Reanudación de la alimentación enteral después de la anastomosis intestinal
25 de marzo de 2025 actualizado por: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Comparación de la reanudación temprana de la alimentación enteral después de la anastomosis intestinal pequeña.
La reanudación de la alimentación oral después de la cirugía del intestino delgado es una cuestión de controversia. Algunos cirujanos abogan por la reanudación temprana, mientras que otros no.
La alimentación se inicia tan pronto como el paciente se recupera de los efectos de la anestesia, mientras que la reanudación tardía se inicia después de 24-48 horas después de la cirugía. Los estudios y pautas recientes sugieren alimentación temprana.
El objetivo de este estudio es comparar la reanudación temprana y tardía de la alimentación oral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saeed Sarwar, MBBS
- Número de teléfono: +92342 0973863
- Correo electrónico: saeedkmc2020@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Reclutamiento
- Khyber Teaching Hospital
-
Contacto:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Número de teléfono: +923420973863
- Correo electrónico: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a anastomosis intestinal pequeña para cualquier indicación en el entorno electivo
- Pacientes de edad de entre 15 y 65 años.
- Todos los géneros
Criterios de exclusión:
- Paciente que usa glucocorticoides u otros medicamentos inmunosupresores
- individuos que no conseten
- Paciente que tiene antecedentes de gastrectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo temprano
El grupo temprano incluye pacientes en los que se reanuda la alimentación enteral dentro de las 24 horas una vez totalmente conscientes de los efectos de la anestesia
|
Los pacientes serán sometidos a la reanudación de la alimentación enteral dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
Los pacientes serán sometidos a la reanudación tardía de la alimentación enteral después de 24 a 48 horas de cirugía
|
|
Experimental: Grupo tardío
El grupo tardío incluye pacientes en los que se inicia la alimentación enteral 24-48 horas después de la recuperación de la anestesia
|
Los pacientes serán sometidos a la reanudación de la alimentación enteral dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
Los pacientes serán sometidos a la reanudación tardía de la alimentación enteral después de 24 a 48 horas de cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el paso de las heces/plato
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la cirugía. Desde el momento de la cirugía hasta el paso de las heces o el piso o la muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
El tiempo para el paso de las heces o el piso después de la cirugía, según lo informado por el paciente o notado por la enfermera. El tiempo se medirá en el día (s).
|
Hasta 2 semanas después de la cirugía. Desde el momento de la cirugía hasta el paso de las heces o el piso o la muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 50 semanas después de la operación, desde la cirugía hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero.
|
Número de días pasados en el hospital desde el momento de la cirugía hasta el alta del hospital
|
Hasta 50 semanas después de la operación, desde la cirugía hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero.
|
|
Vómitos
Periodo de tiempo: Hasta 50 semanas después de la operación, desde la cirugía hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero.
|
Si se produce vómitos o no durante el tiempo de estudio.
|
Hasta 50 semanas después de la operación, desde la cirugía hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 806/DME/KMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos sobre los pacientes no se compartirán debido a problemas de confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .