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Retomada de alimentação enteral após anastomose intestinal

25 de março de 2025 atualizado por: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital

Comparação da retomada precoce versus tardia da alimentação enteral após anastomose do intestino delgado.

A retomada da alimentação oral após a cirurgia do intestino delgado é uma questão de controvérsia. Alguns cirurgiões defendem a retomada precoce, enquanto outros não. A alimentação é iniciada assim que o paciente se recuperar dos efeitos da anestesia, enquanto a retomada tardia é iniciada após 24-48 horas após a cirurgia. Estudos e diretrizes recentes sugerem alimentação precoce. O objetivo deste estudo é comparar a retomada precoce e tardia da alimentação oral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
        • Recrutamento
        • Khyber Teaching Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a anastomose do intestino delgado para qualquer indicação em ambiente eletivo
  • Pacientes com idade entre 15 e 65 anos.
  • Todos os sexos

Critérios de exclusão:

  • Paciente usando glicocorticóides ou outros medicamentos imunossupressores
  • Indivíduos não constitores
  • Paciente com histórico de gastrectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo inicial
O grupo inicial inclui pacientes nos quais a alimentação enteral é retomada dentro de 24 horas, uma vez totalmente consciente dos efeitos da anestesia
Os pacientes serão submetidos à retomada da alimentação enteral dentro de 24 horas após a cirurgia
Os pacientes serão submetidos à retomada tardia da alimentação enteral após 24 a 48 horas de cirurgia
Experimental: Grupo tardio
O grupo tardio inclui pacientes nos quais a alimentação enteral é iniciada 24-48 horas após a recuperação da anestesia
Os pacientes serão submetidos à retomada da alimentação enteral dentro de 24 horas após a cirurgia
Os pacientes serão submetidos à retomada tardia da alimentação enteral após 24 a 48 horas de cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de passagem de fezes/flatus
Prazo: Até 2 semanas após a cirurgia. Desde o tempo da cirurgia até a passagem de fezes, Flatus ou Morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Hora de passagem de fezes ou flatus após a cirurgia, conforme relatado pelo paciente ou notado pela enfermeira. O tempo será medido nos dias.
Até 2 semanas após a cirurgia. Desde o tempo da cirurgia até a passagem de fezes, Flatus ou Morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estadia hospitalar
Prazo: Até 50 semanas no pós -operatório, da cirurgia à alta ou morte, o que ocorrer primeiro.
Número de dias gastos no hospital desde o tempo da cirurgia até a alta do hospital
Até 50 semanas no pós -operatório, da cirurgia à alta ou morte, o que ocorrer primeiro.
Vomitando
Prazo: Até 50 semanas no pós -operatório, da cirurgia à alta ou morte, o que ocorrer primeiro.
Se o vômito ocorreu ou não durante o tempo de estudo.
Até 50 semanas no pós -operatório, da cirurgia à alta ou morte, o que ocorrer primeiro.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados sobre os pacientes não serão compartilhados devido a problemas de confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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