- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06903026
Ohimenevän globaalin amnesian esiintyvyys obstruktiivisessa uniapnea -oireyhtymässä (PROTOS)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Amnesinen aivohalvaus on amnestinen oireyhtymä, joka kestää alle 24 tuntia, jolle on ominaista anterogradian amnesian esiintyminen, joka liittyy usein taaksepäin suuntautuvaan amnesiaan, jonka patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty tällä hetkellä.
Äskettäinen tutkimus pienestä otoskoosta (n = 29) korosti obstruktiivisen uniapnea -oireyhtymän ja amneesisen aivohalvauksen välistä yhteyttä.
Tutkimuksemme pyrkii vahvistamaan tai kumoamaan nämä tulokset suuremmalla kohortilla (n = 200-250).
Parempi ymmärtäminen mukana olevista patofysiologisista prosesseista avattaisiin uusia terapeuttisia keinoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin CRETIN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 86 34
- Sähköposti: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
-
Alatutkija:
- Erik SAULEAU, Statistician
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin CRETIN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 86 34
- Sähköposti: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Benjamin CRETIN, MD
-
Alatutkija:
- Elisabeth RUPPERT, MD
-
Päätutkija:
- Solène CHARBONNIER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka nähtiin kuulemiseen Strasbourgin yliopistollisen sairaalan neuropsykologian osastolla 1. maaliskuuta 2015 - 31. joulukuuta 2021 Amnesticin aivohalvauksen jakson jälkeen, joka täyttää Hodges- ja Warlow -kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka nähtiin kuulemiseen Strasbourgin yliopistollisen sairaalan neuropsykologian osastolla 1. maaliskuuta 2015 - 31. joulukuuta 2021 Amnesticin aivohalvauksen jakson jälkeen, joka täyttää Hodges- ja Warlow -kriteerit:
- Aivohalvauksen on täytynyt dokumentoida ja ilmoittanut aivohalvauksen aikana läsnä oleva pätevä todistaja.
- Anterogradi amnesia aivohalvauksen aikana.
- Muiden kuin muistihäiriöiden (afaasia, apraksia jne.) Valppauden, persoonallisuuden ja kognitiivisten häiriöiden puuttuminen.
- Focal neurologisten oireiden puuttuminen jakson ja sen jälkimainingeiden aikana.
- Epileptisten oireiden puuttuminen.
- Jakson ratkaisu alle 24 tunnissa.
- Potilaiden poissulkeminen, joilla on ollut viimeaikaisia päätraumaa tai aktiivista epilepsiaa (säännöllinen hoito tai koonnut kohtaus viimeisen kahden vuoden aikana).
- Aiheet, jotka eivät ole ilmaisseet vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ilmaisseet tiedonsa retrospektiiviseen uudelleenkäyttöön tieteellisiin tutkimuksia varten.
- Potilaat, joilla on aktiivinen epilepsia
- Potilaat, joilla on viimeaikainen päävarauma
- Potilaat, joilla on mms <tai yhtä suuri kuin 25
- Aihe huoltajuuden tai kuraattorin alla
- Oikeudellisen suojan alainen kohde
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida obstruktiivisen uniapnea -oireyhtymän esiintyvyys potilailla, jotka ovat kokeneet amnestiaalisen aivohalvauksen.
Aikaikkuna: Viimeisen kahden vuoden aikana
|
Aivohalvauksen aikana läsnä olevan todistajan ilmoittaman obstruktiivisen uniapnea -oireyhtymän läsnäolo tai puuttuminen.
|
Viimeisen kahden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Muistihäiriöt
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Amnesia
- Amnesia, ohimenevä globaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8781
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .