- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06903026
Prevalence přechodné globální amnézie v obstrukčním syndromu spánku apnoe (PROTOS)
24. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Amnesická mrtvice je amnestická syndrom, který trvá méně než 24 hodin charakterizovaný výskytem anterográdní amnézie často spojené s retrográdní amnézií, jejíž patofyziologie je v současnosti stále špatně pochopena.
Nedávná studie o velikosti malého vzorku (n = 29) zdůraznila souvislost mezi syndromem obstrukční spánkové apnoe a amnesickou mrtvici.
Naše studie se snaží tyto výsledky potvrdit nebo vyvrátit na větší kohortě (n = 200-250).
Lepší pochopení zapojených patofyziologických procesů by otevřelo nové terapeutické cesty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin CRETIN, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 86 34
- E-mail: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Erik SAULEAU, Statistician
-
Kontakt:
- Benjamin CRETIN, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 86 34
- E-mail: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin CRETIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elisabeth RUPPERT, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Solène CHARBONNIER, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří byli pozorovaní na konzultaci na Neuropsychologickém oddělení ve univerzitní nemocnici Štrasburku mezi 1. březnem 2015 a 31. prosincem 2021 po epizodě amnestic mrtvice splňující kritéria Hodges a Warlow.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří byli pozorovaní na konzultaci na Neuropsychologickém oddělení ve Štrasburské univerzitní nemocnici mezi 1. březnem 2015 a 31. prosincem 2021 po epizodě amnestic mrtvice splňující kritéria Hodges a Warlow:
- Mnoho musí být zdokumentována a hlášena kompetentním svědkem přítomným během mrtvice.
- Anterográdní amnézie během mrtvice.
- Absence bdělosti, osobnosti a kognitivních poruch jiných než poruchy paměti (afázie, apraxie atd.).
- Absence fokálních neurologických příznaků během epizody a její následky.
- Absence epileptických projevů.
- Řešení epizody za méně než 24 hodin.
- Vyloučení pacientů s anamnézou nedávného traumatu hlavy nebo aktivní epilepsií (podstupující pravidelnou léčbu nebo zažila záchvaty za poslední 2 roky).
- Subjekty, které nevyjádřily opozici vůči opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří vyjádřili opozici vůči retrospektivnímu opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
- Pacienti s aktivní epilepsií
- Pacienti s nedávným traumatem hlavy
- Pacienti s MMS <nebo rovná 25
- Předmět pod opatrovnickým prostorem nebo kurátorství
- Subjekt pod soudní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit prevalenci obstrukčního syndromu spánku apnoe u pacientů, kteří zažili amnestickou mrtvici.
Časové okno: Během posledních 2 let
|
Přítomnost nebo nepřítomnost obstrukčního syndromu apnoe spánku hlášená svědkem přítomným během mrtvice.
|
Během posledních 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Nemoci dýchacích cest
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku a bdění
- Apnoe
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy paměti
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Amnézie
- Amnesia, Transient Global
Další identifikační čísla studie
- 8781
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechodná globální amnézie
-
University Hospital, ToulouseDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUkončenoAmnesia, Transient GlobalFrancie
-
University Hospital, CaenUkončenoPřechodná globální amnézie (TGA)
-
University Medicine GreifswaldDepartment of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald; Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Epilepsie | Přechodná globální amnézie (TGA)Německo
-
University Hospital, MontpellierDokončenoPřechodná globální amnézie | Syndrom reverzibilní vazokonstrikceFrancie
-
Medical Park AGNeznámýMrtvice | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Terapie mluvením | Aphasia, GlobalNěmecko
-
University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMrtvice | Afázie | Cévní mozková příhoda, ischemická | Afázie, Broca | Afázie, Anomic | Aphasia, Global | Afázie, plynule | Afázie, smíšené | Afázie, žargon | Afázie, expresivní | Afázie, vedeníSpojené státy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie