- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06906289
Retomada de alimentação enteral após anastomose intestinal
25 de março de 2025 atualizado por: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Comparação da retomada precoce versus tardia da alimentação enteral após anastomose do intestino delgado.
A retomada da alimentação oral após a cirurgia do intestino delgado é uma questão de controvérsia. Alguns cirurgiões defendem a retomada precoce, enquanto outros não.
A alimentação é iniciada assim que o paciente se recuperar dos efeitos da anestesia, enquanto a retomada tardia é iniciada após 24-48 horas após a cirurgia. Estudos e diretrizes recentes sugerem alimentação precoce.
O objetivo deste estudo é comparar a retomada precoce e tardia da alimentação oral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saeed Sarwar, MBBS
- Número de telefone: +92342 0973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
Locais de estudo
-
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Recrutamento
- Khyber Teaching Hospital
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Contato:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Número de telefone: +923420973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a anastomose do intestino delgado para qualquer indicação em ambiente eletivo
- Pacientes com idade entre 15 e 65 anos.
- Todos os sexos
Critérios de exclusão:
- Paciente usando glicocorticóides ou outros medicamentos imunossupressores
- Indivíduos não constitores
- Paciente com histórico de gastrectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo inicial
O grupo inicial inclui pacientes nos quais a alimentação enteral é retomada dentro de 24 horas, uma vez totalmente consciente dos efeitos da anestesia
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Os pacientes serão submetidos à retomada da alimentação enteral dentro de 24 horas após a cirurgia
Os pacientes serão submetidos à retomada tardia da alimentação enteral após 24 a 48 horas de cirurgia
|
|
Experimental: Grupo tardio
O grupo tardio inclui pacientes nos quais a alimentação enteral é iniciada 24-48 horas após a recuperação da anestesia
|
Os pacientes serão submetidos à retomada da alimentação enteral dentro de 24 horas após a cirurgia
Os pacientes serão submetidos à retomada tardia da alimentação enteral após 24 a 48 horas de cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de passagem de fezes/flatus
Prazo: Até 2 semanas após a cirurgia. Desde o tempo da cirurgia até a passagem de fezes, Flatus ou Morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Hora de passagem de fezes ou flatus após a cirurgia, conforme relatado pelo paciente ou notado pela enfermeira. O tempo será medido nos dias.
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Até 2 semanas após a cirurgia. Desde o tempo da cirurgia até a passagem de fezes, Flatus ou Morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estadia hospitalar
Prazo: Até 50 semanas no pós -operatório, da cirurgia à alta ou morte, o que ocorrer primeiro.
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Número de dias gastos no hospital desde o tempo da cirurgia até a alta do hospital
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Até 50 semanas no pós -operatório, da cirurgia à alta ou morte, o que ocorrer primeiro.
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Vomitando
Prazo: Até 50 semanas no pós -operatório, da cirurgia à alta ou morte, o que ocorrer primeiro.
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Se o vômito ocorreu ou não durante o tempo de estudo.
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Até 50 semanas no pós -operatório, da cirurgia à alta ou morte, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 806/DME/KMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados sobre os pacientes não serão compartilhados devido a problemas de confidencialidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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