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Função cognitiva e remodelação da rede cerebral EEG entre usuários de aparelhos auditivos com ARHL (EEG/ARHL)

18 de março de 2025 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Função cognitiva e remodelação da rede cerebral eletroencefalograma entre usuários de aparelhos auditivos com perda auditiva relacionada à idade

Este estudo pretende coletar e analisar retrospectivamente os dados do caso de pacientes com perda auditiva relacionada à idade que foram admitidos no Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital Memorial Sun Yat-Sen de janeiro de 2020 a junho de 2024. Os participantes foram divididos em um grupo auxiliado e em um grupo de controle com base se haviam usado regularmente aparelhos auditivos nos últimos seis meses.

Avaliações audiológicas, cognitivas, emocionais e do sono, bem como as características do eletroencefalograma do estado de repouso (EEG), devem ser comparadas entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo pretende coletar e analisar retrospectivamente os dados do caso de pacientes com perda auditiva relacionada à idade que foram admitidos no Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital Memorial Sun Yat-Sen de janeiro de 2020 a junho de 2024. Os participantes foram divididos em um grupo auxiliado e em um grupo de controle com base se haviam usado regularmente aparelhos auditivos nos últimos seis meses.

A avaliação audiológica compreende audiometria de tom puro, audiometria de reconhecimento de fala e audiometria de campo sonoro. A avaliação cognitiva inclui a versão mandarim da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) e o Exame Mini-Mental do Estado (MMSE). A avaliação emocional consiste na Escala de Depressão Hamilton de 24 itens (HAMD) e na Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS). A avaliação do sono é realizada usando o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Neste estudo, coletamos retrospectivamente dados clínicos de pacientes com ARHL que participaram do Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital Memorial Sun Yat-sen de janeiro de 2020 a junho de 2024. Todos os participantes são falantes nativos de chinês ou cantonês (Guangdong, China). Os candidatos serão excluídos para anormalidades da orelha externa/média ou qualquer outro distúrbio do sistema nervoso central. Posteriormente, todos os participantes foram agrupados, dependendo de usarem regularmente aparelhos auditivos para melhorar a audição durante o período de seis meses.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com ARHL
  • Envelhecido entre 50 e 90
  • Dados de medição completos; incluindo pura audiometria, audiometria de fala, escalas de triagem cognitiva e eletroencefalografia no estado de repouso
  • Destro
  • Uso diário regular de aparelhos auditivos por um período de seis meses antes da data do teste ou sem experiência auditiva

Critérios de exclusão:

  • Anormalidades da orelha externa/média ou qualquer outro distúrbio do sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliado
Os participantes que usaram regularmente aparelhos auditivos para melhorar a audição nos últimos seis meses.
Os aparelhos auditivos são um método de intervenção comum usado para abordar a perda auditiva relacionada à idade, fornecendo som amplificado para melhorar a clareza auditiva e as habilidades de comunicação para indivíduos idosos.
Controlar
Participantes sem experiência em usar aparelhos auditivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhores médias de tom puro-orelha (Bepta)
Prazo: DIA1
Os limiares de tons puros foram testados usando um audiômetro de diagnóstico de piano mais (Inventis, Itália), seguindo o método padrão de Hughson-Westlake (ou seja, UP de 5 dB HL). Posteriormente, a média de tom puro (PTA) dos limiares de condução do ar entre 500 e 4000 Hz foi calculado ouvido por orelha. O melhor PTA de orelha de cada participante será coletado para análises adicionais.
DIA1
Médias de tom puro da média binaural (BAPTA)
Prazo: DIA1
Os limiares de tons puros foram testados usando um audiômetro de diagnóstico de piano mais (Inventis, Itália), seguindo o método padrão de Hughson-Westlake (ou seja, UP de 5 dB HL). Posteriormente, a média de tom puro (PTA) dos limiares de condução do ar entre 500 e 4000 Hz foi calculado ouvido por orelha. O PTA médio binaural de cada participante será coletado para análises posteriores.
DIA1
Limiares de reconhecimento de fala de melhor ear
Prazo: DIA1
A audiometria de reconhecimento de fala foi testada usando um audiômetro de diagnóstico de piano mais e uma versão desilábica chinesa do material de fala. A taxa de reconhecimento correta a cada etapa de 10 dB da intensidade do teste foi registrada, cobrindo toda a faixa de 0% a 100% o máximo possível. No entanto, a intensidade cessaria aumentando quando atingisse o limite máximo tolerável para o participante ou a saída máxima do equipamento. Especificamente, o limiar de reconhecimento de fala (SRT) foi definido como a intensidade do sinal necessária para que o ouvido do teste atinja uma taxa de reconhecimento correta de 50%. A melhor maneira possível de cada participante será coletada para análises posteriores.
DIA1
Limiares de reconhecimento de fala médios binaurais (Basrt)
Prazo: DIA1
A audiometria de reconhecimento de fala foi testada usando um audiômetro de diagnóstico de piano mais e uma versão desilábica chinesa do material de fala. A taxa de reconhecimento correta a cada etapa de 10 dB da intensidade do teste foi registrada, cobrindo toda a faixa de 0% a 100% o máximo possível. No entanto, a intensidade cessaria aumentando quando atingisse o limite máximo tolerável para o participante ou a saída máxima do equipamento. Especificamente, o limiar de reconhecimento de fala (SRT) foi definido como a intensidade do sinal necessária para que o ouvido do teste atinja uma taxa de reconhecimento correta de 50%. A SRT média de cada participante binaural será coletada para análises posteriores.
DIA1
O Global e as subescores da versão mandarim da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: DIA1
O MOCA consiste em sete subcomponentes, a saber, função visual-espacial, nomeação, atenção, linguagem, abstração, recall atrasado e orientação. Ele pontua com base no fato de os participantes responderem a cada item corretamente, com uma pontuação total de 30. Uma pontuação mais alta indica melhor função cognitiva.
DIA1
O Global e as subescores da versão mandarim do Exame Mini-Mental de Estado (MMSE)
Prazo: DIA1
O MMSE compreende seis componentes: orientação temporal, orientação espacial, memória imediata, habilidades de atenção e cálculo, memória atrasada e capacidade de linguagem. Dependendo da precisão dos participantes em responder a cada item de teste, o MMSE é pontuado em 30 pontos. Uma pontuação mais alta indica melhor função cognitiva.
DIA1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PTA de melhor ear na condição auxiliada (Bepta-a)
Prazo: DIA1

Para o grupo auxiliado, os participantes também foram submetidos a uma audiometria de campo sonoro (limiares auditivos) com seus aparelhos auditivos.

Os estímulos foram apresentados através de dois alto -falantes binaurais colocados um metro dos participantes a 45 ° azimute através de um piano mais audiômetro de diagnóstico. Durante a sessão de teste, os participantes estavam sentados na posição vertical para garantir que a altura do (s) microfone (s) em seus aparelhos auditivos fosse consistente com a altura do centro geométrico do (s) falante (s). Da mesma forma, seu PTA de melhor orelha (Bepta-A) na condição auxiliado será coletado para análises posteriores.

DIA1
PTA de média binaural na condição auxiliada (BAPTA-A)
Prazo: DIA1

Para o grupo auxiliado, os participantes também foram submetidos a uma audiometria de campo sonoro (limiares auditivos) com seus aparelhos auditivos.

Os estímulos foram apresentados através de dois alto -falantes binaurais colocados um metro dos participantes a 45 ° azimute através de um piano mais audiômetro de diagnóstico. Durante a sessão de teste, os participantes estavam sentados na posição vertical para garantir que a altura do (s) microfone (s) em seus aparelhos auditivos fosse consistente com a altura do centro geométrico do (s) falante (s). Da mesma forma, seu PTA médio binaural (BAPTA-A) na condição auxiliado será coletado para análise posterior.

DIA1
SRT melhor eurão na condição auxiliada (besrt-a)
Prazo: DIA1

Para o grupo auxiliado, os participantes também foram submetidos a uma audiometria de campo sonoro (limiares auditivos) com seus aparelhos auditivos.

Os estímulos foram apresentados através de dois alto -falantes binaurais colocados um metro dos participantes a 45 ° azimute através de um piano mais audiômetro de diagnóstico. Durante a sessão de teste, os participantes estavam sentados na posição vertical para garantir que a altura do (s) microfone (s) em seus aparelhos auditivos fosse consistente com a altura do centro geométrico do (s) falante (s). Da mesma forma, seu SRT de melhor ear (BESRT-A) na condição auxiliado será coletado para análises posteriores.

DIA1
SRT em média binaural na condição auxiliada (Basrt-a)
Prazo: DIA1

Para o grupo auxiliado, os participantes também foram submetidos a uma audiometria de campo sonoro (limiares auditivos) com seus aparelhos auditivos.

Os estímulos foram apresentados através de dois alto -falantes binaurais colocados um metro dos participantes a 45 ° azimute através de um piano mais audiômetro de diagnóstico. Durante a sessão de teste, os participantes estavam sentados na posição vertical para garantir que a altura do (s) microfone (s) em seus aparelhos auditivos fosse consistente com a altura do centro geométrico do (s) falante (s). Da mesma forma, seu SRT médio binaural (Basrt-A) na condição auxiliado será coletado para análise posterior.

DIA1
A pontuação global do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: DIA1
A escala PSQI foi compilada por Bysse et al em 1989 para avaliar a qualidade do sono dos indivíduos no último 1 mês. A pontuação total varia de 0 a 21. Uma pontuação mais alta indica a pior qualidade do sono no mês passado.
DIA1
A pontuação global da Escala de Depressão de Hamilton -24 itens (HAMD -24)
Prazo: DIA1
O HAMD-24 foi usado para avaliar o grau de depressão e o estado emocional em pacientes com zumbido subjetivo crônico. A avaliação incluiu o estado emocional e os sintomas dos distúrbios do sistema nervoso autonômico na semana passada, e cada pergunta foi pontuada de acordo com a presença e gravidade dos sintomas. A pontuação total varia de 0 a 76. Uma pontuação mais alta indica um estado de emoção pior na semana passada.
DIA1
A pontuação global da escala de depressão geriátrica de 15 itens (GDS-15)
Prazo: DIA1
O GDS-15 é um questionário de depressão auto-classificado, com pontuações mais altas indicando um estado depressivo pior. A pontuação total varia de 0 a 15. Uma pontuação mais alta indica um estado de emoção pior na semana passada.
DIA1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Haidi Yang, Prof., SunYatSunU2H

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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