- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06903026
Prævalens af kortvarig global hukommelsestap i obstruktiv søvnapnø syndrom (PROTOS)
24. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Amnesisk slagtilfælde er et amnestisk syndrom, der varer mindre end 24 timer, der er kendetegnet ved forekomsten af anterograde amnesi, der ofte er forbundet med retrograd amnesi, hvis patofysiologi stadig er dårligt forstået i øjeblikket.
En nylig undersøgelse af en lille prøvestørrelse (n = 29) fremhævede en sammenhæng mellem obstruktiv søvnapnø -syndrom og amnesisk slagtilfælde.
Vores undersøgelse søger at bekræfte eller tilbagevise disse resultater på en større kohort (n = 200-250).
En bedre forståelse af de involverede patofysiologiske processer ville åbne nye terapeutiske veje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin CRETIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 86 34
- E-mail: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
-
Underforsker:
- Erik SAULEAU, Statistician
-
Kontakt:
- Benjamin CRETIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 86 34
- E-mail: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin CRETIN, MD
-
Underforsker:
- Elisabeth RUPPERT, MD
-
Ledende efterforsker:
- Solène CHARBONNIER, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter set til konsultation i neuropsykologiafdelingen på Strasbourg University Hospital mellem 1. marts 2015 og 31. december 2021 efter en episode af Amnestic Stroke, der opfyldte Hodges og Warlow -kriterierne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter set til konsultation i neuropsykologiafdelingen på Strasbourg University Hospital mellem 1. marts 2015 og 31. december 2021 efter en episode af Amnestic Stroke, der opfyldte Hodges og Warlow -kriterierne:
- Slag skal være blevet dokumenteret og rapporteret af et kompetent vidne til stede under slagtilfælde.
- Anterograde amnesi under slagtilfælde.
- Fravær af årvågenhed, personlighed og andre kognitive lidelser end hukommelsesforstyrrelser (afasi, apraxia osv.).
- Fravær af fokale neurologiske symptomer under episoden og dens efterspørgsel.
- Fravær af epileptiske manifestationer.
- Opløsning af episoden på mindre end 24 timer.
- Ekskludering af patienter med en historie med nyere hovedtraume eller aktiv epilepsi (gennemgår regelmæssig behandling eller har oplevet et anfald i de sidste 2 år).
- Emner, der ikke har udtrykt modstand mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har udtrykt modstand mod den retrospektive genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
- Patienter med aktiv epilepsi
- Patienter med nylige hovedtraume
- Patienter med en MMS <eller lig med 25
- Emne under værgemål eller kuratorisk
- Emne under domstolsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere forekomsten af obstruktiv søvnapnø -syndrom hos patienter, der har oplevet et amnestisk slagtilfælde.
Tidsramme: Inden for de sidste 2 år
|
Tilstedeværelse eller fravær af obstruktiv søvnapnø syndrom rapporteret af et vidne til stede under slagtilfælde.
|
Inden for de sidste 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Luftvejssygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Hukommelsesforstyrrelser
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Amnesi
- Amnesi, Transient Global
Andre undersøgelses-id-numre
- 8781
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .