- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06906289
Gjenopptakelse av enteral fôring etter tarmanastomose
25. mars 2025 oppdatert av: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Sammenligning av tidlig kontra sen gjenopptakelse av enteral fôring etter liten tarmanastomose.
Gjenopptakelse av oral fôring etter tynntarmskirurgi er et spørsmål om kontrovers. Noen kirurger tar til orde for tidlig gjenopptakelse mens andre ikke gjør det.
Fôring initieres så snart pasienten kommer seg fra effekter av anestesi, mens sen gjenopptakelse startes etter 24-48 timer etter operasjonen. Gjennomførte studier og retningslinjer antyder tidlig fôring.
Målet med denne studien er å sammenligne den tidlige og sene gjenopptakelsen av oral fôring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
204
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +92342 0973863
- E-post: saeedkmc2020@gmail.com
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Khyber Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +923420973863
- E-post: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår liten tarmanastomose for enhver indikasjon i valgfrie omgivelser
- Pasienter i alderen 15 til 65 år.
- Alle kjønn
Eksklusjonskriterier:
- Pasient som bruker glukokortikoider eller andre immunsuppressive medisiner
- Ikke ene virksomheter
- Pasient som har historie med gastrektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig gruppe
Tidlig gruppe inkluderer pasienter der enteral fôring gjenopptas innen 24 timer når de er fullstendig bevisst fra effekter av anestesi
|
Pasienter vil bli utsatt for gjenopptakelse av enteral fôring innen 24 timer etter operasjonen
Pasienter vil bli utsatt for sen gjenopptakelse av enteral fôring etter 24 til 48 timers kirurgi
|
|
Eksperimentell: Sent gruppe
Sen gruppe inkluderer pasienter der enteral fôring startes 24-48 timer etter utvinning fra anestesi
|
Pasienter vil bli utsatt for gjenopptakelse av enteral fôring innen 24 timer etter operasjonen
Pasienter vil bli utsatt for sen gjenopptakelse av enteral fôring etter 24 til 48 timers kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til passering av avføring/flatus
Tidsramme: Opptil 2 uker fra operasjonen. Fra operasjonen til overføring av avføring eller flatus eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som kommer først.
|
Tid til passering av avføring eller flatus etter operasjonen, som rapportert av pasienten eller lagt merke til av sykepleier. Tid vil bli målt på dag (er).
|
Opptil 2 uker fra operasjonen. Fra operasjonen til overføring av avføring eller flatus eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som kommer først.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 50 uker postoperativt, fra kirurgi til utskrivning eller død, avhengig av hva som kommer først.
|
Antall dager tilbrakt på sykehus fra operasjonstid til utskrivning fra sykehus
|
Opptil 50 uker postoperativt, fra kirurgi til utskrivning eller død, avhengig av hva som kommer først.
|
|
Oppkast
Tidsramme: Opptil 50 uker postoperativt, fra kirurgi til utskrivning eller død, avhengig av hva som kommer først.
|
hvis oppkast skjedde eller ikke i løpet av studietiden.
|
Opptil 50 uker postoperativt, fra kirurgi til utskrivning eller død, avhengig av hva som kommer først.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 806/DME/KMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data om pasienter vil ikke bli delt på grunn av konfidensialitetsproblemer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .