- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06906289
Возобновление энтерального кормления после анастомоза кишечника
25 марта 2025 г. обновлено: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Сравнение раннего и позднего возобновления энтерального кормления после анастомоза тонкой кишки.
Воспитание перорального кормления после хирургии тонкой кишки является вопросом противоречий. Некоторые хирурги защищают раннее возобновление, а другие - нет.
Кормление инициируется, как только пациент восстанавливается после воздействия анестезии, в то время как позднее возобновление начинается через 24-48 часов после операции. Предстальные исследования и руководящие принципы предполагают раннее кормление.
Целью данного исследования является сравнение раннего и позднего возобновления орального кормления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saeed Sarwar, MBBS
- Номер телефона: +92342 0973863
- Электронная почта: saeedkmc2020@gmail.com
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Khyber Teaching Hospital
-
Контакт:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Номер телефона: +923420973863
- Электронная почта: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие малый кишечник
- Пациенты в возрасте от 15 до 65 лет.
- Все половые
Критерии исключения:
- Пациент, использующий глюкокортикоиды или другие иммуносупрессивные препараты
- Не консультативные люди
- Пациент, имеющий историю гастрэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя группа
Ранняя группа включает пациентов, у которых энтеральное кормление возобновлено в течение 24 часов после полного осознания от эффектов анестезии
|
Пациенты будут подвергнуты возобновлению энтерального кормления в течение 24 часов после операции
Пациенты будут подвергнуты позднему возобновлению энтерального кормления после 24-48 часов операции
|
|
Экспериментальный: Покойная группа
Поздняя группа включает пациентов, у которых энтеральное кормление начинается через 24-48 часов после выздоровления от анестезии
|
Пациенты будут подвергнуты возобновлению энтерального кормления в течение 24 часов после операции
Пациенты будут подвергнуты позднему возобновлению энтерального кормления после 24-48 часов операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до прохождения табуретки/flatus
Временное ограничение: До 2 недель после операции. Со времени операции до прохождения табурета или табурета или смерти из -за любой причины, в зависимости от того, что наступит.
|
Время до прохождения табурета или флюса после операции, как сообщил пациент или замечен медсестрой. Время будет измерено в день (ы).
|
До 2 недель после операции. Со времени операции до прохождения табурета или табурета или смерти из -за любой причины, в зависимости от того, что наступит.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: До 50 недель после операции, от операции до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Количество дней, проведенных в больнице со времени операции до выписки из больницы
|
До 50 недель после операции, от операции до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Рвота
Временное ограничение: До 50 недель после операции, от операции до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Если рвота произошла или нет во время обучения.
|
До 50 недель после операции, от операции до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 806/DME/KMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные о пациентах не будут переданы из -за проблем конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .