- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06903026
Częstość występowania przejściowej globalnej amnezji w zespole obturacyjnym bezdechu sennym (PROTOS)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Udar amnezji jest zespołem amnesticznym trwającym mniej niż 24 godziny charakteryzującym się występowaniem amnezji z przodu często związanego z amnezją wsteczną, której patofizjologia jest obecnie słabo poznana.
Ostatnie badanie niewielkiej wielkości próby (n = 29) podkreśliło związek między zespołem obturacyjnego bezdechu sennego a udarem amnezji.
Nasze badanie ma na celu potwierdzenie lub obalenie tych wyników w większej kohorcie (N = 200-250).
Lepsze zrozumienie zaangażowanych procesów patofizjologicznych otworzyło nowe możliwości terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin CRETIN, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 86 34
- E-mail: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- Erik SAULEAU, Statistician
-
Kontakt:
- Benjamin CRETIN, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 86 34
- E-mail: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Benjamin CRETIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Elisabeth RUPPERT, MD
-
Główny śledczy:
- Solène CHARBONNIER, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci obserwowani w konsultacji w Departamencie Neuropsychologii Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu od 1 marca 2015 r. Do 31 grudnia 2021 r. Po odcinku udaru amnestowego spotkania kryteriów Hodges i Warlow.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci obserwowani w konsultacji w Departamencie Neuropsychologii Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu od 1 marca 2015 r. Do 31 grudnia 2021 r. Po odcinku udaru amnestowego spotkania kryteriów Hodges i Warlow:
- Udar musiał zostać udokumentowany i zgłoszony przez kompetentnego świadka obecnego podczas udaru mózgu.
- ANTEROGRADE AMNESSIA podczas udaru mózgu.
- Brak czujności, osobowości i zaburzeń poznawczych inne niż zaburzenia pamięci (afazja, apraksja itp.).
- Brak ogniskowych objawów neurologicznych podczas epizodu i jego następstwa.
- Brak objawów padaczkowych.
- Rozwiązanie odcinka w mniej niż 24 godziny.
- Wykluczenie pacjentów z historią niedawnej urazu głowy lub aktywnej padaczki (poddawane regularnemu leczeniu lub wystąpieniu w ciągu ostatnich 2 lat).
- Badani, którzy nie wyrazili sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania swoich danych do celów badań naukowych.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy wyrazili sprzeciw wobec retrospektywnego ponownego wykorzystania swoich danych do celów badań naukowych.
- Pacjenci z aktywną padaczką
- Pacjenci z niedawnym urazem głowy
- Pacjenci z MMS <lub równe 25
- Przedmiot pod opieką lub kuratorką
- Podmiot pod ochroną sądową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić częstość występowania obturacyjnego zespołu bezdechu sennego u pacjentów, którzy doświadczyli udaru amnestowego.
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 2 lat
|
Obecność lub brak obturacyjnego zespołu bezdechu sennego zgłaszanego przez świadka obecnego podczas udaru mózgu.
|
W ciągu ostatnich 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu i czuwania
- Bezdech
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia pamięci
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Amnezja
- Amnezja, przejściowy globalny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8781
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .