Ripresa dell'alimentazione enterale dopo anastomosi intestinale
25 marzo 2025 aggiornato da: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Confronto tra ripresa precoce e tardiva dell'alimentazione enterale dopo anastomosi dell'intestino tenue.
La ripresa dell'alimentazione orale dopo la chirurgia dell'intestino tenue è una questione di controversie. Alcuni chirurghi sostengono la ripresa precoce mentre altri no.
L'alimentazione viene avviata non appena il paziente si riprende dagli effetti dell'anestesia, mentre la ripresa tardiva viene avviata dopo 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico. Studi e linee guida per le regioni suggeriscono un'alimentazione precoce.
Lo scopo di questo studio è di confrontare la ripresa precoce e tardiva dell'alimentazione orale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
204
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saeed Sarwar, MBBS
- Numero di telefono: +92342 0973863
- Email: saeedkmc2020@gmail.com
Luoghi di studio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Reclutamento
- Khyber Teaching Hospital
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Contatto:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Numero di telefono: +923420973863
- Email: saeedkmc2020@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a anastomosi dell'intestino tenue per qualsiasi indicazione in ambito elettivo
- Pazienti di età compresa tra 15 e 65 anni.
- Tutti i sessi
Criteri di esclusione:
- Paziente con glucocorticoidi o altri farmaci immunosoppressivi
- Individui non consolanti
- Paziente con una storia di gastrectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Primo gruppo
Il gruppo precoce comprende pazienti in cui l'alimentazione enterale viene ripresa entro 24 ore una volta pienamente consapevole dagli effetti dell'anestesia
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I pazienti saranno sottoposti a ripresa dell'alimentazione enterale entro 24 ore dall'intervento
I pazienti saranno sottoposti a ripresa tardiva dell'alimentazione enterale dopo 24-48 ore di chirurgia
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Sperimentale: Gruppo tardivo
Il gruppo tardivo comprende pazienti in cui l'alimentazione enterale viene avviata 24-48 ore dopo il recupero dall'anestesia
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I pazienti saranno sottoposti a ripresa dell'alimentazione enterale entro 24 ore dall'intervento
I pazienti saranno sottoposti a ripresa tardiva dell'alimentazione enterale dopo 24-48 ore di chirurgia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per il passaggio dello sgabello/flatus
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dall'intervento chirurgico. Dal tempo di chirurgia al passaggio di feci o flatus o morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale sia la prima.
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Tempo di passaggio di feci o flatus dopo l'intervento, come riportato dal paziente o notato dall'infermiera. Il tempo verrà misurato nei giorni.
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Fino a 2 settimane dall'intervento chirurgico. Dal tempo di chirurgia al passaggio di feci o flatus o morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale sia la prima.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane dopo l'intervento, dall'intervento chirurgico alla dimissione o alla morte, a seconda di quale evento si verifica per primo.
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Numero di giorni trascorsi in ospedale dal tempo di intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale
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Fino a 50 settimane dopo l'intervento, dall'intervento chirurgico alla dimissione o alla morte, a seconda di quale evento si verifica per primo.
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Vomito
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane dopo l'intervento, dall'intervento chirurgico alla dimissione o alla morte, a seconda di quale evento si verifica per primo.
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Se il vomito si è verificato o meno durante il tempo di studio.
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Fino a 50 settimane dopo l'intervento, dall'intervento chirurgico alla dimissione o alla morte, a seconda di quale evento si verifica per primo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 806/DME/KMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati sui pazienti non saranno condivisi a causa di problemi di riservatezza.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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