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Prevalência de amnésia global transitória na síndrome obstrutiva da apneia do sono (PROTOS)

24 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O AVC amnésico é uma síndrome amnésica que dura menos de 24 horas caracterizada pela ocorrência de amnésia anterógrada frequentemente associada à amnésia retrógrada, cuja fisiopatologia ainda é pouco compreendida no momento. Um estudo recente sobre um pequeno tamanho de amostra (n = 29) destacou uma associação entre a síndrome da apneia obstrutiva do sono e o acidente vascular cerebral amnésico. Nosso estudo busca confirmar ou refutar esses resultados em uma coorte maior (n = 200-250). Uma melhor compreensão dos processos fisiopatológicos envolvidos abriria novas avenidas terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
        • Subinvestigador:
          • Erik SAULEAU, Statistician
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin CRETIN, MD
        • Subinvestigador:
          • Elisabeth RUPPERT, MD
        • Investigador principal:
          • Solène CHARBONNIER, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos considerados para consulta no Departamento de Neuropsicologia do Hospital Universitário de Estrasburgo entre 1 de março de 2015 e 31 de dezembro de 2021, após um episódio de Amnestic Stroke atendendo aos critérios de Hodges e Warlow.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos vistos para consulta no Departamento de Neuropsicologia do Hospital Universitário de Estrasburgo entre 1 de março de 2015 e 31 de dezembro de 2021, após um episódio de Amnestic Stroke que encontra os critérios de Hodges e Warlow:
  • O derrame deve ter sido documentado e relatado por uma testemunha competente presente durante o derrame.
  • Amnésia anterógrada durante o derrame.
  • Ausência de vigilância, personalidade e distúrbios cognitivos que não sejam distúrbios da memória (afasia, apraxia, etc.).
  • Ausência de sintomas neurológicos focais durante o episódio e suas consequências.
  • Ausência de manifestações epilépticas.
  • Resolução do episódio em menos de 24 horas.
  • Exclusão de pacientes com histórico de traumatismo craniano recente ou epilepsia ativa (em tratamento regular ou sofrendo uma convulsão nos últimos 2 anos).
  • Os sujeitos que não expressaram oposição à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que expressaram oposição à reutilização retrospectiva de seus dados para fins de pesquisa científica.
  • Pacientes com epilepsia ativa
  • Pacientes com trauma de cabeça recente
  • Pacientes com um MMS <ou igual a 25
  • Assunto sob tutela ou curadoria
  • Assunto sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a prevalência da síndrome obstrutiva da apneia do sono em pacientes que experimentaram um derrame amnésico.
Prazo: Nos últimos 2 anos
Presença ou ausência de síndrome da apneia obstrutiva do sono relatada por uma testemunha presente durante o AVC.
Nos últimos 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8781

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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