Effekten av en antioksidantgel sammenlignet med klorheksidinkel under helingsprosessen for bløtvev: en randomisert kontrollert klinisk studie (Antiox-SRP)

Bakgrunn

Periodontitt er preget av betennelse som resulterer i tap av periodontal tilknytning. Skalering og rotplaning (SRP) er en grunnleggende ikke -kirurgisk behandling for periodontitt, som tar sikte på å fjerne de primære årsaksmidlene - tannplakk og kalkulus, fra tannflatene. Postoperativ pleie er avgjørende for å sikre optimal helbredelse og for å håndtere potensiell betennelse og mikrobiell belastning. Tradisjonelt har klorheksidin, et antimikrobielt middel, blitt brukt som en tilleggsbehandling for å forhindre infeksjon og håndtere betennelse etter SRP. Klorheksidins bredspektret antimikrobielle egenskaper er godt dokumentert, og dens anvendelse har blitt assosiert med reduserte kliniske symptomer og forbedret periodontal helbredelse.

Nyere forskning har imidlertid antydet potensielle fordeler med antioksidantgeler i å fremme vevsreparasjon og redusere oksidativt stress, noe som kan være gunstig i den postoperative perioden. Antioksidantgeler, som inneholder forbindelser som C -vitamin, vitamin E eller polyfenoler, foreslås for å dempe oksidativ skade og betennelse, og potensielt tilby en annen virkningsmekanisme sammenlignet med tradisjonelle antimikrobielle tilnærminger.

Gitt disse fremskrittene, er det behov for å evaluere og sammenligne effekten av klorheksidin- og antioksidantgeler i å håndtere postoperative utfall etter SRP. Spesielt å vurdere deres innvirkning på postoperative biomarkører, for eksempel inflammatoriske cytokiner, oksidative stressmarkører og indikatorer for periodontal vev, kan gi verdifull innsikt i deres relative effektivitet. I en dyremodell, fant at dyr behandlet med antioksidantgeler leges raskere og også førte til en oppregulering av TNFalpha og antioksidant -enzymet superoksyd -dismutase. Imidlertid er det så vidt vi vet ingen menneskelige kliniske studier som har etablert dette forholdet. Derfor har denne studien som mål å sammenligne effektivitetsbehandlingsbehandlingen med klorheksidin og antioksidantgeler sammen med SRP i behandlingen av pasienter med periodontitt.

Mål Målene med denne studien er å evaluere og sammenligne effekten av klorheksidin- og antioksidantgel på inflammatoriske biomarkører (f.eks.: Tumor nekrose faktor-alfa (TNF-alpha); og antioksidantrelaterte markører (f.eks. Myelopingoxidase (MPO), Patients under Pasjonas (f.eks. Myeloping. I tillegg tar studien som mål å bestemme den kliniske effekten av disse postoperative behandlingene ved å modulere vevsresponsen.

Metodikk Etikk Den nåværende studien vil bli utført etter retningslinjene for erklæringen om Helsingfors som revidert i 2013 for eksperimentering som involverer menneskelige pasienter. Alle frivillighetspersoner vil bli bedt om å lese og signere et samtykkeskjema skrevet på enkel arabisk og engelsk, og studien vil bli presentert i samsvar med konsolideringsstandardene for rapporteringsspor (Consort) retningslinjer. Alle deltakerne vil bli informert om at de kan trekke sin deltakelse i en hvilken som helst fase av studien uten konsekvens. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra etisk komité for Health Science Center ved Kuwait University og helsedepartementet. Tillatelse til å rekruttere fag til denne studien fra tannklinikkene på Jaber Hospital er oppnådd fra klinikksjefen. Den eksperimentelle protokollen vil også bli registrert på ClinicalTrial.gov.

Studieområde/innstilling

Denne prospektive studien vil bli utført mellom mars 2025 og juni 2025 på Dental Clinics of Jaber Hospital og ved Kuwait University Dental Center. En praktisk prøve ble valgt fra vanlige pasienter som deltok på tannklinikkene.

Gruppering av periodontitt er en kronisk multifaktoriell inflammatorisk sykdom assosiert med dysbiotiske plakkbiofilmer og preget av den progressive ødeleggelsen av det tannstøttende apparatet. Definisjonen av periodontitt vil være basert på konsensusrapporten for arbeidsgruppe-4 i verdensverkstedet 2017 om klassifisering av periodontale og peri-implantat sykdommer og forhold. Pasienter med periodontitt i trinn II og IV vil bli inkludert i denne studien. Totalt 40 forsøkspersoner vil bli delt inn i følgende grupper: Gruppe-1: Administrasjon av klorheksidinkel (n = 20) og gruppe-2: Administrasjon av antioksidantgel (n = 20).

Følgende parametere vil bli brukt for diagnose av periodontitt: (a) tilstedeværelse av blødning på mild sondering; (b) sonderingsdybde (pd)> 6mm; og (c) marginal bentap (MBL) på minst 3. pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de har gingivitt alene, bruker for tiden orale prevensjonsmidler, har systemiske tilstander som diabetes eller kreft, eller er røykere (inkludert de som slutter i løpet av de siste 6 månedene). I tillegg inkluderer eksklusjonskriterier nyere antibiotikabruk i løpet av de siste tre månedene, NSAID eller bisfosfonatbruk i løpet av de siste 90 dagene, og all bruk av klorheksidin de siste 6 månedene.

Spørreskjema Et standardisert spørreskjema vil bli brukt til å samle informasjon om alder (i år), kjønn, medisinsk, røyking og oral helsehistorie, inkludert tilstedeværelsen av systemiske sykdommer (diabetes mellitus, hypertensjon), røykestatus og nyere bruk av orale prevensjon, antibiotika. Dette vil sikre nøyaktig karakterisering av studiepopulasjonen og identifisering av potensielle forvirrende faktorer. Alle deltakerne vil bli spurt om deres daglige tannbørstevaner og datoen for det siste tannbesøket og prosedyren ble gjort.

Klinisk prosedyre og prøveinnsamling Alle sensorer som er involvert i kliniske vurderinger, laboratorieanalyse og statistiske evalueringer, bør ideelt sett blendes for å unngå skjevhet. På det innledende baseline-trinnet (T0) vil alle deltakerne gjennomgå ikke-kirurgisk periodontal terapi, som innebærer fjerning av plakk og kalkulus, bruk av en ultralydskalere og rotplaning med sterile curettes (Hu-Freiddy, Chicago, IL, USA). Denne prosedyren forventes å vare omtrent 60-90 minutter. Etter den ikke-kirurgiske terapien, vil pasienter bli anbefalt å følge rutinemessig munnhygiene-praksis. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: Én gruppe vil motta klorheksidinkel og den andre gruppen vil bli behandlet med en antioksidantgel (Tebodont®, Dr. Wild & Co. AG, Basel). De vil da bli planlagt en oppfølgingsavtale 4 uker senere (T1).

Spyttprøveinnsamling Prøvene under T0 og T1 vil bli samlet fra den dypeste lommen på bukkalsiden av de første eller andre jekslene som beskrevet i en tidligere studie.

Analyse av spyttbiomarkører prøver vil bli lagret ved -80 ° C til de er klar for analyse. TNF-a og MPO vil bli analysert ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett fra FoU-systemer (Minneapolis, MN, USA).

Clinical and Radiographic Examination For all participants, the Löe & Silness gingival index (GI) and Silness & Löe plaque index (PI), bleeding on probing (BOP), and periodontal pocket depth (PD) will be measured on the mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, distolingual/palatal, mid-lingual/palatal, and Mesio-språklige/palatal overflater av alle maxillære og mandibulære tenner av trente og kalibrerte sensorer.

Statistisk analyse Prøvestørrelse ble bestemt ved bruk av en dataprogramvare G*-kraft (versjon 3.0.10; Franz Faul Universitat, Kiel, Tyskland) basert på verdiene fra en tidligere studie 6. Det ble bestemt at en prøve på 18 individer/gruppe vil bli pålagt å få en 80% kraft og oppdage forskjellen i TNF-a-nivåene mellom gruppene. Kolmogorov Smirnov-Test vil bli brukt til å vurdere dataens normalitet og passende bivariate og multivariable modeller vil bli brukt for å analysere dataene. Betydningsnivået vil bli satt til p <0,05. Alle analysene vil bli utført ved bruk av SPSS 27.0 (IBM Corp. utgitt 2017.IBM SPSS -statistikk for Windows, versjon 27.0. Armonk, NY: IBM Corp.).