Kognitive Funktion und EEG -Gehirnnetzwerk -Umgestaltung unter Benutzern von Hörgeräten mit ARHL (EEG/ARHL)
Kognitive Funktion und Elektroenzephalogramm-Gehirnnetzwerk-Umgestaltung unter den Nutzern von Hörgeräten mit altersbedingter Hörverlust
Diese Studie beabsichtigt, die Falldaten von Patienten mit altersbedingter Hörverlust nachträglich zu sammeln und zu analysieren, die von Januar 2020 bis Juni 2024 in das Otolaryngology Department of Sun Yat-Sen Memorial Hospital aufgenommen wurden. Die Teilnehmer wurden in eine unterstützte Gruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt, basierend darauf, ob sie in den letzten sechs Monaten regelmäßig Hörgeräte eingesetzt hatten.
Audiologische, kognitive, emotionale und Schlafbewertungen sowie Elektroenzephalogramm -Merkmale des Ruhezustands sollen zwischen den beiden Gruppen verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie beabsichtigt, die Falldaten von Patienten mit altersbedingter Hörverlust nachträglich zu sammeln und zu analysieren, die von Januar 2020 bis Juni 2024 in das Otolaryngology Department of Sun Yat-Sen Memorial Hospital aufgenommen wurden. Die Teilnehmer wurden in eine unterstützte Gruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt, basierend darauf, ob sie in den letzten sechs Monaten regelmäßig Hörgeräte eingesetzt hatten.
Die audiologische Bewertung umfasst reine Tonuometrie, Spracherkennung Audiometrie und Audiometrie der Klangfeld. Die kognitive Bewertung umfasst die Mandarinversion der Montreal Cognitive Assessment (MOCA) und die Mini-Mental State Examination (MMSE). Die emotionale Bewertung besteht aus der 24-Punkte-Hamilton Depressionskala (HAMD) und der 15-Punkte-Geriatrischen Depressionsskala (GDS). Die Schlafbewertung wird unter Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510000
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Arhl diagnostiziert
- Alter zwischen 50 und 90 Jahren
- Vollständige Messdaten; einschließlich reiner Tonuometrie, Sprachdiometrie, kognitive Screening-Skalen und Raststaatelektroenzephalographie
- Rechtshändig
- Regelmäßige tägliche Nutzung von Hörgeräten für sechs Monate vor dem Testdatum oder ohne Hörgeräteerfahrung
Ausschlusskriterien:
- Außen-/Mittelohrabnormalitäten oder andere Störungen des Zentralnervensystems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Unterstützt
Teilnehmer, die regelmäßig Hörgeräte eingesetzt haben, um das Gehör in den letzten sechs Monaten zu verbessern.
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Hörgeräte sind eine gemeinsame Interventionsmethode, die zur Bekämpfung altersbedingter Hörverlust verwendet wird, und bietet einen verstärkten Klang, um die Klarheit und Kommunikationsfähigkeiten der Hör- und Kommunikationsfähigkeiten für ältere Menschen zu verbessern.
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Kontrolle
Teilnehmer ohne Erfahrung mit Hörgeräten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bessere Ear-Reine Durchschnittswerte (Bepta)
Zeitfenster: Tag1
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Die Pure-Tone-Schwellenwerte wurden unter Verwendung eines Klavier Plus-Diagnose-Audiometers (Inventis, Italien) nach der Standard-Hughson-Westlake-Methode (d. H. Auf 5 und 10 dB HL) getestet.
Anschließend wurde der reine Tondurchschnitt (PTA) der Luftleitungsschwellen zwischen 500 und 4000 Hz nach Ohr berechnet.
Für die weitere Analyse wird eine bessere Ear-PTA jedes Teilnehmers gesammelt.
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Tag1
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BINAURALER im Durchschnitt reine Durchschnittswerte (Bapta)
Zeitfenster: Tag1
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Die Pure-Tone-Schwellenwerte wurden unter Verwendung eines Klavier Plus-Diagnose-Audiometers (Inventis, Italien) nach der Standard-Hughson-Westlake-Methode (d. H. Auf 5 und 10 dB HL) getestet.
Anschließend wurde der reine Tondurchschnitt (PTA) der Luftleitungsschwellen zwischen 500 und 4000 Hz nach Ohr berechnet.
Die durchschnittliche Binaurale PTA jedes Teilnehmers werden zur weiteren Analyse gesammelt.
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Tag1
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Bessere Ohr-Spracherkennungsschwellen (BESRT)
Zeitfenster: Tag1
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Die Spracherkennung Audiometrie wurde unter Verwendung eines Klavierplus -Diagnose -Audiometers und einer chinesischen disyllabischen Version von Sprachmaterial getestet.
Die korrekte Erkennungsrate bei jedem 10 -dB -Schritt der Testintensität wurde aufgezeichnet, wobei der gesamte Bereich von 0% bis 100% so weit wie möglich abdeckt.
Die Intensität würde jedoch aufhören, wenn sie die maximal erträgliche Grenze für den Teilnehmer oder die maximale Ausgabe der Geräte erreichte.
Insbesondere wurde die Spracherkennungsschwelle (SRT) als die für das Testohr erforderliche Signalintensität definiert, um eine korrekte Erkennungsrate von 50% zu erreichen.
Für die weitere Analyse wird eine bessere Ear-SRT jedes Teilnehmers gesammelt.
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Tag1
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BINAURAULE MITTEILUNGSPRÜFUNGSRECHT (BASRT)
Zeitfenster: Tag1
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Die Spracherkennung Audiometrie wurde unter Verwendung eines Klavierplus -Diagnose -Audiometers und einer chinesischen disyllabischen Version von Sprachmaterial getestet.
Die korrekte Erkennungsrate bei jedem 10 -dB -Schritt der Testintensität wurde aufgezeichnet, wobei der gesamte Bereich von 0% bis 100% so weit wie möglich abdeckt.
Die Intensität würde jedoch aufhören, wenn sie die maximal erträgliche Grenze für den Teilnehmer oder die maximale Ausgabe der Geräte erreichte.
Insbesondere wurde die Spracherkennungsschwelle (SRT) als die für das Testohr erforderliche Signalintensität definiert, um eine korrekte Erkennungsrate von 50% zu erreichen.
Für weitere Analysen wird ein durchschnittlicher Binaura -gemittelter SRT jedes Teilnehmers gesammelt.
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Tag1
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Die globale und Untersuche der Mandarin -Version der Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Zeitfenster: Tag1
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MOCA besteht aus sieben Unterkomponenten, nämlich visuell-räumliche Funktionen, Benennung, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerter Rückruf und Orientierung.
Es bewertet, ob die Teilnehmer jeden Artikel mit einer Gesamtpunktzahl von 30 korrekt beantworten.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere kognitive Funktion an.
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Tag1
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Die globale und Untersuchungen der Mandarin-Version der Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Tag1
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MMSE umfasst sechs Komponenten: zeitliche Orientierung, räumliche Ausrichtung, sofortige Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnungsfähigkeiten, verzögertes Gedächtnis und Sprachfähigkeit.
Abhängig von der Genauigkeit der Teilnehmer bei der Beantwortung jedes Testelements wird MMSE aus 30 Punkten bewertet.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere kognitive Funktion an.
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Tag1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Besserohr PTA im unterstützten Zustand (Bepta-A)
Zeitfenster: Tag1
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Für die unterstützte Gruppe unterzog sich die Teilnehmer zusätzlich einem Soundfeld -Audiometrie (Hörschwellenwerte) mit ihren Hörgeräten. Die Stimuli wurden durch zwei binaurale Sprecher vorgestellt, die einen Meter von den Teilnehmern von 45 ° Azimut über ein Klavier plus diagnostisches Audiometer platziert wurden. Während der Testsitzung saßen die Teilnehmer in aufrecht In ähnlicher Weise wird ihre bessere Ear-PTA (Bepta-A) im unterstützten Zustand zur weiteren Analyse gesammelt. |
Tag1
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BINAURALER gemittelte PTA im unterstützten Zustand (Bapta-A)
Zeitfenster: Tag1
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Für die unterstützte Gruppe unterzog sich die Teilnehmer zusätzlich einem Soundfeld -Audiometrie (Hörschwellenwerte) mit ihren Hörgeräten. Die Stimuli wurden durch zwei binaurale Sprecher vorgestellt, die einen Meter von den Teilnehmern von 45 ° Azimut über ein Klavier plus diagnostisches Audiometer platziert wurden. Während der Testsitzung saßen die Teilnehmer in aufrecht In ähnlicher Weise wird ihr binauraler durchschnittlicher PTA (BAPTA-A) im unterstützten Zustand zur weiteren Analyse gesammelt. |
Tag1
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Besserohr SRT im unterstützten Zustand (BESRT-A)
Zeitfenster: Tag1
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Für die unterstützte Gruppe unterzog sich die Teilnehmer zusätzlich einem Soundfeld -Audiometrie (Hörschwellenwerte) mit ihren Hörgeräten. Die Stimuli wurden durch zwei binaurale Sprecher vorgestellt, die einen Meter von den Teilnehmern von 45 ° Azimut über ein Klavier plus diagnostisches Audiometer platziert wurden. Während der Testsitzung saßen die Teilnehmer in aufrecht In ähnlicher Weise wird ihr besserer Ear-SRT (BESRT-A) im unterstützten Zustand zur weiteren Analyse gesammelt. |
Tag1
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BINAURALER gemittelte SRT im unterstützten Zustand (Basrt-A)
Zeitfenster: Tag1
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Für die unterstützte Gruppe unterzog sich die Teilnehmer zusätzlich einem Soundfeld -Audiometrie (Hörschwellenwerte) mit ihren Hörgeräten. Die Stimuli wurden durch zwei binaurale Sprecher vorgestellt, die einen Meter von den Teilnehmern von 45 ° Azimut über ein Klavier plus diagnostisches Audiometer platziert wurden. Während der Testsitzung saßen die Teilnehmer in aufrecht In ähnlicher Weise wird ihr binauraler durchschnittlicher SRT (Basrt-A) im unterstützten Zustand zur weiteren Analyse gesammelt. |
Tag1
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Die globale Punktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Tag1
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Die PSQI -Skala wurde 1989 von Buysse et al. Um die Schlafqualität von Personen im letzten 1 Monat zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine höhere Punktzahl zeigt im vergangenen Monat eine schlechtere Schlafqualität.
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Tag1
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Die globale Punktzahl der Hamilton Depression Scale -24 Artikel (Hamd -24)
Zeitfenster: Tag1
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Der Hamd-24 wurde verwendet, um den Grad der Depression und des emotionalen Zustands bei Patienten mit chronisch subjektivem Tinnitus zu bewerten.
Die Bewertung umfasste den emotionalen Zustand und die Symptome von Störungen des autonomen Nervensystems in der vergangenen Woche, und jede Frage wurde gemäß dem Vorhandensein und der Schwere der Symptome bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 76.
Eine höhere Punktzahl zeigt in der vergangenen Woche einen schlechteren Emotionszustand.
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Tag1
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Die globale Bewertung der 15-Punkte-Geriatrischen Depressionskala (GDS-15)
Zeitfenster: Tag1
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GDS-15 ist ein selbstbewerteter Depressionsfragebogen mit höheren Werten, was auf einen schlechteren depressiven Zustand hinweist.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15.
Eine höhere Punktzahl zeigt in der vergangenen Woche einen schlechteren Emotionszustand.
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Tag1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Haidi Yang, Prof., SunYatSunU2H
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Ohrenkrankheiten
- Hörstörungen
- Hörverlust, sensorineural
- Kognitive Dysfunktion
- Schwerhörigkeit
- Taubheit
- Presbyakusis
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2024-938-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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