- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06903026
Prevalentie van voorbijgaande wereldwijde geheugenverlies bij obstructief slaapapneu -syndroom (PROTOS)
24 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Amnesische beroerte is een amnestisch syndroom dat minder dan 24 uur duurt, gekenmerkt door het optreden van anterograde amnesie die vaak wordt geassocieerd met retrograde geheugenverlies, waarvan de pathofysiologie op dit moment nog steeds slecht wordt begrepen.
Een recent onderzoek naar een kleine steekproefgrootte (n = 29) benadrukte een verband tussen obstructief slaapapneu -syndroom en amnesische beroerte.
Onze studie probeert deze resultaten te bevestigen of te weerleggen op een groter cohort (n = 200-250).
Een beter begrip van de betrokken pathofysiologische processen zou nieuwe therapeutische wegen openen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Benjamin CRETIN, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 86 34
- E-mail: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
-
Onderonderzoeker:
- Erik SAULEAU, Statistician
-
Contact:
- Benjamin CRETIN, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 86 34
- E-mail: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin CRETIN, MD
-
Onderonderzoeker:
- Elisabeth RUPPERT, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Solène CHARBONNIER, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die worden gezien voor overleg op de afdeling Neuropsychologie van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg tussen 1 maart 2015 en 31 december 2021 na een aflevering van Amnestic Stroke voldoet aan de Hodges en Warlow -criteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die worden gezien voor overleg op de afdeling Neuropsychologie van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg tussen 1 maart 2015 en 31 december 2021 na een aflevering van Amnestic Stroke voldoet aan de Hodges en Warlow -criteria:
- De beroerte moet zijn gedocumenteerd en gemeld door een bevoegde getuige die tijdens de beroerte aanwezig is.
- Anterograde geheugenverlies tijdens de beroerte.
- Afwezigheid van waakzaamheid, persoonlijkheid en andere cognitieve stoornissen dan geheugenstoornissen (afasie, apraxie, enz.).
- Afwezigheid van focale neurologische symptomen tijdens de aflevering en de nasleep ervan.
- Afwezigheid van epileptische manifestaties.
- Resolutie van de aflevering in minder dan 24 uur.
- Uitsluiting van patiënten met een geschiedenis van recent hoofdtrauma of actieve epilepsie (een regelmatige behandeling ondergaan of de afgelopen 2 jaar een aanval hebben meegemaakt).
- Onderwerpen die geen verzet hebben uitgesproken tegen het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich verzetten tegen het retrospectieve hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
- Patiënten met actieve epilepsie
- Patiënten met recent hoofdtrauma
- Patiënten met een MMS <of gelijk aan 25
- Onderwerp onder voogdij of curatorschap
- Onderwerp onder gerechtelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de prevalentie van obstructief slaapapneu -syndroom te beoordelen bij patiënten die een amnestische beroerte hebben meegemaakt.
Tijdsspanne: In de afgelopen 2 jaar
|
Aanwezigheid of afwezigheid van obstructief slaapapneu -syndroom gerapporteerd door een getuige aanwezig tijdens de beroerte.
|
In de afgelopen 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Ziekten van de luchtwegen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Geheugenstoornissen
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Geheugenverlies
- Geheugenverlies, voorbijgaand wereldwijd
Andere studie-ID-nummers
- 8781
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .