Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnovení enterálního krmení po anastomóze střeva

25. března 2025 aktualizováno: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital

Porovnání časného versus pozdní obnovení enterálního krmení po anastomóze tenkého střeva.

Obnovení ústního krmení po operaci tenkého střeva je věcí kontroverze. Někteří chirurgové obhajují včasné obnovení, zatímco jiní ne. Krmení je zahájeno, jakmile se pacient zotaví z účinků anestezie, zatímco pozdní obnovení je zahájeno po 24-48 hodinách po chirurgickém zákroku. Studie a pokyny naznačují včasné krmení. Cílem této studie je porovnat včasné a pozdní obnovení ústního krmení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Nábor
        • Khyber Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující anastomózu tenkého střeva pro jakoukoli indikaci ve volitelném prostředí
  • Pacienti ve věku 15 až 65 let.
  • Všechny pohlaví

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient pomocí glukokortikoidů nebo jiných imunosupresivních léků
  • Nepotvrzující jednotlivci
  • Pacient, který má anamnézu gastrektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Raná skupina
Raná skupina zahrnuje pacienty, u nichž je enterální krmení obnoveno do 24 hodin, jakmile je plně vědom účinků anestezie
Jiný: Obnovení enterálního krmení do 24 hodin po operaci
Pacienti budou podrobeni obnovení enterálního krmení do 24 hodin po operaci
Jiný: Obnovení enterálního krmení po 24-48 hodinách
Pacienti budou podrobeni pozdnímu obnovení enterálního krmení po 24 až 48 hodinách chirurgického zákroku
Experimentální: Pozdní skupina
Pozdní skupina zahrnuje pacienty, u kterých je zahájeno krmení Enteral 24-48 hodin po zotavení z anestezie
Jiný: Obnovení enterálního krmení do 24 hodin po operaci
Pacienti budou podrobeni obnovení enterálního krmení do 24 hodin po operaci
Jiný: Obnovení enterálního krmení po 24-48 hodinách
Pacienti budou podrobeni pozdnímu obnovení enterálního krmení po 24 až 48 hodinách chirurgického zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na průchod stolice/flatusu
Časové okno: Až 2 týdny od operace. Od doby chirurgického zákroku k průchodu stolice nebo flatusu nebo smrti kvůli jakékoli příčině, podle toho, co nastane na prvním místě.
Čas do průchodu stolice nebo flatusu po operaci, jak uvádí pacienta nebo si všiml sestra. Časem bude měřen v den (den).
Až 2 týdny od operace. Od doby chirurgického zákroku k průchodu stolice nebo flatusu nebo smrti kvůli jakékoli příčině, podle toho, co nastane na prvním místě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Až 50 týdnů po operaci, od operace po propuštění nebo smrt, podle toho, co nastane na prvním místě.
Počet dní strávených v nemocnici z doby chirurgického zákroku do propuštění z nemocnice
Až 50 týdnů po operaci, od operace po propuštění nebo smrt, podle toho, co nastane na prvním místě.
Zvracení
Časové okno: Až 50 týdnů po operaci, od operace po propuštění nebo smrt, podle toho, co nastane na prvním místě.
Pokud došlo k zvracení nebo ne během studia.
Až 50 týdnů po operaci, od operace po propuštění nebo smrt, podle toho, co nastane na prvním místě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khyber Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 806/DME/KMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o pacientů nebudou sdíleny kvůli problémům s důvěrností.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit