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Prevalencia de la amnesia global transitoria en el síndrome de apnea obstructiva del sueño (PROTOS)

24 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El accidente cerebrovascular amnésico es un síndrome amnésico que dura menos de 24 horas caracterizado por la aparición de amnesia anterógrada a menudo asociada con amnesia retrógrada, cuya fisiopatología aún se entiende poco en la actualidad. Un estudio reciente sobre un pequeño tamaño de muestra (n = 29) destacó una asociación entre el síndrome de la apnea obstructiva del sueño y el accidente cerebrovascular amnésico. Nuestro estudio busca confirmar o refutar estos resultados en una cohorte más grande (n = 200-250). Una mejor comprensión de los procesos fisiopatológicos involucrados abriría nuevas vías terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-Investigador:
          • Erik SAULEAU, Statistician
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin CRETIN, MD
        • Sub-Investigador:
          • Elisabeth RUPPERT, MD
        • Investigador principal:
          • Solène CHARBONNIER, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos atendidos para consultar en el Departamento de Neuropsicología del Hospital de la Universidad de Estrasburgo entre el 1 de marzo de 2015 y el 31 de diciembre de 2021 después de un episodio de Amnestic Stroke que se encuentran con los criterios de Hodges y Warlow.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos atendidos para consulta en el Departamento de Neuropsicología del Hospital de la Universidad de Estrasburgo entre el 1 de marzo de 2015 y el 31 de diciembre de 2021 después de un episodio de accidente cerebrovascular amnésico que se encuentra con los criterios de Hodges y Warlow:
  • El accidente cerebrovascular debe haber sido documentado e informado por un testigo competente presente durante el accidente cerebrovascular.
  • Amnesia anterógrada durante el accidente cerebrovascular.
  • Ausencia de vigilancia, personalidad y trastornos cognitivos distintos de los trastornos de la memoria (afasia, apraxia, etc.).
  • Ausencia de síntomas neurológicos focales durante el episodio y sus consecuencias.
  • Ausencia de manifestaciones epilépticas.
  • Resolución del episodio en menos de 24 horas.
  • Exclusión de pacientes con antecedentes de trauma en la cabeza reciente o epilepsia activa (sometido a tratamiento regular o haber experimentado una convulsión en los últimos 2 años).
  • Los sujetos que no han expresado oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que han expresado oposición a la reutilización retrospectiva de sus datos con fines de investigación científica.
  • Pacientes con epilepsia activa
  • Pacientes con trauma en la cabeza reciente
  • Pacientes con un MMS <o igual a 25
  • Sujeto bajo tutela o curadora
  • Sujeto bajo protección judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la prevalencia del síndrome de apnea obstructiva del sueño en pacientes que han experimentado un accidente cerebrovascular amnésico.
Periodo de tiempo: En los últimos 2 años
Presencia o ausencia de síndrome de apnea obstructiva del sueño reportado por un testigo presente durante el accidente cerebrovascular.
En los últimos 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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