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Fonction cognitive et remodelage du réseau cérébral EEG parmi les utilisateurs d'aides auditives avec ARHL (EEG/ARHL)

Fonction cognitive et rénovation du réseau du cerveau électroencéphalogramme parmi les utilisateurs des aides auditives avec une perte auditive liée à l'âge

Cette étude a l'intention de collecter et d'analyser rétrospectivement les données de cas des patients présentant une perte auditive liée à l'âge qui ont été admis au département d'oto-rhino-laryngologie du Sun Yat-Sen Memorial Hospital de janvier 2020 à juin 2024. Les participants ont été divisés en un groupe aidé et un groupe témoin selon qu'ils avaient régulièrement utilisé des aides auditives au cours des six derniers mois.

Les évaluations audiologiques, cognitives, émotionnelles et du sommeil, ainsi que les caractéristiques de l'électroencéphalogramme d'état au repos (EEG), sont censées être comparées entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a l'intention de collecter et d'analyser rétrospectivement les données de cas des patients présentant une perte auditive liée à l'âge qui ont été admis au département d'oto-rhino-laryngologie du Sun Yat-Sen Memorial Hospital de janvier 2020 à juin 2024. Les participants ont été divisés en un groupe aidé et un groupe témoin selon qu'ils avaient régulièrement utilisé des aides auditives au cours des six derniers mois.

L'évaluation audiologique comprend l'audiométrie du ton pur, l'audiométrie de reconnaissance vocale et l'audiométrie des champs sonores. L'évaluation cognitive comprend la version mandarin de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) et l'examen mini-état (MMSE). L'évaluation émotionnelle se compose de l'échelle de dépression de Hamilton à 24 éléments (HAMD) et de l'échelle de dépression gériatrique à 15 éléments (GDS). L'évaluation du sommeil est effectuée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans cette étude, nous collectons rétrospectivement les données cliniques de patients atteints d'ARHL qui ont fréquenté le département d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital Sun Yat-Sen Memorial de janvier 2020 à juin 2024. Tous les participants sont natifs de mandarin chinois ou cantonais (Guangdong, Chine). Les candidats seront exclus pour les anomalies de l'oreille externe / moyenne ou tout autre trouble du système nerveux central. Par la suite, tous les participants ont été regroupés selon qu'ils ont régulièrement utilisé des aides auditives pour améliorer l'audition au cours de la dernière période de six mois.

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostiqué avec Arhl
  • Âgé de 50 à 90 ans
  • Compléter les données de mesure; y compris l'audiométrie du ton pur, l'audiométrie de la parole, les échelles de dépistage cognitif et l'électroencéphalographie à l'état de repos
  • Droitier
  • Utilisation quotidienne régulière des aides auditives pendant une période de six mois avant la date du test, ou aucune expérience d'aide auditive

Critères d'exclusion:

  • Anomalies de l'oreille extérieure / moyenne ou tout autre trouble du système nerveux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aidé
Les participants qui ont régulièrement utilisé des aides auditives pour améliorer l'audition au cours de la dernière période de six mois.
Les aides auditives sont une méthode d'intervention courante utilisée pour lutter contre la perte auditive liée à l'âge, fournissant un son amplifié pour améliorer la clarté auditive et les capacités de communication pour les personnes âgées.
Contrôle
Participants sans aucune expérience de l'utilisation des aides auditives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyennes de tons purs-oreilles (bepta)
Délai: Jour1
Les seuils de tons purs ont été testés à l'aide d'un audiomètre diagnostique de piano plus (Inventis, Italie), suivant la méthode standard de Hughson-Westlake (c'est-à-dire 5 et 10 dB HL). Par la suite, la moyenne du ton pur (PTA) des seuils de conduction d'air entre 500 et 4000 Hz a été calculée par l'oreille par l'oreille. L'APT de meilleure oreille de chaque participant sera collectée pour une analyse plus approfondie.
Jour1
Binaural Moyenne des moyennes de tons purs (bapta)
Délai: Jour1
Les seuils de tons purs ont été testés à l'aide d'un audiomètre diagnostique de piano plus (Inventis, Italie), suivant la méthode standard de Hughson-Westlake (c'est-à-dire 5 et 10 dB HL). Par la suite, la moyenne du ton pur (PTA) des seuils de conduction d'air entre 500 et 4000 Hz a été calculée par l'oreille par l'oreille. Le PTA moyen binaural de chaque participant sera collecté pour une analyse plus approfondie.
Jour1
Better-Ear Speech Recognition Speffolds (BESRT)
Délai: Jour1
L'audiométrie de reconnaissance vocale a été testée à l'aide d'un audiomètre diagnostique de piano plus et d'une version disyllabique chinoise du matériel de la parole. Le taux de reconnaissance correct à chaque étape de 10 dB de l'intensité du test a été enregistré, couvrant la plage complète de 0% à 100% autant que possible. Cependant, l'intensité cesserait d'augmenter lorsqu'elle atteindrait la limite maximale tolérable pour le participant ou la sortie maximale de l'équipement. Plus précisément, le seuil de reconnaissance de la parole (SRT) a été défini comme l'intensité du signal requise pour l'oreille d'essai pour atteindre un taux de reconnaissance correct de 50%. Le SRT meilleur à l'oreille de chaque participant sera collecté pour une analyse plus approfondie.
Jour1
Binaurale en moyenne de seuils de reconnaissance vocale (BASRT)
Délai: Jour1
L'audiométrie de reconnaissance vocale a été testée à l'aide d'un audiomètre diagnostique de piano plus et d'une version disyllabique chinoise du matériel de la parole. Le taux de reconnaissance correct à chaque étape de 10 dB de l'intensité du test a été enregistré, couvrant la plage complète de 0% à 100% autant que possible. Cependant, l'intensité cesserait d'augmenter lorsqu'elle atteindrait la limite maximale tolérable pour le participant ou la sortie maximale de l'équipement. Plus précisément, le seuil de reconnaissance de la parole (SRT) a été défini comme l'intensité du signal requise pour l'oreille d'essai pour atteindre un taux de reconnaissance correct de 50%. Le SRT moyen binaural de chaque participant sera collecté pour une analyse plus approfondie.
Jour1
Le monde et les sous-scores de la version mandarin de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Jour1
Le MOCA se compose de sept sous-composants, à savoir la fonction visuelle-spatiale, la dénomination, l'attention, le langage, l'abstraction, le rappel retardé et l'orientation. Il marque selon si les participants répondent correctement à chaque élément, avec un score total de 30. Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive.
Jour1
Le monde et les sous-scores de la version mandarin de l'examen mini-mental (MMSE)
Délai: Jour1
MMSE comprend six composantes: orientation temporelle, orientation spatiale, mémoire immédiate, capacités d'attention et de calcul, mémoire retardée et capacité linguistique. Selon la précision des participants pour répondre à chaque élément de test, MMSE est noté sur 30 points. Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive.
Jour1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PTA de meilleure oreille à l'état aidé (bepta-a)
Délai: Jour1

Pour le groupe aidé, les participants ont également subi une audiométrie de champ sonore (seuils auditives) avec leurs aides auditives.

Les stimuli ont été présentés par deux haut-parleurs binauraux placés à un mètre des participants à 45 ° d'azimut via un audiomètre diagnostique piano plus. Au cours de la séance d'essai, les participants étaient assis en position verticale pour s'assurer que la hauteur du ou des microphones sur leurs aides auditives était cohérente avec la hauteur du centre géométrique du ou des haut-parleurs. De même, leur PTA mieux auriculaire (Bepta-A) dans la condition aidée sera collectée pour une analyse plus approfondie.

Jour1
PTA en moyenne binaural dans l'état aidé (bapta-a)
Délai: Jour1

Pour le groupe aidé, les participants ont également subi une audiométrie de champ sonore (seuils auditives) avec leurs aides auditives.

Les stimuli ont été présentés par deux haut-parleurs binauraux placés à un mètre des participants à 45 ° d'azimut via un audiomètre diagnostique piano plus. Au cours de la séance d'essai, les participants étaient assis en position verticale pour s'assurer que la hauteur du ou des microphones sur leurs aides auditives était cohérente avec la hauteur du centre géométrique du ou des haut-parleurs. De même, leur PTA en moyenne binaural (BAPTA-A) dans la condition aidée sera collectée pour une analyse plus approfondie.

Jour1
SRT de meilleure oreille à l'état aidé (Besrt-A)
Délai: Jour1

Pour le groupe aidé, les participants ont également subi une audiométrie de champ sonore (seuils auditives) avec leurs aides auditives.

Les stimuli ont été présentés par deux haut-parleurs binauraux placés à un mètre des participants à 45 ° d'azimut via un audiomètre diagnostique piano plus. Au cours de la séance d'essai, les participants étaient assis en position verticale pour s'assurer que la hauteur du ou des microphones sur leurs aides auditives était cohérente avec la hauteur du centre géométrique du ou des haut-parleurs. De même, leur SRT meilleur oreille (Besrt-A) dans la condition aidée sera collecté pour une analyse plus approfondie.

Jour1
SRT moyen binaural dans l'état aidé (Basrt-A)
Délai: Jour1

Pour le groupe aidé, les participants ont également subi une audiométrie de champ sonore (seuils auditives) avec leurs aides auditives.

Les stimuli ont été présentés par deux haut-parleurs binauraux placés à un mètre des participants à 45 ° d'azimut via un audiomètre diagnostique piano plus. Au cours de la séance d'essai, les participants étaient assis en position verticale pour s'assurer que la hauteur du ou des microphones sur leurs aides auditives était cohérente avec la hauteur du centre géométrique du ou des haut-parleurs. De même, leur SRT moyen binaural (Basrt-A) dans la condition aidée sera collecté pour une analyse plus approfondie.

Jour1
Le score global de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jour1
L'échelle PSQI a été compilée par Buysse et al en 1989 pour évaluer la qualité du sommeil des individus au cours des 1 derniers mois. Le score total varie de 0 à 21. Un score plus élevé indique une qualité de sommeil plus pire au cours du dernier mois.
Jour1
Le score mondial de l'échelle de dépression de Hamilton -24 articles (HAMD-24)
Délai: Jour1
Le HAMD-24 a été utilisé pour évaluer le degré de dépression et d'état émotionnel chez les patients atteints d'acouphènes subjectifs chroniques. L'évaluation comprenait l'état émotionnel et les symptômes des troubles du système nerveux autonome au cours de la semaine dernière, et chaque question a été notée en fonction de la présence et de la gravité des symptômes. Le score total varie de 0 à 76. Un score plus élevé indique un état d'émotion pire la semaine dernière.
Jour1
Le score global de l'échelle de dépression gériatrique de 15 éléments (GDS-15)
Délai: Jour1
GDS-15 est un questionnaire sur la dépression autoévalué, avec des scores plus élevés indiquant un état dépressif pire. Le score total varie de 0 à 15. Un score plus élevé indique un état d'émotion pire la semaine dernière.
Jour1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Haidi Yang, Prof., SunYatSunU2H

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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