- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06903026
Utbredelse av forbigående global hukommelsestap i obstruktiv søvnapnésyndrom (PROTOS)
24. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Amnesisk hjerneslag er et amnestisk syndrom som varer mindre enn 24 timer preget av forekomsten av anterograde hukommelsestap ofte assosiert med retrograd hukommelsestap, hvis patofysiologi fremdeles er dårlig forstått for tiden.
En fersk studie på en liten prøvestørrelse (n = 29) fremhevet en sammenheng mellom hindrende søvnapnésyndrom og amnesisk hjerneslag.
Studien vår søker å bekrefte eller tilbakevise disse resultatene på en større årskull (n = 200-250).
En bedre forståelse av de patofysiologiske prosessene som er involvert ville åpne for nye terapeutiske veier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin CRETIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 86 34
- E-post: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
-
Underetterforsker:
- Erik SAULEAU, Statistician
-
Ta kontakt med:
- Benjamin CRETIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 86 34
- E-post: benjamin.cretin@chru-trasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin CRETIN, MD
-
Underetterforsker:
- Elisabeth RUPPERT, MD
-
Hovedetterforsker:
- Solène CHARBONNIER, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter sett for konsultasjon i nevropsykologiavdelingen ved Strasbourg University Hospital mellom 1. mars 2015 og 31. desember 2021 etter en episode av amnestic hjerneslag som møter Hodges og Warlow -kriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter sett for konsultasjon i nevropsykologiavdelingen ved Strasbourg University Hospital mellom 1. mars 2015 og 31. desember 2021 etter en episode av amnestic hjerneslag møte Hodges og Warlow -kriteriene:
- Hjerneslaget må ha blitt dokumentert og rapportert av et kompetent vitne som er til stede under hjerneslaget.
- Anterograde hukommelsestap under hjerneslaget.
- Fravær av årvåkenhet, personlighet og kognitive lidelser enn hukommelsesforstyrrelser (afasi, apraksi, etc.).
- Fravær av fokale nevrologiske symptomer i løpet av episoden og dens etterspill.
- Fravær av epileptiske manifestasjoner.
- Oppløsningen av episoden på mindre enn 24 timer.
- Ekskludering av pasienter med en historie med nyere hodetraumer eller aktiv epilepsi (gjennomgått regelmessig behandling eller har opplevd et anfall de siste 2 årene).
- Emner som ikke har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene sine for vitenskapelige forskningsformål.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har uttrykt motstand mot retrospektiv gjenbruk av dataene sine til vitenskapelige forskningsformål.
- Pasienter med aktiv epilepsi
- Pasienter med nyere hodetraumer
- Pasienter med MMS <eller lik 25
- Emne under vergemål eller kuratorskap
- Emne under rettslig beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere forekomsten av obstruktiv søvnapnésyndrom hos pasienter som har opplevd et amnestisk hjerneslag.
Tidsramme: I løpet av de siste 2 årene
|
Tilstedeværelse eller fravær av hindrende søvnapnésyndrom rapportert av et vitne som er til stede under hjerneslaget.
|
I løpet av de siste 2 årene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i luftveiene
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Minneforstyrrelser
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Amnesi
- Amnesi, Transient Global
Andre studie-ID-numre
- 8781
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .