Cognitieve functie en hermodellering van EEG -hersennetwerk bij gebruikers van gehoorapparaten met ARHL (EEG/ARHL)
Cognitieve functie en elektro-encefalogram hersennetwerk remodellering bij gebruikers van gehoorapparaten met leeftijdsgebonden gehoorverlies
Deze studie is van plan retrospectief de casegegevens te verzamelen en te analyseren van patiënten met leeftijdsgebonden gehoorverlies die zijn opgenomen op de Otolaryngology Department of Sun Yat-Sen Memorial Hospital van januari 2020 tot juni 2024. Deelnemers werden verdeeld in een geholpen groep en een controlegroep op basis van of ze de afgelopen zes maanden regelmatig gehoorapparaten hadden gebruikt.
Audiologische, cognitieve, emotionele en slaapevaluaties, evenals rusttoestand elektro -encefalogram (EEG) kenmerken, worden vergeleken tussen de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is van plan retrospectief de casegegevens te verzamelen en te analyseren van patiënten met leeftijdsgebonden gehoorverlies die zijn opgenomen op de Otolaryngology Department of Sun Yat-Sen Memorial Hospital van januari 2020 tot juni 2024. Deelnemers werden verdeeld in een geholpen groep en een controlegroep op basis van of ze de afgelopen zes maanden regelmatig gehoorapparaten hadden gebruikt.
De audiologische beoordeling omvat pure toon audiometrie, spraakherkenning audiometrie en geluidsveld audiometrie. De cognitieve beoordeling omvat de Mandarin-versie van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) en het Mini-Mental State Examination (MMSE). De emotionele beoordeling bestaat uit de 24-item Hamilton Depression Scale (HAMD) en de 15-item Geriatric Depression Scale (GDS). Slaapbeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510000
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met ARHL
- Tussen 50 en 90 jaar oud
- Volledige meetgegevens; inclusief pure toon audiometrie, spraakaudiometrie, cognitieve screeningschalen en rusttoestand elektro-encefalografie
- Rechts
- Regelmatig dagelijks gebruik van hoortoestel (en) gedurende zes maanden vóór de testdatum, of geen ervaring met gehoorapparaat
Uitsluitingscriteria:
- Buiten-/middenoorafwijkingen of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geholpen
Deelnemers die regelmatig gehoorapparaten (s) hebben gebruikt om de gehoor te verbeteren gedurende de afgelopen zes maanden.
|
Hoortoestellen zijn een gemeenschappelijke interventiemethode die wordt gebruikt om leeftijdsgebonden gehoorverlies aan te pakken, waardoor versterkt geluid wordt geboden om de hoorzitting en communicatievaardigheden voor ouderen te verbeteren.
|
|
Controle
Deelnemers zonder enige ervaring met het gebruik van gehoorapparaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Better-ear pure-tone gemiddelden (Bepta)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De pure tone-drempels werden getest met behulp van een piano plus diagnostische audiometer (Inventis, Italië), volgens de standaard Hughson-Westlake-methode (d.w.z. 5 en down 10 dB HL).
Vervolgens werd het pure toongemiddelde (PTA) van luchtgeleidingsdrempels tussen 500 en 4000 Hz berekend door oor berekend bij oor.
Een betere PTA van elke deelnemer zal worden verzameld voor verdere analyse.
|
Dag 1
|
|
Binaurale gemiddelde pure-tone gemiddelden (BAPTA)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De pure tone-drempels werden getest met behulp van een piano plus diagnostische audiometer (Inventis, Italië), volgens de standaard Hughson-Westlake-methode (d.w.z. 5 en down 10 dB HL).
Vervolgens werd het pure toongemiddelde (PTA) van luchtgeleidingsdrempels tussen 500 en 4000 Hz berekend door oor berekend bij oor.
Binaurale gemiddelde PTA van elke deelnemer zal worden verzameld voor verdere analyse.
|
Dag 1
|
|
Better-ear spraakherkenningsdrempels (BESRT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Spraakherkenning audiometrie werd getest met behulp van een piano plus diagnostische audiometer en een Chinese disyllabische versie van spraakmateriaal.
De juiste herkenningspercentage bij elke 10 dB -stap van de testintensiteit werd geregistreerd, die het volledige bereik van 0% tot 100% zoveel mogelijk dekken.
De intensiteit zou echter stoppen met toenemende wanneer deze de maximale aanvaardbare limiet voor de deelnemer of de maximale output van de apparatuur bereikte.
In het bijzonder werd spraakherkenningsdrempel (SRT) gedefinieerd als de signaalintensiteit die nodig is voor het testoor om een correct herkenningspercentage van 50% te bereiken.
Beter-oor SRT van elke deelnemer zal worden verzameld voor verdere analyse.
|
Dag 1
|
|
Binaurale gemiddelde spraakherkenning drempels (BASRT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Spraakherkenning audiometrie werd getest met behulp van een piano plus diagnostische audiometer en een Chinese disyllabische versie van spraakmateriaal.
De juiste herkenningspercentage bij elke 10 dB -stap van de testintensiteit werd geregistreerd, die het volledige bereik van 0% tot 100% zoveel mogelijk dekken.
De intensiteit zou echter stoppen met toenemende wanneer deze de maximale aanvaardbare limiet voor de deelnemer of de maximale output van de apparatuur bereikte.
In het bijzonder werd spraakherkenningsdrempel (SRT) gedefinieerd als de signaalintensiteit die nodig is voor het testoor om een correct herkenningspercentage van 50% te bereiken.
Binaurale gemiddelde SRT van elke deelnemer zal worden verzameld voor verdere analyse.
|
Dag 1
|
|
De globale en subscores van de Mandarin -versie van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Dag 1
|
MOCA bestaat uit zeven subcomponenten, namelijk visuele ruimtelijke functie, naamgeving, aandacht, taal, abstractie, vertraagde terugroepactie en oriëntatie.
Het scoort op basis van of deelnemers elk item correct beantwoorden, met een totale score van 30.
Een hogere score duidt op een betere cognitieve functie.
|
Dag 1
|
|
De globale en subscores van de Mandarin-versie van het mini-mentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Dag 1
|
MMSE omvat zes componenten: tijdelijke oriëntatie, ruimtelijke oriëntatie, onmiddellijk geheugen, aandacht en berekeningsmogelijkheden, vertraagd geheugen en taalvermogen.
Afhankelijk van de nauwkeurigheid van de deelnemers bij het beantwoorden van elk testitem, wordt MMSE gescoord uit 30 punten.
Een hogere score duidt op een betere cognitieve functie.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Better-ear PTA in de geholpen toestand (Bepta-A)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Voor de Aided Group ondergingen de deelnemers bovendien een geluidsveld audiometrie (hoortheugendrempels) met hun hoortoestel (en). De stimuli werden gepresenteerd via twee binaurale luidsprekers die één meter van de deelnemers bij 45 ° azimuthaal plaatsten via een piano plus diagnostische audiometer. Tijdens de testsessie zaten de deelnemers rechtop om ervoor te zorgen dat de hoogte van de microfoon (en) op hun hoortoestel consistent was met de hoogte van het geometrische centrum van de luidspreker (s). Evenzo zal hun beter-Eart PTA (Bepta-A) in de geholpen toestand worden verzameld voor verdere analyse. |
Dag 1
|
|
Binaurale gemiddelde PTA in de geholpen toestand (BAPTA-A)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Voor de Aided Group ondergingen de deelnemers bovendien een geluidsveld audiometrie (hoortheugendrempels) met hun hoortoestel (en). De stimuli werden gepresenteerd via twee binaurale luidsprekers die één meter van de deelnemers bij 45 ° azimuthaal plaatsten via een piano plus diagnostische audiometer. Tijdens de testsessie zaten de deelnemers rechtop om ervoor te zorgen dat de hoogte van de microfoon (en) op hun hoortoestel consistent was met de hoogte van het geometrische centrum van de luidspreker (s). Evenzo zal hun binaurale gemiddelde PTA (BAPSA-A) in de Aided Condition worden verzameld voor verdere analyse. |
Dag 1
|
|
Beter-oor SRT in de gehole toestand (Besrt-a)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Voor de Aided Group ondergingen de deelnemers bovendien een geluidsveld audiometrie (hoortheugendrempels) met hun hoortoestel (en). De stimuli werden gepresenteerd via twee binaurale luidsprekers die één meter van de deelnemers bij 45 ° azimuthaal plaatsten via een piano plus diagnostische audiometer. Tijdens de testsessie zaten de deelnemers rechtop om ervoor te zorgen dat de hoogte van de microfoon (en) op hun hoortoestel consistent was met de hoogte van het geometrische centrum van de luidspreker (s). Evenzo zal hun beter-oor SRT (BESRT-A) in de Aided Condition worden verzameld voor verdere analyse. |
Dag 1
|
|
Binaurale gemiddelde SRT in de geholpen toestand (BASRT-A)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Voor de Aided Group ondergingen de deelnemers bovendien een geluidsveld audiometrie (hoortheugendrempels) met hun hoortoestel (en). De stimuli werden gepresenteerd via twee binaurale luidsprekers die één meter van de deelnemers bij 45 ° azimuthaal plaatsten via een piano plus diagnostische audiometer. Tijdens de testsessie zaten de deelnemers rechtop om ervoor te zorgen dat de hoogte van de microfoon (en) op hun hoortoestel consistent was met de hoogte van het geometrische centrum van de luidspreker (s). Evenzo zal hun binaurale gemiddelde SRT (BASRT-A) in de Aided Condition worden verzameld voor verdere analyse. |
Dag 1
|
|
De wereldwijde score van Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Dag 1
|
PSQI -schaal werd samengesteld door Buysse et al in 1989 om de slaapkwaliteit van individuen in de afgelopen 1 maand te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 21.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit in de afgelopen maand.
|
Dag 1
|
|
De globale score van Hamilton Depression Scale -24 -items (HAMD -24)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De HAMD-24 werd gebruikt om de mate van depressie en emotionele toestand te beoordelen bij patiënten met chronische subjectieve tinnitus.
De beoordeling omvatte de emotionele toestand en symptomen van autonome aandoeningen van het zenuwstelsel in de afgelopen week, en elke vraag werd gescoord volgens de aanwezigheid en ernst van de symptomen.
De totale score varieert van 0 tot 76.
Een hogere score duidt op een slechtere emotietoestand in de afgelopen week.
|
Dag 1
|
|
De globale score van 15-item Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tijdsspanne: Dag 1
|
GDS-15 is een zelf beoordeelde depressievragenlijst, met hogere scores die een slechtere depressieve toestand aangeven.
De totale score varieert van 0 tot 15.
Een hogere score duidt op een slechtere emotietoestand in de afgelopen week.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Haidi Yang, Prof., SunYatSunU2H
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2024-938-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .