- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06906289
Hervatting van enterale voeding na darmanastomose
25 maart 2025 bijgewerkt door: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Vergelijking van vroege versus late hervatting van enterale voeding na anastomose met dunne darm.
Hervatting van orale voeding na dunne darmchirurgie is een kwestie van controverse. Sommige chirurgen pleiten voor vroege hervatting, terwijl anderen dat niet doen.
Voeding wordt gestart zodra de patiënt herstelt van de effecten van anesthesie, terwijl late hervatting wordt gestart na 24-48 uur na de operatie. Recent studies en richtlijnen suggereren vroege voeding.
Het doel van deze studie is om de vroege en late hervatting van orale voeding te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
204
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saeed Sarwar, MBBS
- Telefoonnummer: +92342 0973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Werving
- Khyber Teaching Hospital
-
Contact:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Telefoonnummer: +923420973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die anastomose met kleine darm ondergaan voor enige indicatie in de keuzevesting
- Patiënten van leeftijd tussen 15 en 65 jaar.
- Alle geslachten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die glucocorticoïden of andere immunosuppressieve geneesmiddelen gebruikt
- niet -ingehouden individuen
- Patiënt met een geschiedenis van gastrectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege groep
Vroege groep omvat patiënten bij wie enterale voeding binnen 24 uur wordt hervat, eenmaal volledig bewust van de effecten van anesthesie
|
Patiënten worden binnen 24 uur na een operatie onderworpen aan hervatting van enterale voeding
Patiënten zullen worden onderworpen aan late hervatting van enterale voeding na 24 tot 48 uur operatie
|
|
Experimenteel: Late groep
Late groep omvat patiënten bij wie enterale voeding 24-48 uur na herstel van anesthesie wordt gestart
|
Patiënten worden binnen 24 uur na een operatie onderworpen aan hervatting van enterale voeding
Patiënten zullen worden onderworpen aan late hervatting van enterale voeding na 24 tot 48 uur operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot doorgang van ontlasting/flatus
Tijdsspanne: Tot 2 weken na de operatie. Van de tijd van een operatie tot overgang van ontlasting of flatus of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat het eerst komt.
|
Tijd tot doorgang van ontlasting of flatus na de operatie, zoals gemeld door de patiënt of opgemerkt door de verpleegkundige. Tijd wordt gemeten op dag (en).
|
Tot 2 weken na de operatie. Van de tijd van een operatie tot overgang van ontlasting of flatus of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat het eerst komt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 50 weken na de operatie, van chirurgie tot ontslag of overlijden, afhankelijk van wat het eerst komt.
|
Aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis vanaf het moment van een operatie tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Tot 50 weken na de operatie, van chirurgie tot ontslag of overlijden, afhankelijk van wat het eerst komt.
|
|
Braken
Tijdsspanne: Tot 50 weken na de operatie, van chirurgie tot ontslag of overlijden, afhankelijk van wat het eerst komt.
|
Als braken is opgetreden of niet tijdens de studie.
|
Tot 50 weken na de operatie, van chirurgie tot ontslag of overlijden, afhankelijk van wat het eerst komt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 806/DME/KMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens over patiënten worden niet gedeeld vanwege vertrouwelijkheidsproblemen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .