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La función cognitiva y la remodelación de la red de cerebro EEG entre los usuarios de los audífonos con ARHL (EEG/ARHL)

18 de marzo de 2025 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Función cognitiva y remodelación de la red cerebral de electroencefalograma entre los usuarios de los audífonos con pérdida auditiva relacionada con la edad

Este estudio tiene la intención de recopilar y analizar retrospectivamente los datos de casos de pacientes con pérdida auditiva relacionada con la edad que ingresaron en el Departamento de Otorrinolaringología del Hospital Sun Yat-Sen Memorial desde enero de 2020 hasta junio de 2024. Los participantes se dividieron en un grupo ayudado y un grupo de control basado en si habían utilizado los audífonos regularmente en los últimos seis meses.

Se supone que las evaluaciones audiológicas, cognitivas, emocionales y del sueño, así como las características de electroencefalograma del estado de reposo (EEG), se comparan entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene la intención de recopilar y analizar retrospectivamente los datos de casos de pacientes con pérdida auditiva relacionada con la edad que ingresaron en el Departamento de Otorrinolaringología del Hospital Sun Yat-Sen Memorial desde enero de 2020 hasta junio de 2024. Los participantes se dividieron en un grupo ayudado y un grupo de control basado en si habían utilizado los audífonos regularmente en los últimos seis meses.

La evaluación audiológica comprende audiometría de tono puro, audiometría de reconocimiento de voz y audiometría de campo de sonido. La evaluación cognitiva incluye la versión mandarina de la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) y el examen de estado mini-mental (MMSE). La evaluación emocional consiste en la escala de depresión de Hamilton de 24 ítems (HAMD) y la Escala de depresión geriátrica de 15 ítems (GDS). La evaluación del sueño se realiza utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este estudio, recopilamos retrospectivamente datos clínicos de pacientes con ARHL que han asistido al Departamento de Otorrinolaringología del Hospital Sun Yat-Sen Memorial desde enero de 2020 hasta junio de 2024. Todos los participantes son hablantes nativos de mandarín chino o cantonés (Guangdong, China). Los candidatos serán excluidos por anormalidades del oído externo/medio o cualquier otro trastorno del sistema nervioso central. Posteriormente, todos los participantes se agruparon dependiendo de si han utilizado regularmente audífonos para mejorar la audición durante el último período de seis meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con ARHL
  • De entre 50 y 90
  • Datos de medición completos; incluyendo audiometría de tono puro, audiometría del habla, escalas de detección cognitiva y electroencefalografía en estado de reposo
  • Diestro
  • Uso diario regular de audífonos para el período de seis meses antes de la fecha de prueba, o ninguna experiencia de audífonos

Criterios de exclusión:

  • Anormalidades del oído externo/medio o cualquier otro trastorno del sistema nervioso central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ayudado
Los participantes que han utilizado regularmente audífonos para mejorar la audición durante el último período de seis meses.
Los audífonos son un método de intervención común utilizado para abordar la pérdida auditiva relacionada con la edad, proporcionando un sonido amplificado para mejorar la claridad de la audición y las habilidades de comunicación para las personas mayores.
Control
Participantes sin ninguna experiencia de uso de audífonos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedios de tono puro de mejor o oreja (BEPTA)
Periodo de tiempo: Día 1
Los umbrales de tono puro se probaron utilizando un audiómetro de diagnóstico de piano más (Inventis, Italia), siguiendo el método estándar de Hughson-Westlake (es decir, hasta 5 y 10 dB HL). Posteriormente, el promedio de tono puro (PTA) de los umbrales de conducción de aire entre 500 y 4000 Hz se calculó la oreja. Se recopilará PTA mejor oreja de cada participante para su posterior análisis.
Día 1
Promedios de tono puro promediado binaural (Bapta)
Periodo de tiempo: Día 1
Los umbrales de tono puro se probaron utilizando un audiómetro de diagnóstico de piano más (Inventis, Italia), siguiendo el método estándar de Hughson-Westlake (es decir, hasta 5 y 10 dB HL). Posteriormente, el promedio de tono puro (PTA) de los umbrales de conducción de aire entre 500 y 4000 Hz se calculó la oreja. El PTA promedio binaural de cada participante se recopilará para un análisis posterior.
Día 1
umbrales de reconocimiento de voz mejor oreja (Besrt)
Periodo de tiempo: Día 1
La audiometría de reconocimiento de voz se probó utilizando un audiómetro de diagnóstico de piano más y una versión disilábica china del material del habla. Se registró la tasa de reconocimiento correcta en cada paso de 10 dB de intensidad de prueba, cubriendo el rango completo del 0% al 100% tanto como sea posible. Sin embargo, la intensidad dejaría de aumentar cuando alcanzara el límite máximo tolerable para el participante o la salida máxima del equipo. Específicamente, el umbral de reconocimiento de voz (SRT) se definió como la intensidad de la señal requerida para que el oído de prueba alcance una tasa de reconocimiento correcta del 50%. Se recopilará SRT mejor oreja de cada participante para su posterior análisis.
Día 1
umbrales de reconocimiento de voz promedio binaural (BASRT)
Periodo de tiempo: Día 1
La audiometría de reconocimiento de voz se probó utilizando un audiómetro de diagnóstico de piano más y una versión disilábica china del material del habla. Se registró la tasa de reconocimiento correcta en cada paso de 10 dB de intensidad de prueba, cubriendo el rango completo del 0% al 100% tanto como sea posible. Sin embargo, la intensidad dejaría de aumentar cuando alcanzara el límite máximo tolerable para el participante o la salida máxima del equipo. Específicamente, el umbral de reconocimiento de voz (SRT) se definió como la intensidad de la señal requerida para que el oído de prueba alcance una tasa de reconocimiento correcta del 50%. El SRT promediado binaural de cada participante se recopilará para un análisis posterior.
Día 1
La versión global y de las subscores de la versión mandarina de la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Día 1
MOCA consta de siete subcomponentes, a saber, la función visual-espacial, el nombre, la atención, el lenguaje, la abstracción, el retiro retrasado y la orientación. Observa si los participantes responden a cada elemento correctamente, con un puntaje total de 30. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.
Día 1
La versión global y de las subscores de la versión mandarina del examen de estado mini-mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Día 1
MMSE comprende seis componentes: orientación temporal, orientación espacial, memoria inmediata, atención y habilidades de cálculo, memoria retrasada y capacidad del lenguaje. Dependiendo de la precisión de los participantes al responder a cada elemento de prueba, MMSE se obtiene de 30 puntos. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PTA de mejor o oreja en la condición asistida (btapta-a)
Periodo de tiempo: Día 1

Para el grupo ayudado, los participantes también se sometieron a una audiometría de campo de sonido (umbrales auditivos) con sus audífonos.

Los estímulos se presentaron a través de dos altavoces binaurales colocados un metro de los participantes a un acimut de 45 ° a través de un audiómetro de diagnóstico de piano más. Durante la sesión de prueba, los participantes se sentaron en posición vertical para garantizar que la altura de los micrófonos en sus audífonos fuera consistente con la altura del centro geométrico de los altavoces. Del mismo modo, su PTA mejor oreja (BETA-A) en la condición asistida se recopilará para su posterior análisis.

Día 1
PTA promediada binaural en la condición asistida (Bapta-A)
Periodo de tiempo: Día 1

Para el grupo ayudado, los participantes también se sometieron a una audiometría de campo de sonido (umbrales auditivos) con sus audífonos.

Los estímulos se presentaron a través de dos altavoces binaurales colocados un metro de los participantes a un acimut de 45 ° a través de un audiómetro de diagnóstico de piano más. Durante la sesión de prueba, los participantes se sentaron en posición vertical para garantizar que la altura de los micrófonos en sus audífonos fuera consistente con la altura del centro geométrico de los altavoces. Del mismo modo, su PTA promediada binaural (BAPTA-A) en la condición asistida se recopilará para su posterior análisis.

Día 1
SRT mejor oreja en la condición asistida (Besrt-A)
Periodo de tiempo: Día 1

Para el grupo ayudado, los participantes también se sometieron a una audiometría de campo de sonido (umbrales auditivos) con sus audífonos.

Los estímulos se presentaron a través de dos altavoces binaurales colocados un metro de los participantes a un acimut de 45 ° a través de un audiómetro de diagnóstico de piano más. Durante la sesión de prueba, los participantes se sentaron en posición vertical para garantizar que la altura de los micrófonos en sus audífonos fuera consistente con la altura del centro geométrico de los altavoces. Del mismo modo, su SRT mejor oreja (BESRT-A) en la condición asistida se recopilará para su posterior análisis.

Día 1
SRT promedio binaural en la condición asistida (Basrt-A)
Periodo de tiempo: Día 1

Para el grupo ayudado, los participantes también se sometieron a una audiometría de campo de sonido (umbrales auditivos) con sus audífonos.

Los estímulos se presentaron a través de dos altavoces binaurales colocados un metro de los participantes a un acimut de 45 ° a través de un audiómetro de diagnóstico de piano más. Durante la sesión de prueba, los participantes se sentaron en posición vertical para garantizar que la altura de los micrófonos en sus audífonos fuera consistente con la altura del centro geométrico de los altavoces. Del mismo modo, su SRT promediada binaural (BASRT-A) en la condición asistida se recopilará para su posterior análisis.

Día 1
El puntaje global del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Día 1
La escala PSQI fue compilada por Buysse et al en 1989 para evaluar la calidad del sueño de las personas en los últimos 1 mes. El puntaje total varía de 0 a 21. Un puntaje más alto indica una peor calidad del sueño en el último mes.
Día 1
El puntaje global de la escala de depresión de Hamilton -24 ítems (HAMD -24)
Periodo de tiempo: Día 1
El HAMD-24 se utilizó para evaluar el grado de depresión y el estado emocional en pacientes con tinnitus subjetivo crónico. La evaluación incluyó el estado emocional y los síntomas de los trastornos del sistema nervioso autónomo en la semana pasada, y cada pregunta se calificó de acuerdo con la presencia y la gravedad de los síntomas. El puntaje total varía de 0 a 76. Un puntaje más alto indica un peor estado emocional en la semana pasada.
Día 1
El puntaje global de la escala de depresión geriátrica de 15 ítems (GDS-15)
Periodo de tiempo: Día 1
GDS-15 es un cuestionario de depresión autoevaluado, con puntajes más altos que indican un peor estado depresivo. El puntaje total varía de 0 a 15. Un puntaje más alto indica un peor estado emocional en la semana pasada.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Haidi Yang, Prof., SunYatSunU2H

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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