Funzione cognitiva e Rimodellamento della rete cerebrale EEG tra gli utenti degli apparecchi acustici con ARHL (EEG/ARHL)
Funzione cognitiva ed elettroencefalogramma Rimodellamento della rete cerebrale tra gli utenti di apparecchi acustici con perdita dell'udito legata all'età
Questo studio intende raccogliere e analizzare retrospettiva i dati del caso dei pazienti con perdita dell'udito legata all'età che sono stati ammessi al Dipartimento di Otolaringoiatria del Sun Yat-Sen Memorial Hospital da gennaio 2020 a giugno 2024. I partecipanti sono stati divisi in un gruppo assistito e in un gruppo di controllo in base al fatto che avevano regolarmente usato gli apparecchi acustici negli ultimi sei mesi.
Le valutazioni audiologiche, cognitive, emotive e del sonno, nonché le caratteristiche dell'elettroencefalogramma dello stato a riposo (EEG), dovrebbero essere confrontate tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio intende raccogliere e analizzare retrospettiva i dati del caso dei pazienti con perdita dell'udito legata all'età che sono stati ammessi al Dipartimento di Otolaringoiatria del Sun Yat-Sen Memorial Hospital da gennaio 2020 a giugno 2024. I partecipanti sono stati divisi in un gruppo assistito e in un gruppo di controllo in base al fatto che avevano regolarmente usato gli apparecchi acustici negli ultimi sei mesi.
La valutazione audiologica comprende audiometria a tono puro, audiometria del riconoscimento vocale e audiometria del campo sonoro. La valutazione cognitiva include la versione mandarina della Montreal Cognitive Assessment (MOCA) e l'esame dello stato mini-mentale (MMSE). La valutazione emotiva è costituita dalla scala della depressione Hamilton (HAMD) di 24 elementi e dalla scala di depressione geriatrica a 15 elementi (GDS). La valutazione del sonno viene condotta utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510000
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con ARHL
- Di età compresa tra 50 e 90
- Completare i dati di misurazione; tra cui audiometria a tono puro, audiometria vocale, scale di screening cognitivo ed elettroencefalografia sullo stato di riposo
- Destrimani
- Uso giornaliero regolare degli apparecchi acustici per il periodo di sei mesi prima della data del test o nessuna esperienza di apparecchi acustici
Criteri di esclusione:
- Anomalie dell'orecchio esterno/medio o altri disturbi del sistema nervoso centrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Aiutato
I partecipanti che hanno regolarmente utilizzato apparecchi acustici per migliorare l'udienza negli ultimi sei mesi.
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Gli apparecchi acustici sono un metodo di intervento comune utilizzato per affrontare la perdita dell'udito legata all'età, fornendo un suono amplificato per migliorare la chiarezza dell'udito e le capacità di comunicazione per gli anziani.
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Controllare
Partecipanti senza esperienza di utilizzo degli apparecchi acustici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Medie a tono puro a-ear meglio (Bepta)
Lasso di tempo: Day1
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Le soglie di tono puro sono state testate utilizzando un audiometro diagnostico per pianoforte (Inventis, Italia), seguendo il metodo standard di Hughson-Westlake (cioè su 5 e giù 10 dB HL).
Successivamente, la media del tono puro (PTA) delle soglie di conduzione dell'aria tra 500 e 4000 Hz è stata calcolata dall'orecchio per orecchio.
Il PTA a erra migliore di ciascun partecipante verrà raccolto per ulteriori analisi.
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Day1
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medie di tono puro in media binaurale (Bapta)
Lasso di tempo: Day1
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Le soglie di tono puro sono state testate utilizzando un audiometro diagnostico per pianoforte (Inventis, Italia), seguendo il metodo standard di Hughson-Westlake (cioè su 5 e giù 10 dB HL).
Successivamente, la media del tono puro (PTA) delle soglie di conduzione dell'aria tra 500 e 4000 Hz è stata calcolata dall'orecchio per orecchio.
La PTA media binaurale di ciascun partecipante verrà raccolto per ulteriori analisi.
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Day1
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Soglie di riconoscimento vocale per l'Ear Ear (BESRT)
Lasso di tempo: Day1
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L'audiometria del riconoscimento vocale è stata testata utilizzando un audiometro diagnostico per pianoforte e una versione disyllabica cinese del materiale vocale.
È stato registrato il tasso di riconoscimento corretto ad ogni fase di 10 dB dell'intensità del test, coprendo l'intero intervallo dallo 0% al 100% il più possibile.
Tuttavia, l'intensità smetterebbe di aumentare quando ha raggiunto il limite massimo tollerabile per il partecipante o la potenza massima dell'apparecchiatura.
In particolare, la soglia di riconoscimento vocale (SRT) è stata definita come l'intensità del segnale richiesta per l'orecchio del test per ottenere un tasso di riconoscimento corretto del 50%.
L'SRT a-ear meglio di ciascun partecipante verrà raccolto per ulteriori analisi.
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Day1
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Soglie di riconoscimento vocale in media binaurale (BASRT)
Lasso di tempo: Day1
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L'audiometria del riconoscimento vocale è stata testata utilizzando un audiometro diagnostico per pianoforte e una versione disyllabica cinese del materiale vocale.
È stato registrato il tasso di riconoscimento corretto ad ogni fase di 10 dB dell'intensità del test, coprendo l'intero intervallo dallo 0% al 100% il più possibile.
Tuttavia, l'intensità smetterebbe di aumentare quando ha raggiunto il limite massimo tollerabile per il partecipante o la potenza massima dell'apparecchiatura.
In particolare, la soglia di riconoscimento vocale (SRT) è stata definita come l'intensità del segnale richiesta per l'orecchio del test per ottenere un tasso di riconoscimento corretto del 50%.
SRT media binaurale di ciascun partecipante verrà raccolto per ulteriori analisi.
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Day1
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I sottocorsi globali e dei sottoti della versione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Day1
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MOCA è costituito da sette sottocomponenti, vale a dire la funzione visiva-spaziale, la denominazione, l'attenzione, il linguaggio, l'astrazione, il richiamo ritardato e l'orientamento.
Punta in base al fatto che i partecipanti rispondano correttamente a ciascun elemento, con un punteggio totale di 30.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva.
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Day1
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Il globale e i sottotitoli della versione mandarino dell'esame statale mini-mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Day1
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MMSE comprende sei componenti: orientamento temporale, orientamento spaziale, memoria immediata, capacità di attenzione e calcolo, memoria ritardata e capacità linguistica.
A seconda dell'accuratezza dei partecipanti nel rispondere a ciascun elemento di prova, MMSE viene valutato su 30 punti.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva.
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Day1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PTA a-ear meglio nella condizione aiutata (Bepta-A)
Lasso di tempo: Day1
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Per il gruppo assistito, i partecipanti hanno inoltre sottoposto a un'audiometria del campo sonoro (soglie dell'udito) con i loro apparecchi acustici. Gli stimoli sono stati presentati attraverso due altoparlanti binaurali collocati da un metro dai partecipanti ad azimut a 45 ° tramite un audiometro diagnostico per pianoforte. Durante la sessione di test, i partecipanti sono stati seduti in posizione verticale per garantire che l'altezza del microfono / i sui loro apparecchi acustici fosse coerente con l'altezza del centro geometrico degli altoparlanti. Allo stesso modo, il loro PTA a erra migliore (Bepta-A) nella condizione aiutata verrà raccolto per ulteriori analisi. |
Day1
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PTA in media binaurale nella condizione aiutata (Bapta-A)
Lasso di tempo: Day1
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Per il gruppo assistito, i partecipanti hanno inoltre sottoposto a un'audiometria del campo sonoro (soglie dell'udito) con i loro apparecchi acustici. Gli stimoli sono stati presentati attraverso due altoparlanti binaurali collocati da un metro dai partecipanti ad azimut a 45 ° tramite un audiometro diagnostico per pianoforte. Durante la sessione di test, i partecipanti sono stati seduti in posizione verticale per garantire che l'altezza del microfono / i sui loro apparecchi acustici fosse coerente con l'altezza del centro geometrico degli altoparlanti. Allo stesso modo, il loro PTA in media binaurale (Bapta-A) nella condizione aiutata verrà raccolto per ulteriori analisi. |
Day1
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SRT a-ear meglio nella condizione aiutata (besrt-a)
Lasso di tempo: Day1
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Per il gruppo assistito, i partecipanti hanno inoltre sottoposto a un'audiometria del campo sonoro (soglie dell'udito) con i loro apparecchi acustici. Gli stimoli sono stati presentati attraverso due altoparlanti binaurali collocati da un metro dai partecipanti ad azimut a 45 ° tramite un audiometro diagnostico per pianoforte. Durante la sessione di test, i partecipanti sono stati seduti in posizione verticale per garantire che l'altezza del microfono / i sui loro apparecchi acustici fosse coerente con l'altezza del centro geometrico degli altoparlanti. Allo stesso modo, il loro SRT a orecchie migliori (BESRT-A) nella condizione aiutata verrà raccolta per ulteriori analisi. |
Day1
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SRT in media binaurale nella condizione assistita (Baster-A)
Lasso di tempo: Day1
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Per il gruppo assistito, i partecipanti hanno inoltre sottoposto a un'audiometria del campo sonoro (soglie dell'udito) con i loro apparecchi acustici. Gli stimoli sono stati presentati attraverso due altoparlanti binaurali collocati da un metro dai partecipanti ad azimut a 45 ° tramite un audiometro diagnostico per pianoforte. Durante la sessione di test, i partecipanti sono stati seduti in posizione verticale per garantire che l'altezza del microfono / i sui loro apparecchi acustici fosse coerente con l'altezza del centro geometrico degli altoparlanti. Allo stesso modo, il loro SRT in media binaurale (BASRT-A) nella condizione assistita verrà raccolto per ulteriori analisi. |
Day1
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Il punteggio globale di Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Day1
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La scala PSQI è stata compilata da Buysse et al nel 1989 per valutare la qualità del sonno degli individui negli ultimi 1 mese.
Il punteggio totale varia da 0 a 21.
Un punteggio più alto indica una qualità del sonno peggiore nell'ultimo mese.
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Day1
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Il punteggio globale della scala della depressione di Hamilton -24 (HAMD -24)
Lasso di tempo: Day1
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L'HAMD-24 è stato utilizzato per valutare il grado di depressione e stato emotivo nei pazienti con acufene soggettivo cronico.
La valutazione includeva lo stato emotivo e i sintomi dei disturbi del sistema nervoso autonomo nella scorsa settimana e ogni domanda è stata valutata in base alla presenza e alla gravità dei sintomi.
Il punteggio totale varia da 0 a 76.
Un punteggio più alto indica uno stato di emozione peggiore nella scorsa settimana.
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Day1
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Il punteggio globale della scala di depressione geriatrica di 15 elementi (GDS-15)
Lasso di tempo: Day1
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GDS-15 è un questionario sulla depressione auto-valutata, con punteggi più alti che indicano uno stato depressivo peggiore.
Il punteggio totale varia da 0 a 15.
Un punteggio più alto indica uno stato di emozione peggiore nella scorsa settimana.
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Day1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Haidi Yang, Prof., SunYatSunU2H
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi della sensibilità
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi dell'udito
- Perdita dell'udito, neurosensoriale
- Disfunzione cognitiva
- Perdita dell'udito
- Sordità
- Presbiacusia
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2024-938-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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