Opt-in tidlig pilotundersøgelse
1. april 2025 opdateret af: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Forældreuddannelse til autistiske småbørn: Udvikling og foreløbig test
Latinx og landdistrikterne børn med diagnosticeret eller mistænkt autisme har især lange ventetider på diagnoser og intervention, op til et år eller endnu mere.
Denne forsinkede adgang til intervention vil sandsynligvis forhindre børn i at nå deres fulde potentiale i færdigheder og adaptiv funktion.
En omfattende, online mobil enhedsbaseret, gratis indgriben, der kan bruges af forældre, mens de er på disse ventelister, kan optimere deres barns udvikling.
Undersøgere har udviklet et sådant program, online forælderuddannelse i tidlig intervention (opt-in-early) -program.
Det lærer forældrene de grundlæggende principper for både anvendt adfærdsanalyse og naturalistiske interventioner, bruger ikke-teknisk sprog, videodemonstrationer, vejledning til at vælge passende færdigheder til at undervise, indlejre undervisning i daglige rutiner og reducere interfererende adfærd.
Det er en selvhastighed, individualiseret platform, der giver forældre strategier til at styrke forholdet mellem forældre og barn, at undervise i grundlæggende færdigheder, såsom enkel kommunikation, for at reducere interfererende adfærd og etablere nyttige rutiner.
I piloten RCT vurderede forældre (hvoraf halvdelen blev selvidentificeret som Latinx) programmet meget højt og viste positive ændringer i adfærd og viden.
Målet med det aktuelle projekt er at udvikle sig, og pilot tester en tosproget spansk/engelsk kulturelt skræddersyet version af opt-in-tidlige for Latinx-familier i USA samt skræddersy og testning af programmet for landdistrikterne i Oregon.
For det første vil efterforskerne få detaljerede, iterative feedback fra tosprogede Latinx-forældre med et autistisk barn vedrørende opt-in-tidlige.
Lignende feedback opnås også fra deltagere fra landdistrikterne i Oregon, der også har et autistisk barn.
Efterforskerne bruger denne feedback til kulturelt at tilpasse programindholdet og formatet.
Dernæst ændres det tilpassede program via brugertest med spansktalende forældre og engelsktalende forældre.
Endelig testes den tosprogede version i en seks-måneders pilot-RCT som forberedelse til en fuldt drevet R01-prøve.
Undersøgere vil bruge et venteliste-kontroldesign: Interventionen nu får armen til online-programmet, og interventionen senere ARM (kontrol) får uddannelsesmateriale om autisme.
Alle børn vil modtage en baseline og 6-måneders opfølgningsvurdering, som måler forældremyndighed ved at bruge interventionsprincipperne (det primære resultat), sociale kommunikation på børn, niveau af autismesymptomer, påvirkning af autismesymptomer og grad af udviklingsforsinkelser.
Interventionsgruppen har nu to undergrupper.
Den ene vil teste online -programmet med vægt på den spanske version, mens den anden vil fokusere på den engelske version og afslutte programmet gennem en landdistriktslinse.
Ved afslutningen af denne forskning vil efterforskerne have udviklet en evidensbaseret, omfattende, frit tilgængelig, forælderleveret intervention, der kan bruges af amerikanske Latinx- og landdistrikter på deres mobile enheder, når de venter på diagnose og intervention.
Dette vil øge moderseffektiviteten og reducere deres stress, fremskynde børns færdigheder, reducere interfererende adfærd og forbedre PCPs 'vilje til at implementere universel autismescreening.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Katharine Zuckerman, MD MPH
- Telefonnummer: 503-494-6513
- E-mail: zuckerma@ohsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luis A Rivas Vazquez, B.S.
- Telefonnummer: 503-494-5745
- E-mail: rivasvaz@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Thyde Dumont-Mathieu, MD
- Telefonnummer: 860-837-5758
- E-mail: TDumont@connecticutchildrens.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Katharine E Zuckerman, MD MPH
- Telefonnummer: 503-494-6726
- E-mail: zuckerma@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Luis Rivas Vazquez
- Telefonnummer: 503-494-5745
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Parent-barn dyader, hvor barnet har en endelig eller foreløbig diagnose af autisme
- Børn skal være i alderen 15 - 42 måneder
- Latinx armforældre skal primært være spansktalende eller afbalancerede tosprogede tosprogede
- Deltagere i landdistrikterne ville ideelt opholde sig i primært landdistrikter (identificeret med Ruca -koder; Ruca score> 5)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en anden større udviklingsbetingelse (f.eks. Downs syndrom, hørselsnedsættelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention nu - Latinx
Familier, der er tildelt Intervention Now Group, modtager den opt-in tidlige online-læseplan/websted på deres foretrukne sprog (er).
Opt-in Early er et selvstyret forældre-træningsprogram, der er målrettet mod kognitiv, sprog, social og adaptiv adfærd hos børn med nye eller mistænkte autismediagnoser.
Det er et mobil-enhedskompatibelt websted, der kan fås adgang til enhver smarttelefon, tablet eller pc.
Programmet er designet til at bygge bro mellem tiden mellem, når autisme først identificeres, og når et barn får adgang til mere definitive tjenester.
Det kan også bruges af forældre, der ikke ønsker, eller som ikke kan få adgang til personlige tjenester.
Programmet er offentligt tilgængeligt og har 6 kernemoduler og 6 valgfri moduler, som hver tager ~ 1 time at gennemføre, samt en detaljeret ressourceguide.
Det kan tilbydes af primærplejepraksis, autisme specialklinikker og uddannelsesprogrammer og kræver minimal familiestøtte.
|
Deltagerne får adgang til webstedet Opt-In Early Training Program, men vil også være i stand til at få adgang til den spanske sprogversion.
Familier udfylder en brugsdagbog for at registrere deres oplevelse.
|
|
Ingen indgriben: Intervention senere (kontrol)
Familier, der er randomiseret til intervention senere (kontrolarm), vil blive tilbudt (a) visning af en 7-minutters engelsk eller spansk YouTube-video om evaluering og behandlingsmuligheder for autisme (b) Printuddannelsesmaterialer (5. klasse læse niveau) om udviklingsforsinkelser, betydningen af screening af positiv for mulig autisme, og hvordan man navigerer i det tidlige interventionssystem i deres stat (oregon eller forbindelser til action -kit.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention nu - landdistrikter
Familier, der er tildelt Intervention Now Group, modtager den opt-in tidlige online-læseplan/websted på deres foretrukne sprog (er).
Opt-in Early er et selvstyret forældre-træningsprogram, der er målrettet mod kognitiv, sprog, social og adaptiv adfærd hos børn med nye eller mistænkte autismediagnoser.
Det er et mobil-enhedskompatibelt websted, der kan fås adgang til enhver smarttelefon, tablet eller pc.
Programmet er designet til at bygge bro mellem tiden mellem, når autisme først identificeres, og når et barn får adgang til mere definitive tjenester.
Det kan også bruges af forældre, der ikke ønsker, eller som ikke kan få adgang til personlige tjenester.
Programmet er offentligt tilgængeligt og har 6 kernemoduler og 6 valgfri moduler, som hver tager ~ 1 time at gennemføre, samt en detaljeret ressourceguide.
Det kan tilbydes af primærplejepraksis, autisme specialklinikker og uddannelsesprogrammer og kræver minimal familiestøtte.
|
Deltagerne får adgang til webstedet Opt-In Early Training Program.
Forældre vil være i stand til at interagere med de landlige samfundsorienterede aspekter af programmet.
Familier udfylder en brugsdagbog for at registrere deres oplevelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Interaction Rating Scale (SIRS)
Tidsramme: Det administreres før og efter seks måneder med intervention til begge grupper.
|
Det er et mål for observeret overordnet brug af interventionsstrategier for at vurdere forældremyndighed.
Dette er observationsforanstaltning er videobåndet og kodet af en trænet rater blind til gruppe.
Forældre bliver bedt om at udføre 4 aktiviteter med deres barn og holde barnet så engageret som muligt: (1) arbejde på et puslespil (2) Lær dit barn at efterligne dig, der gør en simpel opførsel, som du ikke allerede har lært dem at efterligne; (3) leg med dit barn ved hjælp af bobler.
(4) Foder dit barn en snack.
Hver aktivitet registreres i 3 minutter.
Forældrenes reaktion over for barnet baseret på adfærdsmæssige og affektive principper, der understreges gennem opt-in-tidligt, er kodet: positiv påvirkning, betinget forstærkning, passende direktivitet, promovering af øjenkontakt og passende fremkaldelsesniveau.
Hver vare scores på en 5-punkts Likert-skala-score på de 5 poster opsummeres også for at give en total score.
Opt-in-early pilotdata demonstrerede gode-til-excellent ICC'er for mellem-rater pålidelighed for disse SIRS-genstande.
|
Det administreres før og efter seks måneder med intervention til begge grupper.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autism Impact Måling (AIM)
Tidsramme: En gang ved baseline -evaluering og et sekund i slutningen af de seks måneders intervention.
|
Det er en forældervurdering af kerneautismesymptomet.
Målet er en af få autismeforanstaltninger designet specifikt til at vurdere ændringer i kernesymptomer på grund af behandling og er følsom over for ændringer i forhold til kortvarig behandling.
For hvert symptom- eller udviklingsmilepæl, der er opført, angiver overordnet hyppigheden af adfærden og den indflydelse, som forælderen mener, at den har på barnets daglige fungerende vestlige psykologiske tjenester (udgiveren) har allerede oversat dette instrument til spansk.
Vi ansøger om tilladelse til at bruge dette som et forskningsinstrument til WPS. .
Forbedring af børns kerne -autismesymptomer vurderes via ændringer i overordnede vurderinger af hyppighed og indflydelse på funktionen mellem de to administrationer, den første ved baseline -evalueringen og den anden i slutningen af de seks måneders intervention
|
En gang ved baseline -evaluering og et sekund i slutningen af de seks måneders intervention.
|
|
Kort observation af Social Communication Change (BOSCC)
Tidsramme: Det administreres ved baseline-evalueringen og efter de seks måneder med intervention eller psyko-uddannelse.
|
Ændring i social kommunikation af børn vurderes ved direkte observation med BOSCC, der detekterer subtile og kortsigtede ændringer i social kommunikation i børn, i modsætning til instrumenter, der primært var designet til diagnose og måske ikke er følsomme over for kortvarige eller mindre ændringer (f.eks. ADOS-2, Bosa, Tele-ASD-PED'er).
Desuden kan det administreres af forældre med RA -instruktion (ikke kræver en forskning pålidelig kliniker) med et standardlegetøjssæt.
Det bruges med vejledning fra forfatterne, i vores netop afsluttede NIH-finansierede ACE forbinder DOTS-undersøgelsen (Robins, PI, NICHD: 1R01MH115715); Vi er klar til at få RA'erne til at instruere forældrene i de enkle sociale presser og til at bringe et desinficeret legetøjssæt til vurderingssessioner.
Forfatterne har skitseret procedurer, hvorved de meget generelle forældreinstruktioner kan oversættes til forældres første sprog.
BOSCC -sessioner, som er ca. 12 minutter lange, er videobåndet og kodet af en trænet RA -blind til gruppe.
|
Det administreres ved baseline-evalueringen og efter de seks måneder med intervention eller psyko-uddannelse.
|
|
Tidlig intervention Parenting Self-Efficacy Scale (EIPSES)
Tidsramme: Svarene er gennemsnitligt på tværs af poster for at producere en enkelt forældre-selveffektivitetsscore ved baseline-evalueringen og ved den seks måneders evaluering efter behandlingen.
|
Dette er et kort selvrapportmål for forældres opfattelse af deres forældrekompetence og deres evne til at bidrage til interventionsresultater for deres børn.
EIPSES har god intern konsistens og tilstrækkelig konvergent gyldighed (Guimond et al., 2008).
Et par ting blev ændret lidt af undersøgelsesundersøgere til at være anvendelige til en intervention, der blev leveret til små børn af plejere.
Seniorforfatter af The Scale (Jeanne Wilcox, prof. Emerita, ASU) gav os tilladelse til at oversætte skalaen til spansk.
|
Svarene er gennemsnitligt på tværs af poster for at producere en enkelt forældre-selveffektivitetsscore ved baseline-evalueringen og ved den seks måneders evaluering efter behandlingen.
|
|
Forældre Stress Index (PSI-4)
Tidsramme: Det administreres ved baseline-evalueringen og ved den seks måneders evaluering efter behandlingen.
|
Dette indeks vurderer forældrestress; Det er sammensat af 36 genstande, over 3 domæner: forældrenes nød, forældremyndighedens dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn, der kombineres for at danne en total stressskala.
Udgiveren har gjort PSI tilgængelig på spansk.
|
Det administreres ved baseline-evalueringen og ved den seks måneders evaluering efter behandlingen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsevalueringsinventar - kort form (TEI -SF)
Tidsramme: Det administreres til forældre i interventionsgruppen, efter at de har 6-måneders adgang til materialet.
|
Dette er et mål på 9 punkter af acceptabilitet af forskellige aspekter af behandlingen; Det vil blive anvendt til hvert modul, som i vores tidligere pilotforsøg (Dai et al, 2021) for forældre i interventionsgruppen.
Forældre bliver bedt om at bedømme alle moduler, de brugte.
Vi oversatte tidligere denne foranstaltning til spansk med tilladelse fra den originale første forfatter, herunder tilføjelse af flere poster, der måler kulturel respons.
|
Det administreres til forældre i interventionsgruppen, efter at de har 6-måneders adgang til materialet.
|
|
System brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: Afsluttet i slutningen af interventionen.
|
Brugbarheden af den mobile platform vurderes via 10-punkts-systemets anvendelighedsskala (SUS) (Lewis, 2018), afsluttet i slutningen af interventionen.
Denne skala er valideret på spansk og er vidt brugt til at vurdere anvendeligheden af mobile applikationer og websteder.
|
Afsluttet i slutningen af interventionen.
|
|
Interventionsoptagelse via brugsdagbog
Tidsramme: Flere gange under hele indgriben.
|
Forældre vil bemærke dato/tid, at de begynder at se/læse et specifikt modul.
Forældre går også ind i et ID, når de logger på, og programmet sporer forældrenes åbning af hvert modul og kræver genlog på efter 30 minutter af ikke-brug.
|
Flere gange under hele indgriben.
|
|
Indledende autisme Alvorlighed målt via Toddler Autism Symptom Inventory (TASI)
Tidsramme: . Det administreres som en del af basisevalueringen og igen efter de seks måneders intervention.
|
TASI er et udviklingsmæssigt passende plejepersonale til brug i diagnostiske evalueringer af småbørn, der tilbyder tydeligt operationelle diagnostiske kriterier, tilstedeværelse og fravær af færdigheder og autismesymptomer hos børn i alderen 12-36 måneder.
Pålidelighed og gyldighed af genstande og en cutoff -score for sandsynlighed for autismespektrumforstyrrelse blev fastlagt (Coulter et al, 2021a, 2024).
Specificitet og følsomhed af denne cutoff blev bekræftet med en krydsvalideringsprøve.
TASI identificerer effektivt de fleste børn med DSM-5-autisme med få falske positiver.
Cut-off-score vil blive brugt til at bestemme tærsklen for sandsynlig autisme, og den samlede score vil tjene som et skøn over autismeens sværhedsgrad.
|
. Det administreres som en del af basisevalueringen og igen efter de seks måneders intervention.
|
|
Vineland Adaptive Behaviour Scales, Third Edition: Undersøgelsesinterviewform
Tidsramme: Administreret seks måneder efter modtagelse af intervention.
|
Vineland-3 er en standardiseret, velbrugt, forældremyndighed designet til at måle adaptiv adfærd inden for kommunikationsdomæner, daglige livsfærdigheder, socialisering og motoriske færdigheder.
Intern konsistens er fremragende, og inter-rater pålidelighed er god (Sparrow et al., 2016).
Standardresultater inden for kommunikations- og socialiseringsdomæner bruges til at kvantificere børns baseline -adaptive funktion i begge grupper.
Vineland fås på spansk.
Seks måneder efter, at interventionsgruppeforældrene får adgang til moderuddannelsesprogrammet, og kontrolgruppens forældre får de psyko-uddannelsesmateriale, vil Vineland blive administreret af en trænet RA-blind til gruppe.
Ændringsresultater for hvert barn vil være forskellen i standardresultater for kommunikation og socialisering.
|
Administreret seks måneder efter modtagelse af intervention.
|
|
Opt-in-tidlig videnskontrol
Tidsramme: Afsluttet ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
Undersøgelsesundersøgere oprettede en multiple choice-quiz for at vurdere viden om indholdet, der er dækket af de første seks (obligatoriske) moduler af opt-in-tidlige.
Quizzen blev oprettet uden at bruge modulindholdet ordret og krævede derfor evnen til at forstå og anvende de lærte principper.
|
Afsluttet ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Børn og familiedemografi
Tidsramme: Opnået ved undersøgelse af tilmelding.
|
Demografi vil blive opnået ved undersøgelse af tilmelding, herunder plejepersonalder, køn, race, uddannelse og børns alder, køn og etnicitet samt forsikringstype og andre autisme -tjenester, der modtages.
Disse genstande vil blive tilpasset fra U.S. Census American Community Survey og National Survey of Children's Health.
Alle genstande er valideret på spansk.
Engelsk færdigheder, national oprindelse og spansk sprogdominans måles gennem den tosprogede sprogprofil.
|
Opnået ved undersøgelse af tilmelding.
|
|
Første bekymring tilpasset fra ADI-R
Tidsramme: Alle deltagere vil modtage disse foranstaltninger i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Tre spørgsmål om første bekymringer blev tilpasset fra ADI-R (Herlihy et al, 2015): alder af første bekymring, naturens natur (med en liste over ASD-specifikke og ikke-ASD-specifikke bekymringer) og størrelsesordenen af bekymring (i en Likert-skala).
|
Alle deltagere vil modtage disse foranstaltninger i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kanne SM, Mazurek MO, Sikora D, Bellando J, Branum-Martin L, Handen B, Katz T, Freedman B, Powell MP, Warren Z. The Autism Impact Measure (AIM): initial development of a new tool for treatment outcome measurement. J Autism Dev Disord. 2014 Jan;44(1):168-79. doi: 10.1007/s10803-013-1862-3.
- Grzadzinski R, Carr T, Colombi C, McGuire K, Dufek S, Pickles A, Lord C. Measuring Changes in Social Communication Behaviors: Preliminary Development of the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). J Autism Dev Disord. 2016 Jul;46(7):2464-79. doi: 10.1007/s10803-016-2782-9.
- Ruble, L., McDuffie, A., King, A. S., & Lorenz, D. (2008). Caregiver responsiveness and social interaction behaviors of young children with autism. Topics in Early Childhood Special Education, 28(3), 158-170
- Nielsen J. Usability Engineering. San Diego, CA: Academic Press; 1993.
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Kanne S. Construct Validity of the Autism Impact Measure (AIM). J Autism Dev Disord. 2020 Jul;50(7):2307-2319. doi: 10.1007/s10803-018-3462-8.
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Barr C, Kanne S. The Autism Impact Measure (AIM): Examination of Sensitivity to Change. Autism Res. 2020 Nov;13(11):1867-1879. doi: 10.1002/aur.2397. Epub 2020 Oct 1.
- Kelley, M. L., Hefer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11(3), 235-247.
- Herlihy L, Knoch K, Vibert B, Fein D. Parents' first concerns about toddlers with autism spectrum disorder: effect of sibling status. Autism. 2015 Jan;19(1):20-8. doi: 10.1177/1362361313509731. Epub 2013 Nov 11.
- Guimond, A. B., Wilcox, M. J., & Lamorey, S. G. (2008). The Early Intervention Parenting SelfEfficacy Scale (EIPSES) scale construction and initial psychometric evidence. Journal of Early Intervention, 30(4), 295-320
- Grzadzinski R, Lord C. Commentary: Insights into the Development of the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). J Ment Health Clin Psychol. 2018;2(5):15-18. doi: 10.29245/2578-2959/2018/5.1166. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Dai YG, Thomas RP, Brennan L, Luu ML, Hughes-Lika J, Reilly M, Moreno P, Obe B, Ahmed KB, Berry LN, Goin-Kochel RP, Helt MS, Barton ML, Dumont-Mathieu T, Robins DL, Fein DA. An initial trial of OPT-In-Early: An online training program for caregivers of autistic children. Autism. 2023 Aug;27(6):1601-1615. doi: 10.1177/13623613221142408. Epub 2022 Dec 15.
- Dai YG, Thomas RP, Brennan L, Helt MS, Barton ML, Dumont-Mathieu T, Fein DA. Development and Acceptability of a New Program for Caregivers of Children with Autism Spectrum Disorder: Online Parent Training in Early Behavioral Intervention. J Autism Dev Disord. 2021 Nov;51(11):4166-4185. doi: 10.1007/s10803-020-04863-z. Epub 2021 Feb 2.
- Dai YG, Brennan L, Como A, Hughes-Lika J, Dumont-Mathieu T, Rathwell IC, Minxhozi O, Aliaj B, Fein DA. A Video Parent-Training Program for Families of Children with Autism Spectrum Disorder in Albania. Res Autism Spectr Disord. 2018 Dec;56:36-49. doi: 10.1016/j.rasd.2018.08.008. Epub 2018 Sep 10.
- Birdsong, D., Gertken, L. M., & Amengual, M. (2012). Bilingual language profile: An easy-to-use instrument to assess bilingualism. COERLL, University of Texas at Austin.
- Abidin, R. (2012). Parenting Stress Index™, Fourth Edition Short Form. Lutz, Florida: Psychological Assessment Resources.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Faktiske)
3. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00025956
- no number (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KUNI Foundation)
- R34MH132712 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi indsender data til Nimh NDA Archive som krævet af finansiereren
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .