- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06903026
Prevalenza dell'amnesia globale transitoria nella sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno (PROTOS)
24 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
L'ictus amnesico è una sindrome amnestica che dura meno di 24 ore caratterizzata dal verificarsi di amnesia anterograda spesso associata all'amnesia retrograda, la cui patofisiologia è ancora scarsamente compresa.
Un recente studio su una piccola dimensione del campione (n = 29) ha evidenziato un'associazione tra sindrome da apnea ostruttiva e ictus amnesico.
Il nostro studio cerca di confermare o confutare questi risultati su una coorte più ampia (n = 200-250).
Una migliore comprensione dei processi patofisiologici coinvolti aprirebbe nuovi percorsi terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benjamin CRETIN, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 86 34
- Email: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- Erik SAULEAU, Statistician
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Contatto:
- Benjamin CRETIN, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 86 34
- Email: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Benjamin CRETIN, MD
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Sub-investigatore:
- Elisabeth RUPPERT, MD
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Investigatore principale:
- Solène CHARBONNIER, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti visti per la consultazione del Dipartimento della Neuropsicologia dell'ospedale universitario di Strasbourg tra il 1 ° marzo 2015 e il 31 dicembre 2021 a seguito di un episodio di ictus amnestico che incontra i criteri di Hodges e Warlow.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti visti per la consultazione nel Dipartimento della Neuropsicologia dell'ospedale universitario di Strasburgo tra il 1 ° marzo 2015 e il 31 dicembre 2021 dopo un episodio di ictus amnestico che incontra i criteri di Hodges e Warlow:
- L'ictus deve essere stato documentato e riportato da un testimone competente presente durante l'ictus.
- Amnesia anterograda durante l'ictus.
- Assenza di vigilanza, personalità e disturbi cognitivi diversi dai disturbi della memoria (afasia, aprassia, ecc.).
- Assenza di sintomi neurologici focali durante l'episodio e le sue conseguenze.
- Assenza di manifestazioni epilettiche.
- Risoluzione dell'episodio in meno di 24 ore.
- Esclusione di pazienti con una storia di recente trauma cranico o epilessia attiva (sottoposti a trattamento regolare o avendo sperimentato un attacco negli ultimi 2 anni).
- Soggetti che non hanno espresso opposizione al riutilizzo dei loro dati a fini di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno espresso opposizione al riutilizzo retrospettivo dei loro dati a fini di ricerca scientifica.
- Pazienti con epilessia attiva
- Pazienti con recente trauma cranico
- Pazienti con un mms <o pari a 25
- Soggetto sotto la tutela o la curativa
- Soggetto sotto protezione giudiziaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare la prevalenza della sindrome da apnea ostruttiva del sonno nei pazienti che hanno subito un ictus amnestico.
Lasso di tempo: Negli ultimi 2 anni
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Presenza o assenza di sindrome da apnea ostruttiva del sonno riportato da un testimone presente durante l'ictus.
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Negli ultimi 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie delle vie respiratorie
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno e della veglia
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi della memoria
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Amnesia
- Amnesia, globale transitorio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8781
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .