- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06906289
Enteraalisen ruokinnan jatkaminen suoliston anastomoosin jälkeen
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Enteraalisen ruokinnan varhaisen myöhäisen jatkamisen vertailu ohutsuolen anastomoosin jälkeen.
Suullisen ruokinnan jatkaminen ohutsuolenleikkauksen jälkeen on kiistanalaisia. Jotkut kirurgit puolustavat varhaista jatkamista, kun taas toiset eivät
Ruokinta aloitetaan heti, kun potilas toipuu anestesian vaikutuksista, kun taas myöhäinen jatkaminen aloitetaan 24-48 tunnin kuluttua leikkauksesta. Tutkimukset ja ohjeet viittaavat varhaiseen ruokintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suun kautta tapahtuvan ruokinnan varhaista ja myöhäistä jatkamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saeed Sarwar, MBBS
- Puhelinnumero: +92342 0973863
- Sähköposti: saeedkmc2020@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- Khyber Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Puhelinnumero: +923420973863
- Sähköposti: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saavat ohutsuolen anastomoosin kaikista valinnaisissa olosuhteissa
- Potilaat, joiden ikä on 15–65 vuotta.
- Kaikki sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka käyttää glukokortikoideja tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Konsettimattomat yksilöt
- Potilaalla on ollut gastrektomian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen ryhmä
Varhaiseen ryhmään kuuluu potilaita, joille enteraalinen ruokinta jatketaan 24 tunnin sisällä kerran täysin tietoisesti anestesian vaikutuksista
|
Potilaat altistetaan enteraalisen ruokinnan jatkamiselle 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Potilaille tehdään myöhäistä enteraalisen ruokinnan jatkamista 24–48 tunnin leikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen ryhmä
Myöhäisessä ryhmässä on potilaita, joiden enteraalinen ruokinta käynnistetään 24-48 tuntia anestesian palautumisen jälkeen
|
Potilaat altistetaan enteraalisen ruokinnan jatkamiselle 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Potilaille tehdään myöhäistä enteraalisen ruokinnan jatkamista 24–48 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika jakkaran/flatus
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua leikkauksesta. Leikkauksen ajasta jakkaran tai flauksen tai kuoleman kulkemiseen minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Aika jakkaran tai flatus -leikkaamiseen leikkauksen jälkeen, kuten potilas on ilmoittanut tai sairaanhoitaja. Aika mitataan päivässä (t).
|
Kahden viikon kuluttua leikkauksesta. Leikkauksen ajasta jakkaran tai flauksen tai kuoleman kulkemiseen minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakeskus
Aikaikkuna: 50 viikkoa leikkauksen jälkeen leikkauksesta vastuuvapauteen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Sairaalassa käytettyjen päivien lukumäärä leikkauksen ajasta saakka sairaalasta
|
50 viikkoa leikkauksen jälkeen leikkauksesta vastuuvapauteen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 50 viikkoa leikkauksen jälkeen leikkauksesta vastuuvapauteen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jos oksentelu tapahtui tai ei tutkimuksen aikana.
|
50 viikkoa leikkauksen jälkeen leikkauksesta vastuuvapauteen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 806/DME/KMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja potilaista ei jaeta luottamuksellisuuskysymysten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .