Funkcja poznawcza i przebudowa sieci mózgu EEG wśród użytkowników aparatów słuchowych z ARHL (EEG/ARHL)
Funkcja poznawcza i electroencefalogramu przebudowy mózgu wśród użytkowników aparatów słuchowych z utratą słuchu związanego z wiekiem
Badanie to zamierza retrospektywnie zbierać i analizować dane dotyczące przypadku pacjentów z utratą słuchu związanego z wiekiem, którzy zostali przyjęci do Departamentu Otolaryngologii w Sun Yat-Sen Memorial Hospital od stycznia 2020 r. Do czerwca 2024 r. Uczestnicy zostali podzieleni na grupę wspomaganą i grupę kontrolną w oparciu o to, czy regularnie stosowali aparaty słuchowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Oceny audiologiczne, poznawcze, emocjonalne i snu, a także funkcje elektroencefalogramu (EEG), powinny być porównywane między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zamierza retrospektywnie zbierać i analizować dane dotyczące przypadku pacjentów z utratą słuchu związanego z wiekiem, którzy zostali przyjęci do Departamentu Otolaryngologii w Sun Yat-Sen Memorial Hospital od stycznia 2020 r. Do czerwca 2024 r. Uczestnicy zostali podzieleni na grupę wspomaganą i grupę kontrolną w oparciu o to, czy regularnie stosowali aparaty słuchowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Ocena audiologiczna obejmuje audiometrię czystego tonu, audiometrię rozpoznawania mowy i audiometrię pola dźwiękowego. Ocena poznawcza obejmuje wersję mandaryńską oceny poznawczej Montrealu (MOCA) i badanie stanu mini-mentalnego (MMSE). Ocena emocjonalna składa się z 24-elementowej skali depresji Hamiltona (HAMD) i 15-elementowej skali depresji geriatrycznej (GDS). Ocena snu jest przeprowadzana przy użyciu wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane ARHL
- W wieku od 50 do 90
- Pełne dane pomiarowe; w tym audiometria czystego tonu, audiometria mowy, skale przesiewowe poznawcze i elektroencefalografia w stanie spoczynku
- Praworęczny
- Regularne codzienne korzystanie z aparatów słuchowych przez okres sześciu miesięcy przed datą testu lub bez doświadczenia aparatu słuchowego
Kryteria wykluczenia:
- Nieprawidłowości ucha zewnętrznego/środkowego lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomoc
Uczestnicy, którzy regularnie używali aparatów słuchowych do poprawy słuchu w ciągu ostatniego sześciu miesięcy.
|
AIDMES ALDY są powszechną metodą interwencyjną stosowaną w celu rozwiązania utraty słuchu związanego z wiekiem, zapewniając wzmocniony dźwięk w celu poprawy przejrzystości słuchu i umiejętności komunikacji dla osób starszych.
|
|
Kontrola
Uczestnicy bez doświadczenia w korzystaniu z aparatów słuchowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lepiej ucha średnie pure-tone (BEPTA)
Ramy czasowe: Dzień1
|
Progi czystego tonu badano przy użyciu audiometru diagnostycznego fortepianowego plus (Inventis, Włochy), zgodnie ze standardową metodą Hughson-Westlake (tj. W górę 5 i spadek o 10 dB HL).
Następnie obliczono średnią przeciętne tony (PTA) progów przewodzenia powietrza między 500 a 4000 Hz.
PTA lepszego ucha każdego uczestnika zostanie zebrane do dalszej analizy.
|
Dzień1
|
|
Uśrednione przez Binaural średnie czyste tony (bapta)
Ramy czasowe: Dzień1
|
Progi czystego tonu badano przy użyciu audiometru diagnostycznego fortepianowego plus (Inventis, Włochy), zgodnie ze standardową metodą Hughson-Westlake (tj. W górę 5 i spadek o 10 dB HL).
Następnie obliczono średnią przeciętne tony (PTA) progów przewodzenia powietrza między 500 a 4000 Hz.
Uśredniony Binaural PTA każdego uczestnika zostanie zebrany do dalszej analizy.
|
Dzień1
|
|
Próby rozpoznawania mowy wusznych (BESRT)
Ramy czasowe: Dzień1
|
Audiometrię rozpoznawania mowy przetestowano przy użyciu audiometru diagnostycznego fortepianowego plus i chińskiej wersji materiału mowy.
Odnotowano prawidłowy wskaźnik rozpoznawania przy każdym etapie intensywności testu 10 dB, obejmując pełny zakres od 0% do 100% w jak największym stopniu.
Jednak intensywność uległaby zwiększeniu, gdy osiągnie maksymalny tolerowany limit dla uczestnika lub maksymalną moc wyjściową sprzętu.
W szczególności próg rozpoznawania mowy (SRT) został zdefiniowany jako intensywność sygnału wymagana do ucha testowego w celu osiągnięcia 50% prawidłowego wskaźnika rozpoznawania.
SRT lepszego ucha każdego uczestnika zostanie zebrany do dalszej analizy.
|
Dzień1
|
|
Uśrednione progi rozpoznawania mowy (BASRT)
Ramy czasowe: Dzień1
|
Audiometrię rozpoznawania mowy przetestowano przy użyciu audiometru diagnostycznego fortepianowego plus i chińskiej wersji materiału mowy.
Odnotowano prawidłowy wskaźnik rozpoznawania przy każdym etapie intensywności testu 10 dB, obejmując pełny zakres od 0% do 100% w jak największym stopniu.
Jednak intensywność uległaby zwiększeniu, gdy osiągnie maksymalny tolerowany limit dla uczestnika lub maksymalną moc wyjściową sprzętu.
W szczególności próg rozpoznawania mowy (SRT) został zdefiniowany jako intensywność sygnału wymagana do ucha testowego w celu osiągnięcia 50% prawidłowego wskaźnika rozpoznawania.
Uśredniony Binaural SRT każdego uczestnika zostanie zebrany do dalszej analizy.
|
Dzień1
|
|
Globalne i podseksy wersji mandaryńskiej oceny poznawczej Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: Dzień1
|
MOCA składa się z siedmiu podkomponentów, a mianowicie funkcji wizualnych, nazywania, uwagi, języka, abstrakcji, opóźnionego wycofania i orientacji.
Oceni się na podstawie tego, czy uczestnicy odpowiedzią na każdy element poprawnie, z łącznym wynikiem 30.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
|
Dzień1
|
|
Globalne i podseksy wersji mandarynki mini-mentalnego badania stanu (MMSE)
Ramy czasowe: Dzień1
|
MMSE obejmuje sześć elementów: orientację czasową, orientację przestrzenną, natychmiastową pamięć, uwagi i obliczenia, opóźnioną pamięć i zdolności językowe.
W zależności od dokładności uczestników w odpowiedzi na każdy element testowy MMSE jest oceniany z 30 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
|
Dzień1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PTA lepszego ucha w warunkach wspomaganych (BEPTA-A)
Ramy czasowe: Dzień1
|
W przypadku grupy wspomaganej uczestnicy dodatkowo przeszli audiometrię pola dźwiękowego (progi słuchu) z włączonym aparatem słuchowym. Bodźce przedstawiono przez dwa głośniki dwustronne umieszczone jeden metr od uczestników przy azymucie 45 ° za pośrednictwem audiometru diagnostycznego fortepianowego plus. Podczas sesji testowej uczestnicy siedzieli w pozycji pionowej, aby upewnić się, że wysokość mikrofonu (-ów) na ich aparatach słuchowych była zgodna z wysokością geometrycznego środka głośnika (głośnika. Podobnie ich lepsze PTA (BEPTA-A) w warunkach wspomaganych zostanie zebrane do dalszej analizy. |
Dzień1
|
|
Uśredniony Binaural PTA w stanie wspomaganym (bapta-a)
Ramy czasowe: Dzień1
|
W przypadku grupy wspomaganej uczestnicy dodatkowo przeszli audiometrię pola dźwiękowego (progi słuchu) z włączonym aparatem słuchowym. Bodźce przedstawiono przez dwa głośniki dwustronne umieszczone jeden metr od uczestników przy azymucie 45 ° za pośrednictwem audiometru diagnostycznego fortepianowego plus. Podczas sesji testowej uczestnicy siedzieli w pozycji pionowej, aby upewnić się, że wysokość mikrofonu (-ów) na ich aparatach słuchowych była zgodna z wysokością geometrycznego środka głośnika (głośnika. Podobnie, ich uśredniony binauralny PTA (Bapta-A) w stanie wspomaganym zostanie zebrany do dalszej analizy. |
Dzień1
|
|
SRT lepszego ucha w warunkach wspomaganych (Besrt-A)
Ramy czasowe: Dzień1
|
W przypadku grupy wspomaganej uczestnicy dodatkowo przeszli audiometrię pola dźwiękowego (progi słuchu) z włączonym aparatem słuchowym. Bodźce przedstawiono przez dwa głośniki dwustronne umieszczone jeden metr od uczestników przy azymucie 45 ° za pośrednictwem audiometru diagnostycznego fortepianowego plus. Podczas sesji testowej uczestnicy siedzieli w pozycji pionowej, aby upewnić się, że wysokość mikrofonu (-ów) na ich aparatach słuchowych była zgodna z wysokością geometrycznego środka głośnika (głośnika. Podobnie ich lepsze ucha SRT (BESRT-A) w warunkach wspomaganych zostanie zebrany do dalszej analizy. |
Dzień1
|
|
Uśredniony binauralny SRT w stanie wspomaganym (Basrt-A)
Ramy czasowe: Dzień1
|
W przypadku grupy wspomaganej uczestnicy dodatkowo przeszli audiometrię pola dźwiękowego (progi słuchu) z włączonym aparatem słuchowym. Bodźce przedstawiono przez dwa głośniki dwustronne umieszczone jeden metr od uczestników przy azymucie 45 ° za pośrednictwem audiometru diagnostycznego fortepianowego plus. Podczas sesji testowej uczestnicy siedzieli w pozycji pionowej, aby upewnić się, że wysokość mikrofonu (-ów) na ich aparatach słuchowych była zgodna z wysokością geometrycznego środka głośnika (głośnika. Podobnie, ich uśredniony binarny SRT (BASRT-A) w warunkach wspomaganych zostanie zebrany do dalszej analizy. |
Dzień1
|
|
Globalny wynik wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Dzień1
|
Skala PSQI została opracowana przez Buysse i in. W 1989 r. W celu oceny jakości snu osób w ciągu ostatnich 1 miesiąca.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 21.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu w ostatnim miesiącu.
|
Dzień1
|
|
Globalny wynik skali depresji Hamilton -24 (HAMD -24)
Ramy czasowe: Dzień1
|
HAMD-24 zastosowano do oceny stopnia depresji i stanu emocjonalnego u pacjentów z przewlekłym subiektywnym szumem usznym.
Ocena obejmowała stan emocjonalny i objawy zaburzeń autonomicznego układu nerwowego w ubiegłym tygodniu, a każde pytanie oceniono zgodnie z obecnością i nasileniem objawów.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 76.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan emocji w ubiegłym tygodniu.
|
Dzień1
|
|
Globalny wynik 15-elementowej skali depresji geriatrycznej (GDS-15)
Ramy czasowe: Dzień1
|
GDS-15 to samooceny kwestionariusz depresji, a wyższe wyniki wskazują na gorszy stan depresyjny.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 15.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan emocji w ubiegłym tygodniu.
|
Dzień1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haidi Yang, Prof., SunYatSunU2H
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2024-938-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .