Effekten af ​​en antioxidantgel sammenlignet med chlorhexidingel under bløddelshelingsprocessen: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (Antiox-SRP)

Baggrund

Periodontitis er kendetegnet ved betændelse, der resulterer i tab af periodontal tilknytning. Skalering og rodplaning (SRP) er en grundlæggende ikke -kirurgisk behandling af periodontitis, der sigter mod at fjerne de primære årsagsmidler - tandplaque og beregning fra tandoverfladerne. Postoperativ pleje er kritisk for at sikre optimal heling og for at håndtere potentiel betændelse og mikrobiel belastning. Traditionelt er chlorhexidin, et antimikrobielt middel, blevet anvendt som en supplerende behandling for at forhindre infektion og håndtere betændelse efter SRP. Chlorhexidins bredspektrede antimikrobielle egenskaber er blevet veldokumenteret, og dens anvendelse er blevet forbundet med reducerede kliniske symptomer og forbedret periodontal helbredelse.

Nylig forskning har imidlertid antydet potentielle fordele ved antioxidantgeler til fremme af vævsreparation og reduktion af oxidativ stress, hvilket kan være gavnligt i den postoperative periode. Antioxidantgeler, der indeholder forbindelser såsom C -vitamin, vitamin E eller polyfenoler, foreslås til at afbøde oxidativ skade og betændelse, hvilket potentielt tilbyder en anden virkningsmekanisme sammenlignet med traditionelle antimikrobielle tilgange.

I betragtning af disse fremskridt er der et behov for at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​chlorhexidin og antioxidantgeler til håndtering af postoperative resultater efter SRP. Specifikt kunne vurdering af deres indflydelse på postoperative biomarkører, såsom inflammatoriske cytokiner, oxidative stressmarkører og periodontale vævsgenereringsindikatorer, give værdifuld indsigt i deres relative effektivitet. I en dyremodel fandt det, at dyr behandlet med antioxidantgeler helede hurtigere og også førte til en opregulering af TNFalpha og antioxidantenzym -superoxiddismutase. Men efter vores bedste viden er der ingen humane kliniske studier, der har etableret dette forhold. Derfor sigter denne undersøgelse mod at sammenligne effektiviteten til supplerende behandling med chlorhexidin og antioxidantgeler sammen med SRP i håndteringen af ​​patienter med periodontitis.

Mål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne virkningerne af chlorhexidin og antioxidantgel på inflammatoriske biomarkører (f.eks. Tumor nekrose faktor-alfa (TNF-alfa); og antioxidantrelaterede markører (f.eks. Derudover sigter undersøgelsen at bestemme den kliniske effektivitet af disse postoperative behandlinger til modulering af vævsresponsen.

Metodiketik Den nuværende undersøgelse udføres efter retningslinjerne for Helsinki -erklæringen som revideret i 2013 til eksperimentering, der involverede humane patienter. Alle frivillige personer vil blive bedt om at læse og underskrive en samtykkeformular skrevet på enkel arabisk og engelsk, og undersøgelsen vil blive præsenteret i overensstemmelse med konsolideringsstandarderne for rapporteringsstier (konsort) retningslinjer. Alle deltagere vil blive informeret om, at de kan trække deres deltagelse tilbage i enhver fase af undersøgelsen uden konsekvens. Etisk godkendelse vil blive opnået fra etikudvalget for sundhedsvidenskabscenter ved Kuwait University og sundhedsministeriet. Tilladelse til at rekruttere emner til denne undersøgelse fra tandklinikkerne på Jaber Hospital er opnået fra klinikkernes leder. Den eksperimentelle protokol vil også blive registreret på ClinicalTrial.gov.

Undersøgelsesområde/indstilling

Denne prospektive undersøgelse gennemføres mellem marts 2025 og juni 2025 på tandklinikkerne på Jaber Hospital og på Kuwait University Dental Center. En praktisk prøve blev valgt fra almindelige patienter, der deltog i tandklinikkerne.

Gruppering af periodontitis er en kronisk multifaktoriel inflammatorisk sygdom forbundet med dysbiotisk plakbiofilmer og kendetegnet ved den progressive ødelæggelse af tandstøttingsapparatet. Definitionen af ​​parodontitis vil være baseret på konsensusrapporten om arbejdsgruppe-4 i verdensværkstedet 2017 om klassificering af periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande. Patienter med trin III og trin IV periodontitis vil blive inkluderet i denne undersøgelse. I alt 40 forsøgspersoner ville blive opdelt i følgende grupper: gruppe-1: administration af chlorhexidingel (n = 20) og gruppe-2: administration af antioxidantgel (n = 20).

Følgende parametre vil blive brugt til diagnose af periodontitis: (a) tilstedeværelse af blødning ved blid sondering; (b) sondering dybde (PD)> 6mm; og (c) marginalt knogletab (MBL) på mindst 3. Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har gingivitis alene, bruger i øjeblikket orale prævention, har systemiske tilstande såsom diabetes eller kræft eller er rygere (inklusive dem, der afslutter inden for de sidste 6 måneder). Derudover inkluderer ekskluderingskriterier for nylig antibiotisk brug inden for de sidste 3 måneder, NSAID eller bisphosphonatbrug inden for de sidste 90 dage og enhver anvendelse af chlorhexidin i de sidste 6 måneder.

Spørgeskema Et standardiseret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle information om alder (i år), køn, medicinsk, rygning og oral sundhedshistorie, herunder tilstedeværelsen af ​​systemiske sygdomme (diabetes mellitus, hypertension), rygestatus og enhver nylig anvendelse af orale prævention, antibiotika, NSAID'er, bisphosphonater eller chlorhexidine. Dette vil sikre nøjagtig karakterisering af undersøgelsespopulationen og identifikation af eventuelle forvirrende faktorer. Alle deltagere bliver spurgt om deres daglige tandbørstevaner og datoen for det sidste tandbesøg, og proceduren blev udført.

Klinisk procedure og prøveopsamling Alle eksaminatorer, der er involveret i de kliniske vurderinger, laboratorieanalyse og statistiske evalueringer, bør ideelt set blindes for at undgå bias. På den indledende baseline-fase (T0) vil alle deltagere gennemgå ikke-kirurgisk periodontal terapi, som indebærer plak og beregning af beregning, brugen af ​​en ultralydsskaler og rodplanlægning med sterile curettes (Hu-Freiddy, Chicago, IL, USA). Denne procedure forventes at vare ca. 60-90 minutter. Efter den ikke-kirurgiske terapi vil patienter blive bedt om at følge rutinemæssig mundhygiejnepraksis. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: En gruppe vil modtage chlorhexidingel, og den anden gruppe behandles med en antioxidantgel (Tebodont®, Dr. Wild & Co. AG, Basel). De vil derefter blive planlagt til en opfølgende aftale 4 uger senere (T1).

Spytprøvesamling Prøverne under T0 og T1 opsamles fra den dybeste lomme på den bukkale side af den første eller anden molar som beskrevet i en tidligere undersøgelse.

Analyse af spytbiomarkører Prøver opbevares ved -80 ° C, indtil de er klar til analyse. TNF-a og MPO analyseres ved anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) sæt fra F & U-systemer (Minneapolis, MN, USA).

Clinical and Radiographic Examination For all participants, the Löe & Silness gingival index (GI) and Silness & Löe plaque index (PI), bleeding on probing (BOP), and periodontal pocket depth (PD) will be measured on the mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, distolingual/palatal, mid-lingual/palatal, and Mesio-lingual/palatal overflader af alle maxillære og mandibulære tænder af trænede og kalibrerede eksaminatorer.

Statistisk analyse Prøvestørrelse blev bestemt ved hjælp af en computersoftware G*-Tyr (version 3.0.10; Franz Faul Universitat, Kiel, Tyskland) baseret på værdierne fra en tidligere undersøgelse 6. Det blev bestemt, at der kræves en prøve af 18 individer/gruppe for at få en 80% effekt og detektere forskellen i TNF-a-niveauerne mellem grupperne. Kolmogorov Smirnov-test vil blive brugt til at vurdere datalormaliteten og passende bivariate og multivariable modeller vil blive anvendt til at analysere dataene. Niveauet af betydning indstilles til p <0,05. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 27.0 (IBM Corp. frigivet 2017.IBM SPSS -statistik for Windows, version 27.0. Armonk, NY: IBM Corp.).