Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orthostatisk Og Postprandiel Hypotension Hos Hospitaliserede Ældre Voksne (HOPE65) (HOPE65)

17. marts 2026 opdateret af: Amela Kabaklić, University Medical Centre Ljubljana

Orthostatisk Og Postprandial Hypotension Hos Indlagte Ældre: Forekomst Og Sammenhæng Med Medicin, Komorbiditeter Og Uønskede Kliniske Udfald

Formålet med denne observationsstudie er at bestemme, hvor ofte ortostatisk hypotension og postprandiel hypotension forekommer hos voksne på 65 år og derover, der er indlagt på medicinske afdelinger.

Ortostatisk hypotension defineres som et overdrevent fald i blodtrykket efter at stå op fra en liggende eller sidende stilling. Postprandiel hypotension er et overdrevent fald i blodtrykket, der opstår efter at have spist et måltid. Disse tilstande kan øge risikoen for fald, besvimelse, tab af selvstændighed og andre helbredsproblemer hos ældre voksne.

De vigtigste spørgsmål, som denne studie sigter mod at besvare, er:

  • Hvor almindelig ortostatisk hypotension og postprandiel hypotension er hos indlagte voksne på 65 år og derover.
  • Om disse tilstande er forbundet med medicinbrug, kroniske sygdomme og geriatriske syndromer (såsom skrøbelighed, kognitiv svækkelse og funktionelt forfald).

Deltagerne vil:

  • få målt blodtrykket mens de ligger ned og står op
  • få målt blodtrykket efter et måltid
  • gennemgå en omfattende geriatrisk vurdering, inklusive evaluering af funktionel status, kognitiv funktion, skrøbelighed, mobilitet og ernæringsstatus
  • oplyse om medicin og medicinsk historie
  • blive fulgt i op til 12 måneder for at registrere udfald såsom fald, synkope, indlæggelse og død

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Orthostatisk hypotension (OH) og postprandial hypotension (PPH) er almindelige manifestationer af nedsat blodtryksregulering hos ældre voksne. Orthostatisk hypotension defineres som et fald i systolisk blodtryk på mindst 20 mmHg eller diastolisk blodtryk på mindst 10 mmHg inden for 3 minutter efter at have rejst sig op. Postprandial hypotension refererer til et klinisk signifikant fald i blodtryk, der opstår efter et måltid. Begge tilstande er forbundet med uønskede udfald hos ældre voksne, herunder fald, synkope, funktionel nedgang, tab af uafhængighed og øget dødelighed. På trods af deres kliniske betydning bliver OH og PPH ofte underkendt hos indlagte patienter.

Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at bestemme forekomsten af orthostatisk hypotension og postprandial hypotension hos voksne på 65 år og derover indlagt på medicinske afdelinger på Universitetsmedicinsk Center Ljubljana. Studiet vil også undersøge sammenhænge mellem OH og PPH og faktorer som medicinanvendelse, komorbiditeter og geriatriske syndromer.

Deltagere vil gennemgå standardiserede orthostatiske blodtryksmålinger og vurdering af postprandiale blodtryksændringer. Derudover vil en omfattende geriatrisk vurdering blive udført, herunder evaluering af funktionel status (aktiviteter i dagligdagen), kognitiv funktion, skrøbelighed, mobilitet og ernæringstilstand ved hjælp af standardiserede instrumenter (f.eks. Barthel Index, Timed Up and Go test, Mini Nutritional Assessment - Short Form og Clinical Frailty Scale), samt validerede kognitive test. Information om medicin, komorbiditeter og kliniske karakteristika vil blive indsamlet gennem klinisk vurdering og gennemgang af patientjournaler.

Deltagere vil blive fulgt i op til 12 måneder for at vurdere klinisk relevante udfald, herunder fald, synkope, funktionel nedgang, genindlæggelse og dødelighed.

Resultaterne af dette studie forventes at forbedre forståelsen af epidemiologien og den kliniske betydning af orthostatisk og postprandial hypotension hos indlagte ældre voksne og kan bidrage til forbedret genkendelse og håndtering af disse tilstande i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte voksne i alderen 65 år og derover, der er indlagt på medicinske afdelinger på Universitetssygehuset Ljubljana.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre
  • Indlæggelse på medicinske afdelinger på Universitetsmedicinsk Center Ljubljana
  • Varighed af indlæggelse ≤48 timer
  • Hæmodynamisk stabilitet bekræftet af den behandlende læge
  • Evne til at deltage i undersøgelsesprocedurer
  • Evne til at stå (med eller uden hjælpemidler til gang)
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk tilstand, der forhindrer undersøgelsesprocedurer (f.eks. behov for kontinuerlig liggende stilling)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Afvisning af deltagelse
  • Svær kognitiv svækkelse eller delirium
  • Akut kritisk sygdom, der kræver intensiv behandling
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, der kan påvirke sikkerheden eller undersøgelsesresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne i alderen 65 år og derover indlagt på interne medicinske afdelinger på Universitetsmedicinsk
Voksne på 65 år og derover, der er indlagt på medicinske afdelinger på Universitetsmedicinsk Center Ljubljana. Deltagerne vil blive udsat for ortostatiske og postprandielle blodtryksmålinger samt en omfattende geriatrisk vurdering, inklusive evaluering af funktionel status, kognitiv status, skrøbelighed og andre geriatriske syndromer. Deltagerne vil blive fulgt i op til 12 måneder for at vurdere kliniske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ortostatisk hypotension og postprandiel hypotension hos hospitaliserede ældre ved baseline
Tidsramme: Baseline (under indlæggelsen)
Forekomsten af ortostatisk hypotension og postprandial hypotension hos indlagte voksne på 65 år og derover, vurderet ved hjælp af standardiserede ortostatiske blodtryksmålinger og postprandiale blodtryksmålinger. Ortostatisk hypotension defineres som et fald i systolisk blodtryk på ≥20 mmHg eller diastolisk blodtryk på ≥10 mmHg inden for 3 minutter efter oprejst stilling.
Baseline (under indlæggelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med fald
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten af fald i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode.
12 måneder
Antal deltagere med synkope
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af besvimelse i 12-måneders opfølgningsperioden.
12 måneder
Antal deltagere med funktionelt forfald
Tidsramme: 12 måneder
Funktionel forringelse under opfølgning, vurderet ud fra oplysninger fra journaler og klinisk historie.
12 måneder
Antal deltagere med genindlæggelse på hospital
Tidsramme: 12 måneder
Hospitalisering under den 12-måneders opfølgningsperiode.
12 måneder
Antal deltagere, der døde af enhver årsag
Tidsramme: 12 måneder
Død af enhver årsag i den 12-måneders opfølgningsperiode.
12 måneder
Antal deltagere med større uønskede hjerte-karhændelser
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af større uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder hjerteinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død, i løbet af 12-måneders opfølgningsperioden.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOPE65_UKCLJ_2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af databeskyttelses- og privatlivsregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortostatisk hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner