- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06906289
Wznowienie żywienia dojelitowego po zespoleniu jelit
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Porównanie wczesnego i późnego wznowienia żywienia dojelitowego po zespoleniu jelita cienkiego.
Wznowienie do karmienia doustnego po operacji jelita cienkiego jest kwestią kontrowersji. Niektórzy chirurgowie opowiadają się za wczesnym wznowieniem, podczas gdy inni nie.
Karmienie jest inicjowane, gdy tylko pacjent odzyska skutki znieczulenia, podczas gdy późne wznowienie rozpoczyna się po 24-48 godzin po operacji. Zakładowe badania i wytyczne sugerują wczesne żywienie.
Celem tego badania jest porównanie wczesnego i późnego wznowienia karmienia doustnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
204
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saeed Sarwar, MBBS
- Numer telefonu: +92342 0973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrutacyjny
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Numer telefonu: +923420973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci poddawani zespolenie jelita jelitowego dla jakiegokolwiek wskazania w środowisku do wyboru
- Pacjenci w wieku od 15 do 65 lat.
- Wszystkie płcie
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent stosujący glukokortykoidy lub inne leki immunosupresyjne
- osoby nie konsecjalne
- Pacjent mający historię gastrektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna grupa
Wczesna grupa obejmuje pacjentów, u których żywienie dojelitowe jest wznawiane w ciągu 24 godzin, kiedyś w pełni świadomi skutków znieczulenia
|
Pacjenci zostaną poddani wznowieniu żywienia dojelitowego w ciągu 24 godzin od operacji
Pacjenci zostaną poddani późnemu wznowieniu żywienia dojelitowego po 24 do 48 godzin operacji
|
|
Eksperymentalny: Późna grupa
Późna grupa obejmuje pacjentów, u których rozpoczyna się żywienie dojelitowe 24-48 godzin po powrocie do zdrowia po znieczuleniu
|
Pacjenci zostaną poddani wznowieniu żywienia dojelitowego w ciągu 24 godzin od operacji
Pacjenci zostaną poddani późnemu wznowieniu żywienia dojelitowego po 24 do 48 godzin operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na przejście stołka/flatus
Ramy czasowe: Do 2 tygodni od operacji. Od czasu operacji do przejścia stolca lub płaskiego lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Czas na przejście stolca lub płaskiego po operacji, jak donosi pacjentka lub zauważono przez pielęgniarkę. Czas będzie mierzony w ciągu dnia.
|
Do 2 tygodni od operacji. Od czasu operacji do przejścia stolca lub płaskiego lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Do 50 tygodni po operacji, od operacji do wypisu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Liczba dni spędzonych w szpitalu od czasu operacji do wypisu ze szpitala
|
Do 50 tygodni po operacji, od operacji do wypisu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
|
Wymioty
Ramy czasowe: Do 50 tygodni po operacji, od operacji do wypisu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Jeśli wystąpiły wymioty lub nie w czasie badania.
|
Do 50 tygodni po operacji, od operacji do wypisu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 806/DME/KMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane dotyczące pacjentów nie będą udostępniane z powodu problemów z poufnością.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .