Resomption de l'alimentation entérale après anastomose intestinale
25 mars 2025 mis à jour par: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Comparaison de la reprise précoce et tardive de l'alimentation entérale après une anastomose de l'intestin grêle.
La reprise de l'alimentation orale après une chirurgie de l'intestin grêle est une question de controverse. Certains chirurgiens préconisent une reprise précoce tandis que d'autres ne le font pas.
L'alimentation est lancée dès que le patient se remet des effets de l'anesthésie, tandis que la reprise tardive est lancée après 24 à 48 heures après la chirurgie. Des études et des lignes directrices récentes suggèrent une alimentation précoce.
Le but de cette étude est de comparer la reprise précoce et tardive de l'alimentation orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
204
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saeed Sarwar, MBBS
- Numéro de téléphone: +92342 0973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Recrutement
- Khyber Teaching Hospital
-
Contact:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Numéro de téléphone: +923420973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients subissant une anastomose de l'intestin grêle pour toute indication en milieu électif
- Patients âgés de 15 à 65 ans.
- Tous les genres
Critères d'exclusion:
- Patient utilisant des glucocorticoïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs
- Individus non consultant
- Patient ayant des antécédents de gastrectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Premier groupe
Le groupe précoce comprend des patients chez lesquels l'alimentation entérale reprend dans les 24 heures une fois pleinement conscient des effets de l'anesthésie
|
Les patients seront soumis à une reprise de l'alimentation entérale dans les 24 heures suivant la chirurgie
Les patients seront soumis à une reprise tardive d'alimentation entérale après 24 à 48 heures de chirurgie
|
|
Expérimental: Groupe tardif
Le groupe tardif comprend des patients chez lesquels l'alimentation entérale est lancée 24 à 48 heures après la récupération de l'anesthésie
|
Les patients seront soumis à une reprise de l'alimentation entérale dans les 24 heures suivant la chirurgie
Les patients seront soumis à une reprise tardive d'alimentation entérale après 24 à 48 heures de chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de passage des selles / Flatus
Délai: Jusqu'à 2 semaines à partir de la chirurgie. Depuis le moment de la chirurgie au passage des selles ou de la braque ou de la mort en raison de toute cause, selon la première éventualité.
|
Temps de passage des selles ou de Flatus après la chirurgie, comme indiqué par le patient ou le remarqué par l'infirmière. Le temps sera mesuré en jour (s).
|
Jusqu'à 2 semaines à partir de la chirurgie. Depuis le moment de la chirurgie au passage des selles ou de la braque ou de la mort en raison de toute cause, selon la première éventualité.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 50 semaines postopératoires, de la chirurgie à la sortie ou à la mort, selon la première éventualité.
|
Nombre de jours passés à l'hôpital depuis la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital
|
Jusqu'à 50 semaines postopératoires, de la chirurgie à la sortie ou à la mort, selon la première éventualité.
|
|
Vomissement
Délai: Jusqu'à 50 semaines postopératoires, de la chirurgie à la sortie ou à la mort, selon la première éventualité.
|
Si des vomissements se sont produits ou non pendant la période d'étude.
|
Jusqu'à 50 semaines postopératoires, de la chirurgie à la sortie ou à la mort, selon la première éventualité.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
2 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 806/DME/KMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sur les patients ne seront pas partagées en raison de problèmes de confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .