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Prävalenz der vorübergehenden globalen Amnesie beim obstruktiven Schlafapnoe -Syndrom (PROTOS)

24. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Amnesic Schlaganfall ist ein amnestisches Syndrom, das weniger als 24 Stunden dauert, das durch das Auftreten einer anterograden Amnesie gekennzeichnet ist, die häufig mit einer retrograden Amnesie assoziiert ist, deren Pathophysiologie derzeit noch schlecht verstanden wird. Eine kürzlich durchgeführte Studie zu einer kleinen Stichprobengröße (n = 29) hob einen Zusammenhang zwischen obstruktivem Schlafapnoe -Syndrom und Amnesic -Schlaganfall hervor. Unsere Studie versucht, diese Ergebnisse in einer größeren Kohorte zu bestätigen oder zu widerlegen (n = 200-250). Ein besseres Verständnis der pathophysiologischen Prozesse würde neue therapeutische Wege eröffnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Neurologie - CHU de Strasbourg - France
        • Unterermittler:
          • Erik SAULEAU, Statistician
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin CRETIN, MD
        • Unterermittler:
          • Elisabeth RUPPERT, MD
        • Hauptermittler:
          • Solène CHARBONNIER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die zwischen dem 1. März 2015 und dem 31. Dezember 2021 nach einer Episode von Amnestic Schlaganfall die Hodges- und Warlow -Kriterien im Neuropsychologie -Abteilung des Strasbourg University Hospital gesehen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die zwischen dem 1. März 2015 und dem 31. Dezember 2021 in der Abteilung für Neuropsychologie des Strasbourg University Hospital gesehen wurden, nach einer Episode von Amnestic Schlaganfall, die die Hodges- und Warlow -Kriterien begegnen:
  • Der Schlaganfall muss von einem zuständigen Zeugen dokumentiert und gemeldet worden sein, der während des Schlaganfalls anwesend ist.
  • Anterograde Amnesie während des Schlaganfalls.
  • Abwesenheit von Wachsamkeit, Persönlichkeit und kognitiven Störungen als Gedächtnisstörungen (Aphasie, Apraxie usw.).
  • Fehlen fokaler neurologischer Symptome während der Episode und ihrer Folgen.
  • Fehlen epileptischer Manifestationen.
  • Auflösung der Episode in weniger als 24 Stunden.
  • Ausschluss von Patienten mit kürzlichem Kopftrauma oder aktiver Epilepsie (regelmäßig behandelt oder in den letzten 2 Jahren einen Anfall erlebte).
  • Probanden, die nicht gegen die Wiederverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke geäußert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich gegen die retrospektive Wiederverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke zum Ausdruck gebracht haben.
  • Patienten mit aktiver Epilepsie
  • Patienten mit kürzlichem Kopftrauma
  • Patienten mit einem MMS <oder gleich 25
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorat
  • Unter gerichtlicher Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Prävalenz des obstruktiven Schlafapnoe -Syndroms bei Patienten, bei denen ein amnestischer Schlaganfall aufgetreten ist.
Zeitfenster: Innerhalb der letzten 2 Jahre
Vorhandensein oder Fehlen eines obstruktiven Schlafapnoe -Syndroms, das von einem während des Schlaganfall anwesenden Zeugen berichtet wurde.
Innerhalb der letzten 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8781

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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