- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06903026
Prévalence de l'amnésie globale transitoire dans le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (PROTOS)
24 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
L'AVC amnésique est un syndrome amnéstique d'une durée de moins de 24 heures caractérisée par la survenue d'amnésie antérograde souvent associée à l'amnésie rétrograde, dont la physiopathologie est encore mal comprise à l'heure actuelle.
Une étude récente sur une petite taille d'échantillon (n = 29) a mis en évidence une association entre le syndrome obstructif de l'apnée du sommeil et l'AVC amnésique.
Notre étude cherche à confirmer ou réfuter ces résultats sur une cohorte plus grande (n = 200-250).
Une meilleure compréhension des processus physiopathologiques impliqués ouvrirait de nouvelles avenues thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin CRETIN, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 86 34
- E-mail: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
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Sous-enquêteur:
- Erik SAULEAU, Statistician
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Contact:
- Benjamin CRETIN, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 86 34
- E-mail: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Benjamin CRETIN, MD
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Sous-enquêteur:
- Elisabeth RUPPERT, MD
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Chercheur principal:
- Solène CHARBONNIER, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes ont été consultés au département de neuropsychologie de l'hôpital universitaire de Strasbourg entre le 1er mars 2015 et le 31 décembre 2021 à la suite d'un épisode d'AVC amnesiques répondant aux critères Hodges et Warlow.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients adultes vus pour consultation au Département de neuropsychologie de l'hôpital universitaire de Strasbourg entre le 1er mars 2015 et le 31 décembre 2021 à la suite d'un épisode d'AVC amnesiques répondant aux critères Hodges et Warlow:
- L'AVC doit avoir été documenté et signalé par un témoin compétent présent pendant l'AVC.
- Amnésie antérograde pendant l'AVC.
- Absence de vigilance, de personnalité et de troubles cognitifs autres que les troubles de la mémoire (aphasie, apraxie, etc.).
- Absence de symptômes neurologiques focaux pendant l'épisode et ses conséquences.
- Absence de manifestations épileptiques.
- Résolution de l'épisode en moins de 24 heures.
- Exclusion des patients ayant des antécédents de traumatisme crânien récent ou d'épilepsie active (subissant un traitement régulier ou ayant connu une crise au cours des 2 dernières années).
- Les sujets qui n'ont pas exprimé leur opposition à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont exprimé leur opposition à la réutilisation rétrospective de leurs données à des fins de recherche scientifique.
- Patients atteints d'épilepsie active
- Patients atteints de traumatisme crânien récent
- Patients avec un MMS <ou égal à 25
- Sujet sous tutelle ou commissaire
- Sujet sous protection judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la prévalence du syndrome obstructif de l'apnée du sommeil chez les patients qui ont connu un accident vasculaire cérébral amnéstique.
Délai: Au cours des 2 dernières années
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Présence ou absence de syndrome obstructif de l'apnée du sommeil signalé par un témoin présent pendant l'AVC.
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Au cours des 2 dernières années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
30 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies des voies respiratoires
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles de la mémoire
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Amnésie
- Amnésie, Transient Global
Autres numéros d'identification d'étude
- 8781
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .