Когнитивная функция и ремоделирование сети ЭЭГ среди пользователей слуховых аппаратов с ARHL (EEG/ARHL)
Когнитивная функция и электроэнергефалограмма мозговой сети среди пользователей слуховых аппаратов с возрастной потерей слуха
Это исследование намеревается ретроспективно собрать и проанализировать данные о случаях пациентов с возрастной потерей слуха, которые были помещены в отдел отоларингологии Мемориальной больницы Sun Yat-Sen с января 2020 года по июнь 2024 года. Участники были разделены на группу с поддержкой и контрольную группу, основанную на том, регулярно ли они использовали слуховые аппараты за последние шесть месяцев.
Аудиологические, когнитивные, эмоциональные оценки и оценки сна, а также функции электроэнцефалограммы состояния покоя (ЭЭГ) должны сравниваться между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование намеревается ретроспективно собрать и проанализировать данные о случаях пациентов с возрастной потерей слуха, которые были помещены в отдел отоларингологии Мемориальной больницы Sun Yat-Sen с января 2020 года по июнь 2024 года. Участники были разделены на группу с поддержкой и контрольную группу, основанную на том, регулярно ли они использовали слуховые аппараты за последние шесть месяцев.
Аудиологическая оценка включает в себя аудиометрию чистой тона, аудиометрию распознавания речи и аудиометрию звукового поля. Когнитивная оценка включает в себя мандаринскую версию Монреальской когнитивной оценки (MOCA) и обследование мини-психического состояния (MMSE). Эмоциональная оценка состоит из 24-элементной шкалы депрессии Гамильтона (HAMD) и шкалы гериатрической депрессии из 15 пунктов (GDS). Оценка сна проводится с использованием индекса качества сна Питтсбурга (PSQI).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510000
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован ARHL
- В возрасте от 50 до 90
- Полные измерения данных; включая аудиометрию чистого тона, речевую аудиометрию, когнитивные шкалы скрининга и электроэнцефалография в состоянии покоя.
- Правша
- Регулярное ежедневное использование слуховых аппаратов (ы) в течение шестимесячного периода до даты тестирования или нет опыта слухового аппарата
Критерии исключения:
- Нарушения наружных/средних ушей или любые другие расстройства центральной нервной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
При поддержке
Участники, которые регулярно использовали слуховой аппарат (ы) для улучшения слушания в течение последнего шестимесячного периода.
|
Слуховые аппараты-это общий метод вмешательства, используемый для борьбы с потерей слуха по возрасту, обеспечивая усиленный звук для улучшения ясности слуха и способностей к коммуникации для пожилых людей.
|
|
Контроль
Участники без какого -либо опыта использования слуховых аппаратов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние средние значения чистого тона (BEPTA)
Временное ограничение: День 1
|
Пороговые значения с чистым тоном были протестированы с использованием диагностического аудиометра Piano Plus (Inventis, Italy), следуя стандартному методу Хьюсона-Вестака (то есть вверх 5 и вниз по 10 дБ HL).
Впоследствии, среднее значение чистого тона (PTA) порогов воздушной проводимости между 500 и 4000 Гц было рассчитано ухо на ухо.
PTA Better-Eare каждого участника будет собираться для дальнейшего анализа.
|
День 1
|
|
Бинауральные усредненные средние значения (Бапта)
Временное ограничение: День 1
|
Пороговые значения с чистым тоном были протестированы с использованием диагностического аудиометра Piano Plus (Inventis, Italy), следуя стандартному методу Хьюсона-Вестака (то есть вверх 5 и вниз по 10 дБ HL).
Впоследствии, среднее значение чистого тона (PTA) порогов воздушной проводимости между 500 и 4000 Гц было рассчитано ухо на ухо.
Бинауральный средний PTA каждого участника будет собираться для дальнейшего анализа.
|
День 1
|
|
Лучшие пороги распознавания речи (Besrt)
Временное ограничение: День 1
|
Аудиометрия распознавания речи была протестирована с использованием диагностического аудиометра Piano Plus и китайской дезиллабической версии речевого материала.
Был регистрирована правильная скорость распознавания на каждом стадии интенсивности теста по 10 дБ, охватывав как можно больше от 0% до 100%.
Тем не менее, интенсивность перестанет увеличиваться, когда она достигнет максимального допустимого предела для участника или максимальной мощности оборудования.
В частности, порог распознавания речи (SRT) был определен как интенсивность сигнала, необходимую для тестового уха для достижения 50% правильной скорости распознавания.
Better-Ear SRT каждого участника будет собираться для дальнейшего анализа.
|
День 1
|
|
Бинауральные усредненные пороги распознавания речи (BASRT)
Временное ограничение: День 1
|
Аудиометрия распознавания речи была протестирована с использованием диагностического аудиометра Piano Plus и китайской дезиллабической версии речевого материала.
Был регистрирована правильная скорость распознавания на каждом стадии интенсивности теста по 10 дБ, охватывав как можно больше от 0% до 100%.
Тем не менее, интенсивность перестанет увеличиваться, когда она достигнет максимального допустимого предела для участника или максимальной мощности оборудования.
В частности, порог распознавания речи (SRT) был определен как интенсивность сигнала, необходимую для тестового уха для достижения 50% правильной скорости распознавания.
Бинауральный в среднем SRT каждого участника будет собираться для дальнейшего анализа.
|
День 1
|
|
Глобальные и субскопы мандаринской версии Монреальской когнитивной оценки (MOCA)
Временное ограничение: День 1
|
MOCA состоит из семи подкомпонентов, а именно визуальной пространственной функции, именования, внимания, языка, абстракции, отсроченного отзыва и ориентации.
Он оценивается на основе того, правильно ли участники отвечают на каждый пункт, общий балл 30.
Более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию.
|
День 1
|
|
Глобальные и субскары мандаринской версии мини-психического государственного экзамена (MMSE)
Временное ограничение: День 1
|
MMSE включает в себя шесть компонентов: временная ориентация, пространственная ориентация, немедленная память, способности внимания и вычисления, отсроченная память и языковая способность.
В зависимости от точности участников в ответе на каждый тестовый элемент, MMSE набрал из 30 очков.
Более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PTA Better-Ear
Временное ограничение: День 1
|
Для группы ADID участники дополнительно перенесли аудиометрию звукового полевого поля (Suge Shirgolds) со слуховыми аппаратами (ы). Стимулы были представлены через два бинауральных динамика, расположенных в один метр от участников при азимуте 45 ° через диагностический аудиометр Piano Plus. Во время тестового сеанса участники сидели в вертикальном положении, чтобы обеспечить высоту микрофона (-ы) на слуховом аппарате (ы) (ы), соответствовая высоте геометрического центра динамика. Аналогичным образом, их PTA Better-Ear (BEPTA-A) в условиях помощи будет собираться для дальнейшего анализа. |
День 1
|
|
Бинауральная усредненная PTA в условиях помощи (Bapta-A)
Временное ограничение: День 1
|
Для группы ADID участники дополнительно перенесли аудиометрию звукового полевого поля (Suge Shirgolds) со слуховыми аппаратами (ы). Стимулы были представлены через два бинауральных динамика, расположенных в один метр от участников при азимуте 45 ° через диагностический аудиометр Piano Plus. Во время тестового сеанса участники сидели в вертикальном положении, чтобы обеспечить высоту микрофона (-ы) на слуховом аппарате (ы) (ы), соответствовая высоте геометрического центра динамика. Аналогичным образом, их бинауральная усредненная PTA (Bapta-A) в условиях помощи будет собираться для дальнейшего анализа. |
День 1
|
|
Better-Eare SRT в условиях помощи (BESRT-A)
Временное ограничение: День 1
|
Для группы ADID участники дополнительно перенесли аудиометрию звукового полевого поля (Suge Shirgolds) со слуховыми аппаратами (ы). Стимулы были представлены через два бинауральных динамика, расположенных в один метр от участников при азимуте 45 ° через диагностический аудиометр Piano Plus. Во время тестового сеанса участники сидели в вертикальном положении, чтобы обеспечить высоту микрофона (-ы) на слуховом аппарате (ы) (ы), соответствовая высоте геометрического центра динамика. Аналогичным образом, их SRT лучшего уха (BESRT-A) в условиях помощи будет собираться для дальнейшего анализа. |
День 1
|
|
Бинауральный в среднем SRT в условиях ADID (Basrt-A)
Временное ограничение: День 1
|
Для группы ADID участники дополнительно перенесли аудиометрию звукового полевого поля (Suge Shirgolds) со слуховыми аппаратами (ы). Стимулы были представлены через два бинауральных динамика, расположенных в один метр от участников при азимуте 45 ° через диагностический аудиометр Piano Plus. Во время тестового сеанса участники сидели в вертикальном положении, чтобы обеспечить высоту микрофона (-ы) на слуховом аппарате (ы) (ы), соответствовая высоте геометрического центра динамика. Аналогичным образом, их бинауральная усредненная SRT (BASRT-A) в условиях ADD будет собрана для дальнейшего анализа. |
День 1
|
|
Глобальный балл индекса качества сна Питтсбурга (PSQI)
Временное ограничение: День 1
|
Шкала PSQI была составлена Buysse et al. В 1989 году для оценки качества сна у людей за последние 1 месяц.
Общая оценка колеблется от 0 до 21.
Более высокий балл указывает на худшее качество сна в прошлом месяце.
|
День 1
|
|
Глобальный балл шкалы депрессии Гамильтона -24 предметов (HAMD -24)
Временное ограничение: День 1
|
HAMD-24 использовался для оценки степени депрессии и эмоционального состояния у пациентов с хроническим субъективным шумом в ушах.
Оценка включала эмоциональное состояние и симптомы расстройств вегетативной нервной системы на прошлой неделе, и каждый вопрос был оценен в соответствии с наличием и тяжестью симптомов.
Общая оценка колеблется от 0 до 76.
Более высокий балл указывает на худшее состояние эмоции на прошлой неделе.
|
День 1
|
|
Глобальный балл по шкале гериатрической депрессии из 15 пунктов (GDS-15)
Временное ограничение: День 1
|
GDS-15-это анкету по депрессии, которая является более высокой оценкой, причем более высокие оценки указывают на худшее депрессивное состояние.
Общая оценка колеблется от 0 до 15.
Более высокий балл указывает на худшее состояние эмоции на прошлой неделе.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Haidi Yang, Prof., SunYatSunU2H
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Нарушения слуха
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Когнитивная дисфункция
- Потеря слуха
- Глухота
- Пресбиакузис
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2024-938-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .