnormiteter eller andre lidelser i centralnervesystemet. Derefter blev alle deltagere grupperet afhængigt af om de regelmæssigt har brugt høreapparat (er) til at forbedre høringen i løbet af den sidste seks måneders periode.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med ARHL
  • I alderen 50 og 90 år
  • Komplette måledata; inklusive ren tone audiometri, tale audiometri, kognitiv screeningsskala og hviletilstand elektroencefalografi
  • Højrehåndet
  • Regelmæssig daglig brug af høreapparat (r) i seks måneder før testdatoen eller ingen høreapparatoplevelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ydre/mellemøre abnormiteter eller andre lidelser i centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpet
Deltagere, der regelmæssigt har brugt høreapparat (er) til at forbedre høringen i løbet af den sidste seks-måneders periode.
Hørehjælpere er en almindelig interventionsmetode, der bruges til at tackle aldersrelateret høretab, hvilket giver forstærket lyd for at forbedre høre klarhed og kommunikationsevner for ældre individer.
Kontrollere
Deltagere uden nogen erfaring med at bruge høreapparater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Better-ear pure-tone gennemsnit (BPTA)
Tidsramme: Dag1
Pure-tone-tærsklerne blev testet under anvendelse af et klaver plus diagnostisk audiometer (Inventis, Italien) efter standard Hughson-Westlake-metoden (dvs. op 5 og ned 10 dB HL). Derefter blev det rene tone gennemsnit (PTA) af luftledningsgrænser mellem 500 og 4000 Hz beregnet øre efter øre. Bedre ør PTA for hver deltager vil blive samlet til yderligere analyse.
Dag1
Binaural gennemsnitlige pure-tone gennemsnit (BAPTA)
Tidsramme: Dag1
Pure-tone-tærsklerne blev testet under anvendelse af et klaver plus diagnostisk audiometer (Inventis, Italien) efter standard Hughson-Westlake-metoden (dvs. op 5 og ned 10 dB HL). Derefter blev det rene tone gennemsnit (PTA) af luftledningsgrænser mellem 500 og 4000 Hz beregnet øre efter øre. Binaural gennemsnitligt PTA for hver deltager vil blive indsamlet til yderligere analyse.
Dag1
Bedre øretalegenkendelsesgrænser (BESRT)
Tidsramme: Dag1
Talegenkendelse audiometri blev testet ved hjælp af et klaver plus diagnostisk audiometer og en kinesisk disyllabisk version af talemateriale. Den korrekte genkendelsesgrad ved hvert 10 dB -trin i testintensitet blev registreret, hvilket dækkede hele spektret fra 0% til 100% så meget som muligt. Imidlertid ville intensiteten ophøre med at stige, når den nåede den maksimale tolerable grænse for deltageren eller det maksimale output af udstyret. Specifikt blev talegenkendelsesgrænse (SRT) defineret som den signalintensitet, der kræves for testøret for at opnå en korrekt genkendelsesgrad på 50%. Bedre-ør SRT for hver deltager vil blive samlet til yderligere analyse.
Dag1
Binaural gennemsnitlig talegenkendelse tærskler (BASRT)
Tidsramme: Dag1
Talegenkendelse audiometri blev testet ved hjælp af et klaver plus diagnostisk audiometer og en kinesisk disyllabisk version af talemateriale. Den korrekte genkendelsesgrad ved hvert 10 dB -trin i testintensitet blev registreret, hvilket dækkede hele spektret fra 0% til 100% så meget som muligt. Imidlertid ville intensiteten ophøre med at stige, når den nåede den maksimale tolerable grænse for deltageren eller det maksimale output af udstyret. Specifikt blev talegenkendelsesgrænse (SRT) defineret som den signalintensitet, der kræves for testøret for at opnå en korrekt genkendelsesgrad på 50%. Binaural gennemsnit SRT for hver deltager vil blive indsamlet til yderligere analyse.
Dag1
De globale og underskorer i Mandarin -versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Dag1
MOCA består af syv underkomponenter, nemlig visuel-rumlig funktion, navngivning, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket tilbagekaldelse og orientering. Det scorer baseret på, om deltagerne besvarer hvert element korrekt med en samlet score på 30. En højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Dag1
De globale og underskorer af Mandarin-versionen af ​​Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Dag1
MMSE omfatter seks komponenter: tidsmæssig orientering, rumlig orientering, øjeblikkelig hukommelse, opmærksomhed og beregningsevner, forsinket hukommelse og sprogevne. Afhængig af deltagernes nøjagtighed ved besvarelse af hver testelement, scores MMSE ud af 30 point. En højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Dag1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Better-Ear PTA i den hjælpede tilstand (BPTA-A)
Tidsramme: Dag1

For den hjælpede gruppe gennemgik deltagerne derudover en lydfelt -audiometri (høre tærskler) med deres høreapparat (er) på.

Stimuli blev præsenteret gennem to binauralhøjttalere placeret en meter fra deltagerne ved 45 ° azimuth via et klaver plus diagnostisk audiometer. Under testsessionen sad deltagerne i en opretstående position for at sikre, at mikrofonens (e) på deres høreapparat (r) var i overensstemmelse med højden af ​​det eller de højttaleres geometriske centrum. Tilsvarende indsamles deres bedre øret PTA (BPTA-A) i den hjælpede tilstand til yderligere analyse.

Dag1
Binaural gennemsnitligt PTA i den hjælpede tilstand (BAPTA-A)
Tidsramme: Dag1

For den hjælpede gruppe gennemgik deltagerne derudover en lydfelt -audiometri (høre tærskler) med deres høreapparat (er) på.

Stimuli blev præsenteret gennem to binauralhøjttalere placeret en meter fra deltagerne ved 45 ° azimuth via et klaver plus diagnostisk audiometer. Under testsessionen sad deltagerne i en opretstående position for at sikre, at mikrofonens (e) på deres høreapparat (r) var i overensstemmelse med højden af ​​det eller de højttaleres geometriske centrum. Tilsvarende indsamles deres binaurale gennemsnit PTA (BAPTA-A) i den hjælpede tilstand til yderligere analyse.

Dag1
Better-ear SRT i den hjælpede tilstand (BESRT-A)
Tidsramme: Dag1

For den hjælpede gruppe gennemgik deltagerne derudover en lydfelt -audiometri (høre tærskler) med deres høreapparat (er) på.

Stimuli blev præsenteret gennem to binauralhøjttalere placeret en meter fra deltagerne ved 45 ° azimuth via et klaver plus diagnostisk audiometer. Under testsessionen sad deltagerne i en opretstående position for at sikre, at mikrofonens (e) på deres høreapparat (r) var i overensstemmelse med højden af ​​det eller de højttaleres geometriske centrum. Tilsvarende indsamles deres bedre øret SRT (BESRT-A) i den hjælpede tilstand til yderligere analyse.

Dag1
Binaural gennemsnit SRT i den hjælpede tilstand (BASRT-A)
Tidsramme: Dag1

For den hjælpede gruppe gennemgik deltagerne derudover en lydfelt -audiometri (høre tærskler) med deres høreapparat (er) på.

Stimuli blev præsenteret gennem to binauralhøjttalere placeret en meter fra deltagerne ved 45 ° azimuth via et klaver plus diagnostisk audiometer. Under testsessionen sad deltagerne i en opretstående position for at sikre, at mikrofonens (e) på deres høreapparat (r) var i overensstemmelse med højden af ​​det eller de højttaleres geometriske centrum. Tilsvarende indsamles deres binaurale gennemsnit SRT (BASRT-A) i den hjælpede tilstand til yderligere analyse.

Dag1
Den globale score for Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Dag1
PSQI -skala blev udarbejdet af Buysse et al i 1989 for at vurdere søvnkvaliteten for individer i den sidste 1 måned. Den samlede score varierer fra 0 til 21. En højere score indikerer værre søvnkvalitet i den sidste måned.
Dag1
Den globale score for Hamilton Depression Scale -24 genstande (HAMD -24)
Tidsramme: Dag1
HAMD-24 blev brugt til at vurdere graden af ​​depression og følelsesmæssig tilstand hos patienter med kronisk subjektiv tinnitus. Evalueringen omfattede den følelsesmæssige tilstand og symptomer på autonome nervesystemforstyrrelser i den sidste uge, og hvert spørgsmål blev scoret i henhold til symptomens tilstedeværelse og sværhedsgrad. Den samlede score varierer fra 0 til 76. En højere score indikerer værre følelsestilstand i den sidste uge.
Dag1
Den globale score på geriatrisk depression på 15 punkter (GDS-15)
Tidsramme: Dag1
GDS-15 er et selvvurderet depression-spørgeskema med højere score, der indikerer en værre depressiv tilstand. Den samlede score varierer fra 0 til 15. En højere score indikerer værre følelsestilstand i den sidste uge.
Dag1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Haidi Yang, Prof., SunYatSunU2H

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner