- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06906289
Genoptagelse af enteral fodring efter tarmanastomose
25. marts 2025 opdateret af: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Sammenligning af tidlig kontra sen genoptagelse af enteral fodring efter tyndtarmanastomose.
Genoptagelse af oral fodring efter tyndtarmkirurgi er et spørgsmål om kontrovers. Nogle kirurger går ind for tidlig genoptagelse, mens andre gør det.
Fodring initieres, så snart patienten kommer sig fra virkningerne af anæstesi, mens sene genoptagelse startes efter 24-48 timer efter operationen. RECENT-undersøgelser og retningslinjer antyder tidlig fodring.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den tidlige og sene genoptagelse af oral fodring.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
204
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +92342 0973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +923420973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår tyndtarmanastomose for enhver indikation i valgfrie omgivelser
- Patienter i alderen mellem 15 til 65 år.
- Alle køn
Ekskluderingskriterier:
- Patient ved hjælp af glukokortikoider eller andre immunsuppressive lægemidler
- Ikke samvittige individer
- Patienten har historie med gastrektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig gruppe
Tidlig gruppe inkluderer patienter, hvor enteral fodring genoptages inden for 24 timer, når de er fuldt bevidst fra effekter af anæstesi
|
Patienter vil blive udsat for genoptagelse af enteral fodring inden for 24 timer efter operationen
Patienter vil blive udsat for sen genoptagelse af enteral fodring efter 24 til 48 timers operation
|
|
Eksperimentel: Sen gruppe
Sen gruppe inkluderer patienter, hvor enteral fodring er startet 24-48 timer efter bedring fra anæstesi
|
Patienter vil blive udsat for genoptagelse af enteral fodring inden for 24 timer efter operationen
Patienter vil blive udsat for sen genoptagelse af enteral fodring efter 24 til 48 timers operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til passage af afføring/flatus
Tidsramme: Op til 2 uger fra operationen. Fra tidspunktet for operation til passage af afføring eller flatus eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der kommer først.
|
Tid til passage af afføring eller flatus efter operation, som rapporteret af patienten eller bemærket af sygeplejerske. Tiden måles i dag (r).
|
Op til 2 uger fra operationen. Fra tidspunktet for operation til passage af afføring eller flatus eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der kommer først.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalophold
Tidsramme: Op til 50 uger postoperativt, fra operation til udledning eller død, alt efter hvad der kommer først.
|
Antal dage, der blev brugt på hospitalet fra operationstidspunktet indtil udskrivning fra hospitalet
|
Op til 50 uger postoperativt, fra operation til udledning eller død, alt efter hvad der kommer først.
|
|
Opkast
Tidsramme: Op til 50 uger postoperativt, fra operation til udledning eller død, alt efter hvad der kommer først.
|
Hvis opkast forekom eller ej i studietid.
|
Op til 50 uger postoperativt, fra operation til udledning eller død, alt efter hvad der kommer først.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
2. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 806/DME/KMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data om patienter vil ikke blive delt på grund af fortrolighedsproblemer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .