- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06906289
Återupptagande av enteral utfodring efter tarmanastomos
25 mars 2025 uppdaterad av: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Jämförelse av tidig kontra sen återupptagande av enteral utfodring efter små tarmanastomos.
Återupptagande av oral utfodring efter tunntarmen kirurgi är en fråga om kontroverser. Några kirurger förespråkar tidig återupptagning medan andra inte gör det.
Matning initieras så snart patienten återhämtar sig från effekter av anestesi, medan sen återupptagning startas efter 24-48 timmar efter operationen. Studier och riktlinjer tyder på tidig utfodring.
Syftet med denna studie är att jämföra den tidiga och sena återupptagandet av oral utfodring.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +92342 0973863
- E-post: saeedkmc2020@gmail.com
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytering
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +923420973863
- E-post: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter som genomgår små tarmanastomos för någon indikation i valfri miljö
- Patienter i åldern mellan 15 och 65 år.
- Alla kön
Uteslutningskriterier:
- Patient som använder glukokortikoider eller andra immunsuppressiva läkemedel
- icke -konseterande individer
- Patient som har historia av gastrektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig grupp
Tidig grupp inkluderar patienter där enteral utfodring återupptas inom 24 timmar när de är helt medvetna från effekter av anestesi
|
Patienter kommer att utsättas för återupptagande av enteral utfodring inom 24 timmar efter operationen
Patienter kommer att utsättas för sen återupptagande av enteral utfodring efter 24 till 48 timmars operation
|
|
Experimentell: Sen grupp
Sen grupp inkluderar patienter där enteral utfodring startas 24-48 timmar efter återhämtning från anestesi
|
Patienter kommer att utsättas för återupptagande av enteral utfodring inom 24 timmar efter operationen
Patienter kommer att utsättas för sen återupptagande av enteral utfodring efter 24 till 48 timmars operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid att passera avföring/flatus
Tidsram: Upp till 2 veckor från operationen. Från operationens tid till passage av avföring eller flatus eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som kommer först.
|
Tid till passage av avföring eller flatus efter operationen, som rapporterats av patienten eller märkt av sjuksköterskan. Tiden kommer att mätas på dag (er).
|
Upp till 2 veckor från operationen. Från operationens tid till passage av avföring eller flatus eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som kommer först.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 50 veckor postoperativt, från operation till utskrivning eller död, beroende på vad som kommer först.
|
Antal dagar tillbringade på sjukhuset från operationstiden till utskrivning från sjukhuset
|
Upp till 50 veckor postoperativt, från operation till utskrivning eller död, beroende på vad som kommer först.
|
|
Kräkning
Tidsram: Upp till 50 veckor postoperativt, från operation till utskrivning eller död, beroende på vad som kommer först.
|
Om kräkningar inträffade eller inte under studietiden.
|
Upp till 50 veckor postoperativt, från operation till utskrivning eller död, beroende på vad som kommer först.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 806/DME/KMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data om patienter kommer inte att delas på grund av sekretessfrågor.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .