- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06903026
Prevalencia de la amnesia global transitoria en el síndrome de apnea obstructiva del sueño (PROTOS)
24 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El accidente cerebrovascular amnésico es un síndrome amnésico que dura menos de 24 horas caracterizado por la aparición de amnesia anterógrada a menudo asociada con amnesia retrógrada, cuya fisiopatología aún se entiende poco en la actualidad.
Un estudio reciente sobre un pequeño tamaño de muestra (n = 29) destacó una asociación entre el síndrome de la apnea obstructiva del sueño y el accidente cerebrovascular amnésico.
Nuestro estudio busca confirmar o refutar estos resultados en una cohorte más grande (n = 200-250).
Una mejor comprensión de los procesos fisiopatológicos involucrados abriría nuevas vías terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin CRETIN, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 86 34
- Correo electrónico: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
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Sub-Investigador:
- Erik SAULEAU, Statistician
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Contacto:
- Benjamin CRETIN, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 86 34
- Correo electrónico: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
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Investigador principal:
- Benjamin CRETIN, MD
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Sub-Investigador:
- Elisabeth RUPPERT, MD
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Investigador principal:
- Solène CHARBONNIER, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos atendidos para consultar en el Departamento de Neuropsicología del Hospital de la Universidad de Estrasburgo entre el 1 de marzo de 2015 y el 31 de diciembre de 2021 después de un episodio de Amnestic Stroke que se encuentran con los criterios de Hodges y Warlow.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos atendidos para consulta en el Departamento de Neuropsicología del Hospital de la Universidad de Estrasburgo entre el 1 de marzo de 2015 y el 31 de diciembre de 2021 después de un episodio de accidente cerebrovascular amnésico que se encuentra con los criterios de Hodges y Warlow:
- El accidente cerebrovascular debe haber sido documentado e informado por un testigo competente presente durante el accidente cerebrovascular.
- Amnesia anterógrada durante el accidente cerebrovascular.
- Ausencia de vigilancia, personalidad y trastornos cognitivos distintos de los trastornos de la memoria (afasia, apraxia, etc.).
- Ausencia de síntomas neurológicos focales durante el episodio y sus consecuencias.
- Ausencia de manifestaciones epilépticas.
- Resolución del episodio en menos de 24 horas.
- Exclusión de pacientes con antecedentes de trauma en la cabeza reciente o epilepsia activa (sometido a tratamiento regular o haber experimentado una convulsión en los últimos 2 años).
- Los sujetos que no han expresado oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que han expresado oposición a la reutilización retrospectiva de sus datos con fines de investigación científica.
- Pacientes con epilepsia activa
- Pacientes con trauma en la cabeza reciente
- Pacientes con un MMS <o igual a 25
- Sujeto bajo tutela o curadora
- Sujeto bajo protección judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la prevalencia del síndrome de apnea obstructiva del sueño en pacientes que han experimentado un accidente cerebrovascular amnésico.
Periodo de tiempo: En los últimos 2 años
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Presencia o ausencia de síndrome de apnea obstructiva del sueño reportado por un testigo presente durante el accidente cerebrovascular.
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En los últimos 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos de la memoria
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Amnesia
- Amnesia, Global transitoria
Otros números de identificación del estudio
- 8781
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .