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Prevalenza dell'amnesia globale transitoria nella sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno (PROTOS)

24 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
L'ictus amnesico è una sindrome amnestica che dura meno di 24 ore caratterizzata dal verificarsi di amnesia anterograda spesso associata all'amnesia retrograda, la cui patofisiologia è ancora scarsamente compresa. Un recente studio su una piccola dimensione del campione (n = 29) ha evidenziato un'associazione tra sindrome da apnea ostruttiva e ictus amnesico. Il nostro studio cerca di confermare o confutare questi risultati su una coorte più ampia (n = 200-250). Una migliore comprensione dei processi patofisiologici coinvolti aprirebbe nuovi percorsi terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-investigatore:
          • Erik SAULEAU, Statistician
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin CRETIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Elisabeth RUPPERT, MD
        • Investigatore principale:
          • Solène CHARBONNIER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti visti per la consultazione del Dipartimento della Neuropsicologia dell'ospedale universitario di Strasbourg tra il 1 ° marzo 2015 e il 31 dicembre 2021 a seguito di un episodio di ictus amnestico che incontra i criteri di Hodges e Warlow.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti visti per la consultazione nel Dipartimento della Neuropsicologia dell'ospedale universitario di Strasburgo tra il 1 ° marzo 2015 e il 31 dicembre 2021 dopo un episodio di ictus amnestico che incontra i criteri di Hodges e Warlow:
  • L'ictus deve essere stato documentato e riportato da un testimone competente presente durante l'ictus.
  • Amnesia anterograda durante l'ictus.
  • Assenza di vigilanza, personalità e disturbi cognitivi diversi dai disturbi della memoria (afasia, aprassia, ecc.).
  • Assenza di sintomi neurologici focali durante l'episodio e le sue conseguenze.
  • Assenza di manifestazioni epilettiche.
  • Risoluzione dell'episodio in meno di 24 ore.
  • Esclusione di pazienti con una storia di recente trauma cranico o epilessia attiva (sottoposti a trattamento regolare o avendo sperimentato un attacco negli ultimi 2 anni).
  • Soggetti che non hanno espresso opposizione al riutilizzo dei loro dati a fini di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che hanno espresso opposizione al riutilizzo retrospettivo dei loro dati a fini di ricerca scientifica.
  • Pazienti con epilessia attiva
  • Pazienti con recente trauma cranico
  • Pazienti con un mms <o pari a 25
  • Soggetto sotto la tutela o la curativa
  • Soggetto sotto protezione giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la prevalenza della sindrome da apnea ostruttiva del sonno nei pazienti che hanno subito un ictus amnestico.
Lasso di tempo: Negli ultimi 2 anni
Presenza o assenza di sindrome da apnea ostruttiva del sonno riportato da un testimone presente durante l'ictus.
Negli ultimi 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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