Kognitiv funksjon og EEG -hjernens nettverk ombygging blant brukere av høreapparater med ARHL (EEG/ARHL)
Kognitiv funksjon og elektroencefalogram Hjernenettverk ombygging blant brukere av høreapparater med aldersrelatert hørselstap
Denne studien har til hensikt å retrospektivt samle inn og analysere saksdataene til pasienter med aldersrelatert hørselstap som ble innlagt på Otolaryngology Department of Sun Yat-Sen Memorial Hospital fra januar 2020 til juni 2024. Deltakerne ble delt inn i en hjulpet gruppe og en kontrollgruppe basert på om de regelmessig hadde brukt høreapparater det siste halvåret.
Audiologiske, kognitive, emosjonelle og søvnvurderinger, samt hviletilstandens elektroencefalogram (EEG) -funksjoner, antas å sammenlignes mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har til hensikt å retrospektivt samle inn og analysere saksdataene til pasienter med aldersrelatert hørselstap som ble innlagt på Otolaryngology Department of Sun Yat-Sen Memorial Hospital fra januar 2020 til juni 2024. Deltakerne ble delt inn i en hjulpet gruppe og en kontrollgruppe basert på om de regelmessig hadde brukt høreapparater det siste halvåret.
Den audiologiske vurderingen omfatter ren tone audiometri, talegjenkjenning audiometri og lydfelt audiometri. Den kognitive vurderingen inkluderer mandarinversjonen av Montreal Cognitive Assessment (MOCA) og Mini-Mental State Examination (MMSE). Den emosjonelle vurderingen består av 24-element Hamilton Depression Scale (HAMD) og 15-elementet Geriatric Depression Scale (GDS). Søvnvurdering gjennomføres ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510000
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med ARHL
- I alderen 50 og 90
- Fullføre måledata; inkludert ren tone audiometri, tale audiometri, kognitive screening skalaer og hviletilstand elektroencefalografi
- Høyrehendt
- Regelmessig daglig bruk av høreapparat (er) i seks måneders periode før testdatoen, eller ingen høreapparatopplevelse
Eksklusjonskriterier:
- Outer/mellomøreavvik eller andre lidelser i sentralnervesystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjulpet
Deltakere som regelmessig har brukt høreapparat (er) for å forbedre hørselen i løpet av den siste seks måneders perioden.
|
Høreapparater er en vanlig intervensjonsmetode som brukes for å adressere aldersrelatert hørselstap, og gir forsterket lyd for å forbedre hørselsklarhet og kommunikasjonsevner for eldre individer.
|
|
Kontroll
Deltakere uten erfaring med å bruke høreapparater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedre øre Pure-tone gjennomsnitt (Bepta)
Tidsramme: Dag1
|
De rene tone-tersklene ble testet ved bruk av et piano pluss diagnostisk audiometer (Inventis, Italia), etter standard Hughson-Westlake-metoden (dvs. opp 5 og ned 10 dB HL).
Deretter ble det rene tonegjennomsnittet (PTA) av luftledningsterskler mellom 500 og 4000 Hz beregnet øre for øre.
Bedre øre PTA for hver deltaker vil bli samlet for videre analyse.
|
Dag1
|
|
Binaural gjennomsnittlig rent tone gjennomsnitt (BAPTA)
Tidsramme: Dag1
|
De rene tone-tersklene ble testet ved bruk av et piano pluss diagnostisk audiometer (Inventis, Italia), etter standard Hughson-Westlake-metoden (dvs. opp 5 og ned 10 dB HL).
Deretter ble det rene tonegjennomsnittet (PTA) av luftledningsterskler mellom 500 og 4000 Hz beregnet øre for øre.
Binaural gjennomsnittlig PTA av hver deltaker vil bli samlet for videre analyse.
|
Dag1
|
|
Bedre-øre Talegjenkjenningsgrenser (BESRT)
Tidsramme: Dag1
|
Talegjenkjenning audiometri ble testet ved bruk av et piano pluss diagnostisk audiometer og en kinesisk disyllabisk versjon av talemateriale.
Riktig gjenkjennelsesgrad ved hvert 10 dB trinn med testintensitet ble registrert, og dekket hele området fra 0% til 100% så mye som mulig.
Imidlertid ville intensiteten slutte å øke når den nådde den maksimale tålelige grensen for deltakeren eller den maksimale produksjonen på utstyret.
Spesifikt ble talegjenkjenningsterskel (SRT) definert som signalintensiteten som kreves for at testøret skulle oppnå en 50% riktig gjenkjennelsesgrad.
Bedre øre SRT av hver deltaker vil bli samlet for videre analyse.
|
Dag1
|
|
Binaural gjennomsnittlig talegjenkjenningsterskel (BASRT)
Tidsramme: Dag1
|
Talegjenkjenning audiometri ble testet ved bruk av et piano pluss diagnostisk audiometer og en kinesisk disyllabisk versjon av talemateriale.
Riktig gjenkjennelsesgrad ved hvert 10 dB trinn med testintensitet ble registrert, og dekket hele området fra 0% til 100% så mye som mulig.
Imidlertid ville intensiteten slutte å øke når den nådde den maksimale tålelige grensen for deltakeren eller den maksimale produksjonen på utstyret.
Spesifikt ble talegjenkjenningsterskel (SRT) definert som signalintensiteten som kreves for at testøret skulle oppnå en 50% riktig gjenkjennelsesgrad.
Binaural gjennomsnittlig SRT av hver deltaker vil bli samlet for videre analyse.
|
Dag1
|
|
De globale og underkoker av mandarinversjonen av Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Dag1
|
MOCA består av syv underkomponenter, nemlig visuell-romlig funksjon, navngiving, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket tilbakekalling og orientering.
Det scorer basert på om deltakerne svarer på hvert element riktig, med en total poengsum på 30.
En høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Dag1
|
|
De globale og underkoker av mandarinversjonen av mini-mental statseksamen (MMSE)
Tidsramme: Dag1
|
MMSE består av seks komponenter: tidsmessig orientering, romlig orientering, øyeblikkelig hukommelse, oppmerksomhet og beregningsevner, forsinket hukommelse og språkevne.
Avhengig av deltakernes nøyaktighet ved å svare på hvert testelement, blir MMSE scoret av 30 poeng.
En høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Dag1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedre øre PTA i hjelpetilstand (Bepta-A)
Tidsramme: Dag1
|
For den hjelpede gruppen gjennomgikk deltakerne i tillegg en lydfelt audiometri (hørselsterskel) med høreapparatene (e) på. Stimuli ble presentert gjennom to binaural høyttalere plassert en meter fra deltakerne ved 45 ° azimut via et piano pluss diagnostisk audiometer. Under testøkten ble deltakerne sittende i en oppreist stilling for å sikre høyden på mikrofonen (e) på høreapparatet (e) var i samsvar med høyden på det geometriske sentrum av høyttaleren (e). Tilsvarende vil deres bedre øre PTA (Bepta-A) i hjulpet tilstand bli samlet for videre analyse. |
Dag1
|
|
Binaural gjennomsnittlig PTA i hjelpetilstand (BAPTA-A)
Tidsramme: Dag1
|
For den hjelpede gruppen gjennomgikk deltakerne i tillegg en lydfelt audiometri (hørselsterskel) med høreapparatene (e) på. Stimuli ble presentert gjennom to binaural høyttalere plassert en meter fra deltakerne ved 45 ° azimut via et piano pluss diagnostisk audiometer. Under testøkten ble deltakerne sittende i en oppreist stilling for å sikre høyden på mikrofonen (e) på høreapparatet (e) var i samsvar med høyden på det geometriske sentrum av høyttaleren (e). Tilsvarende vil deres binaurale gjennomsnittlige PTA (BAPTA-A) i hjelpet tilstand bli samlet for videre analyse. |
Dag1
|
|
Bedre-ear SRT i assistert tilstand (BESRT-A)
Tidsramme: Dag1
|
For den hjelpede gruppen gjennomgikk deltakerne i tillegg en lydfelt audiometri (hørselsterskel) med høreapparatene (e) på. Stimuli ble presentert gjennom to binaural høyttalere plassert en meter fra deltakerne ved 45 ° azimut via et piano pluss diagnostisk audiometer. Under testøkten ble deltakerne sittende i en oppreist stilling for å sikre høyden på mikrofonen (e) på høreapparatet (e) var i samsvar med høyden på det geometriske sentrum av høyttaleren (e). Tilsvarende vil deres bedre øre SRT (BESRT-A) i hjelpet tilstand bli samlet for videre analyse. |
Dag1
|
|
Binaural gjennomsnittlig SRT i hjelpetilstand (BASRT-A)
Tidsramme: Dag1
|
For den hjelpede gruppen gjennomgikk deltakerne i tillegg en lydfelt audiometri (hørselsterskel) med høreapparatene (e) på. Stimuli ble presentert gjennom to binaural høyttalere plassert en meter fra deltakerne ved 45 ° azimut via et piano pluss diagnostisk audiometer. Under testøkten ble deltakerne sittende i en oppreist stilling for å sikre høyden på mikrofonen (e) på høreapparatet (e) var i samsvar med høyden på det geometriske sentrum av høyttaleren (e). Tilsvarende vil deres binaurale gjennomsnittlige SRT (BASRT-A) i hjelpet tilstand bli samlet for videre analyse. |
Dag1
|
|
Den globale poengsummen til Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Dag1
|
PSQI -skala ble samlet av Buysse et al i 1989 for å vurdere søvnkvaliteten til individer den siste 1 måneden.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21.
En høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet den siste måneden.
|
Dag1
|
|
Den globale poengsummen til Hamilton Depression Scale -24 elementer (HAMD -24)
Tidsramme: Dag1
|
HAMD-24 ble brukt til å vurdere graden av depresjon og emosjonell tilstand hos pasienter med kronisk subjektiv tinnitus.
Vurderingen inkluderte emosjonell tilstand og symptomer på autonome nervesystemforstyrrelser den siste uken, og hvert spørsmål ble scoret i henhold til tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 76.
En høyere poengsum indikerer dårligere følelsesstatus den siste uken.
|
Dag1
|
|
Den globale poengsummen på 15-element geriatrisk depresjonsskala (GDS-15)
Tidsramme: Dag1
|
GDS-15 er et egenvurdert spørreskjema for depresjon, med høyere score som indikerer en dårligere depressiv tilstand.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 15.
En høyere poengsum indikerer dårligere følelsesstatus den siste uken.
|
Dag1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Haidi Yang, Prof., SunYatSunU2H
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2024-938-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .