Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence přechodné globální amnézie v obstrukčním syndromu spánku apnoe (PROTOS)

24. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Amnesická mrtvice je amnestická syndrom, který trvá méně než 24 hodin charakterizovaný výskytem anterográdní amnézie často spojené s retrográdní amnézií, jejíž patofyziologie je v současnosti stále špatně pochopena. Nedávná studie o velikosti malého vzorku (n = 29) zdůraznila souvislost mezi syndromem obstrukční spánkové apnoe a amnesickou mrtvici. Naše studie se snaží tyto výsledky potvrdit nebo vyvrátit na větší kohortě (n = 200-250). Lepší pochopení zapojených patofyziologických procesů by otevřelo nové terapeutické cesty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Erik SAULEAU, Statistician
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin CRETIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elisabeth RUPPERT, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Solène CHARBONNIER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří byli pozorovaní na konzultaci na Neuropsychologickém oddělení ve univerzitní nemocnici Štrasburku mezi 1. březnem 2015 a 31. prosincem 2021 po epizodě amnestic mrtvice splňující kritéria Hodges a Warlow.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří byli pozorovaní na konzultaci na Neuropsychologickém oddělení ve Štrasburské univerzitní nemocnici mezi 1. březnem 2015 a 31. prosincem 2021 po epizodě amnestic mrtvice splňující kritéria Hodges a Warlow:
  • Mnoho musí být zdokumentována a hlášena kompetentním svědkem přítomným během mrtvice.
  • Anterográdní amnézie během mrtvice.
  • Absence bdělosti, osobnosti a kognitivních poruch jiných než poruchy paměti (afázie, apraxie atd.).
  • Absence fokálních neurologických příznaků během epizody a její následky.
  • Absence epileptických projevů.
  • Řešení epizody za méně než 24 hodin.
  • Vyloučení pacientů s anamnézou nedávného traumatu hlavy nebo aktivní epilepsií (podstupující pravidelnou léčbu nebo zažila záchvaty za poslední 2 roky).
  • Subjekty, které nevyjádřily opozici vůči opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří vyjádřili opozici vůči retrospektivnímu opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
  • Pacienti s aktivní epilepsií
  • Pacienti s nedávným traumatem hlavy
  • Pacienti s MMS <nebo rovná 25
  • Předmět pod opatrovnickým prostorem nebo kurátorství
  • Subjekt pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit prevalenci obstrukčního syndromu spánku apnoe u pacientů, kteří zažili amnestickou mrtvici.
Časové okno: Během posledních 2 let
Přítomnost nebo nepřítomnost obstrukčního syndromu apnoe spánku hlášená svědkem přítomným během mrtvice.
Během posledních 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodná globální amnézie

Předplatit