Frühe Pilotstudie Opt-in
1. April 2025 aktualisiert von: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Elterntraining für autistische Kleinkinder: Entwicklung und vorläufige Tests
Latinx- und ländliche Kinder mit diagnostiziertem oder vermutetem Autismus haben besonders lange Wartezeiten für Diagnosen und Interventionen bis zu einem Jahr oder sogar mehr.
Dieser verzögerte Zugang zu Interventionen hindert wahrscheinlich, dass Kinder ihr volles Potenzial für Fähigkeiten und adaptive Funktionen erreichen.
Eine umfassende, online-basierte, kostenlose Intervention für mobile Geräte, die von den Eltern während dieser Wartelisten verwendet werden kann, kann die Entwicklung ihres Kindes optimieren.
Die Ermittler haben ein solches Programm entwickelt, das Online-Programm für Eltern-Schulungen in Frühintervention (OPT-in-in-EARly).
Es lehrt Eltern die grundlegenden Prinzipien sowohl der Analyse angewandter Verhaltensanalysen als auch der naturalistischen Interventionen, verwendet nicht-technische Sprache, Videodemonstrationen, Anleitung bei der Auswahl geeigneter Fähigkeiten zum Unterrichten, dem Einbetten von Unterricht in tägliche Routinen und der Reduzierung von Interferenzverhalten.
Es handelt sich um eine selbstgeprägte, individuelle Plattform, die Eltern Strategien zur Stärkung der Eltern-Kind-Beziehung, um grundlegende Fähigkeiten wie einfache Kommunikation, die Verringerung von Interferenzverhalten und die Festlegung hilfreicher Routinen zu vermitteln.
In Pilot the RCT bewerteten Eltern (von denen die Hälfte von ihnen als Latinx selbst identifiziert wurde) das Programm sehr hoch und zeigten positive Veränderungen in Verhalten und Wissen.
Das Ziel des aktuellen Projekts ist es, eine zweisprachige spanische/englische kulturell maßgeschneiderte Version von Opt-in-Early für Latinx-Familien in den USA zu entwickeln und zu testen, sowie das Programm für ländliche Gemeinden Oregon zu maßgeschneidert und zu testen.
Erstens erhalten die Ermittler detaillierte iterative Feedback von zweisprachigen Latinx-Eltern mit einem autistischen Kind in Bezug auf Opt-in-Earl.
Ein ähnliches Feedback wird auch von Teilnehmern aus ländlichen Gemeinden Oregons erhalten, die auch ein autistisches Kind haben.
Die Ermittler werden dieses Feedback verwenden, um die Programminhalte und das Format kulturell anzupassen.
Als nächstes wird das angepasste Programm durch Benutzertests mit spanischsprachigen Eltern und englischsprachigen Eltern geändert.
Schließlich wird die zweisprachige Version in einem sechsmonatigen Pilot-RCT getestet, um sich auf eine vollständig betriebene R01-Versuch vorzubereiten.
Die Ermittler verwenden ein Wartelisten-Steuerungsdesign: Die Intervention nun wird das Online-Programm und die Intervention später ARM (Kontrollen) über Autismus übertragen.
Alle Kinder erhalten eine Basis- und 6-Monats-Follow-up-Bewertung, die die Muttertreue bei der Verwendung der Interventionsprinzipien (das primäre Ergebnis), die soziale Kommunikation von Kindern, die Grad der Autismus-Symptome, die Auswirkungen von Autismus-Symptomen und den Grad der Entwicklungsverzögerungen messen.
Die Interventionsgruppe wird zwei Untergruppen haben.
Einer wird das Online -Programm mit einem Schwerpunkt auf der spanischen Version testen, während sich der andere auf die englische Version konzentriert und das Programm über ein ländliches Objektiv vervollständigt.
Nach Abschluss dieser Forschung werden die Forscher eine evidenzbasierte, umfassende, frei verfügbare Elternintervention entwickelt haben, die von US-Latinx- und ländlichen Familien auf ihren Mobilgeräten verwendet werden kann, wenn sie auf Diagnose und Intervention warten.
Dies wird die Wirksamkeit der Eltern erhöhen und ihren Stress verringern, die Fähigkeiten von Kindern beschleunigen, das Interferenzverhalten verringern und die Bereitschaft von PCPs, das universelle Autismus -Screening umzusetzen, verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Katharine Zuckerman, MD MPH
- Telefonnummer: 503-494-6513
- E-Mail: zuckerma@ohsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luis A Rivas Vazquez, B.S.
- Telefonnummer: 503-494-5745
- E-Mail: rivasvaz@ohsu.edu
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Kontakt:
- Thyde Dumont-Mathieu, MD
- Telefonnummer: 860-837-5758
- E-Mail: TDumont@connecticutchildrens.org
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
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Kontakt:
- Katharine E Zuckerman, MD MPH
- Telefonnummer: 503-494-6726
- E-Mail: zuckerma@ohsu.edu
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Kontakt:
- Luis Rivas Vazquez
- Telefonnummer: 503-494-5745
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern-Kind-Dyaden, bei denen das Kind eine endgültige oder vorläufige Diagnose von Autismus hat
- Kinder müssen im Alter von 15 bis 42 Monaten sein
- Latinx Armeltern müssen hauptsächlich spanischsprachige oder ausgewogene Zweisprachige sein
- Die Teilnehmer des ländlichen Arms würden sich idealerweise in hauptsächlich in ländlichen Gemeinden befinden (identifiziert mit Ruca -Codes; Ruca -Score> 5)
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit einer anderen Hauptentwicklungsbedingung (z. B. Down -Syndrom, Hörbehinderung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention jetzt - Latinx
Familien, die der Intervention Now-Gruppe zugewiesen sind, erhalten den Opt-In-Online-Online-Lehrplan/die Website in ihrer bevorzugten Sprache.
OPT-In Early ist ein selbstgesteuertes Eltern-Trainingsprogramm, das auf kognitive, sprachliche, soziale und adaptive Verhaltensweisen bei Kindern mit neuen oder vermuteten Autismusdiagnosen abzielt.
Es handelt sich um eine mobile Einrichtung kompatible Website, auf die auf jedem Smartphone, Tablet oder PC zugegriffen werden kann.
Das Programm soll die Zeit zwischen dem ersten Identifizieren von Autismus und wenn ein Kind auf definitivere Dienste zugreift.
Es kann auch von Eltern verwendet werden, die sich nicht wünschen oder nicht auf persönliche Dienste zugreifen können.
Das Programm ist öffentlich verfügbar und verfügt über 6 Kernmodule und 6 optionale Module, von denen jeder ~ 1 Stunde dauert, sowie einen detaillierten Ressourcenhandbuch.
Es kann durch Grundversorgungspraktiken, Autismus -Spezialkliniken und Bildungsprogramme angeboten werden und erfordert eine minimale Unterstützung in der Familie.
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Die Teilnehmer werden auf die Website des OPT-Early Training Program zugreifen, können jedoch auch auf die spanische Sprachversion zugreifen.
Familien werden ein Nutzungstagebuch ausfüllen, um ihre Erfahrungen aufzuzeichnen.
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Kein Eingriff: Intervention später (Kontrolle)
Familien, die später für Intervention (Kontrollarm) randomisiert (a) ein 7-minütiger englischer oder spanischer YouTube-Video über Autismus-Bewertung und Behandlungsoptionen (b) Print-Bildungsmaterialien (Lesestufe der 5. Klasse) über entwicklungsbewertete Verzögerungen, die Bedeutung eines Screenings auf mögliche Autismus sowie die Navigation in den frühen Interventionssystemen in ihrem Bundesstaat (OREGON, OREGON OR, ORGON OR, oder BESTELLUNGEN) und OREGON-ORGON- oder ENGLEISSEN AUF-AUF-AUF-AUF-AUF-AUFGROSEN (C) und OREGON-ORGON-AUSGEBNISSE) werden (a). Kit.
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Experimental: Intervention jetzt - ländlich
Familien, die der Intervention Now-Gruppe zugewiesen sind, erhalten den Opt-In-Online-Online-Lehrplan/die Website in ihrer bevorzugten Sprache.
OPT-In Early ist ein selbstgesteuertes Eltern-Trainingsprogramm, das auf kognitive, sprachliche, soziale und adaptive Verhaltensweisen bei Kindern mit neuen oder vermuteten Autismusdiagnosen abzielt.
Es handelt sich um eine mobile Einrichtung kompatible Website, auf die auf jedem Smartphone, Tablet oder PC zugegriffen werden kann.
Das Programm soll die Zeit zwischen dem ersten Identifizieren von Autismus und wenn ein Kind auf definitivere Dienste zugreift.
Es kann auch von Eltern verwendet werden, die sich nicht wünschen oder nicht auf persönliche Dienste zugreifen können.
Das Programm ist öffentlich verfügbar und verfügt über 6 Kernmodule und 6 optionale Module, von denen jeder ~ 1 Stunde dauert, sowie einen detaillierten Ressourcenhandbuch.
Es kann durch Grundversorgungspraktiken, Autismus -Spezialkliniken und Bildungsprogramme angeboten werden und erfordert eine minimale Unterstützung in der Familie.
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Die Teilnehmer werden auf die Website des OPT-Frühschulprogramms zugreifen.
Eltern können mit den ländlichen Gemeinschafts-orientierten Aspekten des Programms interagieren.
Familien werden ein Nutzungstagebuch ausfüllen, um ihre Erfahrungen aufzuzeichnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für soziale Interaktion (SIRS)
Zeitfenster: Es wird an beide Gruppen vor und nach dem Sechsmonaten der Intervention verabreicht.
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Es ist ein Maß für die beobachtete Verwendung von Interventionsstrategien über die Eltern, um die Lebensgürtschaft der Eltern zu bewerten.
Diese Beobachtungsmaßnahme wird auf Video aufgezeichnet und von einem ausgebildeten Rater Blind für Gruppen codiert.
Die Eltern werden gebeten, 4 Aktivitäten mit ihrem Kind durchzuführen und das Kind so engagiert wie möglich zu halten: (1) Arbeit an einem Puzzle (2) Lehren Sie Ihrem Kind bei, dass Sie ein einfaches Verhalten durchführen, das Sie ihnen noch nicht beigebracht haben, um nachzuahmen. (3) Spielen Sie mit Ihrem Kind mit Blasen.
(4) Füttern Sie Ihrem Kind einen Snack.
Jede Aktivität wird 3 Minuten lang aufgezeichnet.
Die Reaktion der Eltern auf das Kind aufgrund von Verhaltens- und affektiven Prinzipien, die im gesamten Opt-in-Early betont werden, werden kodiert: positive Auswirkungen, kontingente Verstärkung, angemessene Richtlinie, Förderung des Augenkontakts und ein angemessenes Maß an Aufforderung.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, in der die 5 Elemente ebenfalls summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erzielen.
Opt-in-in-Early-Pilotdaten zeigten für diese SIRS-Elemente für die Zuverlässigkeit der ICCs für die Zuverlässigkeit der ICC.
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Es wird an beide Gruppen vor und nach dem Sechsmonaten der Intervention verabreicht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Autismus -Auswirkungsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Einmal bei Studienbeginn und eine Sekunde am Ende der sechs Monate der Intervention.
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Es ist eine Elternbewertung des Kernautismus -Symptoms.
Das Ziel ist eines der wenigen Autismus-Maßnahmen, die speziell zur Beurteilung der Veränderung der Kernsymptome aufgrund der Behandlung konzipiert wurden, und ist empfindlich gegenüber Veränderungen gegenüber der kurzfristigen Behandlung.
Für jedes aufgelistete Symptom oder jeden Meilenstein für Entwicklungssteine gibt der Elternteil die Häufigkeit des Verhaltens und die Auswirkungen an, die der Elternteil für die alltäglichen westlichen psychologischen Dienste des Kindes (der Verlag) glaubt, dass er dieses Instrument bereits ins Spanisch übersetzt hat.
Wir beantragen die Erlaubnis, dies als Forschungsinstrument für WPS zu verwenden. .
Verbesserung der Autismus -Symptome von Kindern Kern werden durch Änderungen der Elternbewertungen der Häufigkeit und des Einflusses auf die Funktionsweise zwischen den beiden Verwaltungen, die erste bei der Basisbewertung und die zweite am Ende der sechs Monate der Intervention bewertet
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Einmal bei Studienbeginn und eine Sekunde am Ende der sechs Monate der Intervention.
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Kurze Beobachtung des Wandels der sozialen Kommunikation (BOSCC)
Zeitfenster: Es wird bei der Basisbewertung und nach sechs Monaten der Intervention oder der Psycho-Erziehung verabreicht.
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Eine Änderung der sozialen Kommunikation von Kindern wird durch direkte Beobachtung mit dem BOSCC bewertet, das subtile und kurzfristige Veränderungen in der sozialen Kommunikation von Kindern feststellt, im Gegensatz zu Instrumenten, die hauptsächlich für die Diagnose entwickelt wurden und möglicherweise nicht für kurzfristige oder kleinere Änderungen empfindlich sind (z. B. ADOS-2, BOSA, Tele-ASD-PEDs).
Darüber hinaus kann es von Eltern mit RA -Anweisungen verabreicht werden (ohne einen zuverlässigen Kliniker zu fordern) mit einem Standard -Spielzeugsatz.
Es wird mit Anleitung der Autoren verwendet, in unserem gerade abgeschlossenen von NIH finanzierten Ace Connect the DOTS-Studie (Robins, Pi, Nichd: 1R01MH115715); Wir sind bereit, die RAS die Eltern in den einfachen sozialen Pressen anzuweisen und ein sanitäres Spielzeug in die Bewertungssitzungen zu bringen.
Die Autoren haben Verfahren beschrieben, mit denen die sehr allgemeinen Anweisungen über Eltern in die erste Sprache der Eltern übersetzt werden können.
BOSCC -Sitzungen, die ungefähr 12 Minuten lang sind, werden von einem ausgebildeten RA -Blind für Gruppen auf Video aufgezeichnet und codiert.
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Es wird bei der Basisbewertung und nach sechs Monaten der Intervention oder der Psycho-Erziehung verabreicht.
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Frühere Intervention Eltern-Selbstwirksamkeitsskala (EIPses)
Zeitfenster: Die Antworten werden über Elemente hinweg gemittelt, um bei der Basisbewertung und bei der sechsmonatigen Bewertung nach der Behandlung eine alleinerziehende Selbstwirksamkeitsbewertung der Eltern zu erstellen.
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Dies ist ein kurzes Selbstberichtsmaß für die Wahrnehmung der Eltern für ihre Elternkompetenz und ihre Fähigkeit, zu Interventionsergebnissen für ihre Kinder beizutragen.
Die EIPses haben eine gute interne Konsistenz und eine angemessene konvergente Validität (Guimond et al., 2008).
Einige Punkte wurden von Studienforschern leicht geändert, um auf eine Intervention anwendbar zu sein, die von Pflegekräften an kleine Kinder geliefert wurde.
Senior Autor der Skala (Jeanne Wilcox, Prof. Emerita, ASU) gab uns die Erlaubnis, die Skala in Spanisch zu übersetzen.
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Die Antworten werden über Elemente hinweg gemittelt, um bei der Basisbewertung und bei der sechsmonatigen Bewertung nach der Behandlung eine alleinerziehende Selbstwirksamkeitsbewertung der Eltern zu erstellen.
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Elternspannungsindex (PSI-4)
Zeitfenster: Es wird zur Basisbewertung und bei der sechsmonatigen Bewertung nach der Behandlung verabreicht.
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Dieser Index bewertet die Elternstress; Es besteht aus 36 Elementen, über 3 Domänen: elterliche Not, Eltern -Dysfunktional -Wechselwirkung für Eltern und schwieriges Kind, die sich zu einer Gesamtspannungsskala bilden.
Der Verlag hat den PSI auf Spanisch verfügbar gemacht.
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Es wird zur Basisbewertung und bei der sechsmonatigen Bewertung nach der Behandlung verabreicht.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsbewertung Inventar - Kurzform (TEI -SF)
Zeitfenster: Es wird den Eltern in der Interventionsgruppe nach dem 6-monatigen Zugang zum Material verabreicht.
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Dies ist ein 9-Punkte-Maß für die Akzeptanz verschiedener Aspekte der Behandlung; Es wird wie in unserem vorherigen Pilotversuch (Dai et al., 2021) für die Eltern in der Interventionsgruppe auf jedes Modul angewendet.
Die Eltern werden angewiesen, alle von ihnen verwendeten Module zu bewerten.
Wir haben diese Maßnahme zuvor mit Genehmigung des ursprünglichen Erstautors in Spanisch übersetzt, einschließlich der Hinzufügung mehrerer Elemente zur Messung der kulturellen Reaktionsfähigkeit.
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Es wird den Eltern in der Interventionsgruppe nach dem 6-monatigen Zugang zum Material verabreicht.
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System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Am Ende der Intervention abgeschlossen.
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Die Verwendbarkeit der mobilen Plattform wird über die 10-Punkte-System Usability Scale (SUS) (Lewis, 2018) bewertet, die am Ende der Intervention abgeschlossen wurde.
Diese Skala wurde auf Spanisch validiert und wird häufig verwendet, um die Verwendbarkeit mobiler Anwendungen und Websites zu bewerten.
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Am Ende der Intervention abgeschlossen.
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Interventionsaufnahme durch Nutzungstagebuch
Zeitfenster: Mehrfach während der gesamten Intervention.
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Eltern werden Datum/Uhrzeit feststellen, dass sie ein bestimmtes Modul anzeigen/lesen.
Die Eltern geben auch eine ID ein, wenn sie sich anmelden, und das Programm verfolgt die Eröffnung der Eltern jedes Moduls und erfordert nach 30 Minuten Nichtverwendung erneut.
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Mehrfach während der gesamten Intervention.
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Der anfängliche Autismus Schweregrad gemessen über das Kinder -Autismus -Symptom -Inventar (Tasi) gemessen
Zeitfenster: . Es wird als Teil der Basisbewertung und erneut nach den sechs Monaten der Intervention verabreicht.
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Das Tasi ist ein entwicklungsgerechtes angemessenes Interview für die Pflegeperson für diagnostische Bewertungen von Kleinkindern, die bei Kindern im Alter von 12 bis 36 Monaten eindeutig operationalisierte diagnostische Kriterien, Vorhandensein und Fehlen von Fähigkeiten und Autismus-Symptomen anbieten.
Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Gegenständen und ein Grenzwert für die Wahrscheinlichkeit einer Autismus -Spektrum -Störung wurden festgelegt (Coulter et al., 2021a, 2024).
Spezifität und Empfindlichkeit dieses Grenzwerts wurden mit einer Kreuzvalidationsprobe bestätigt.
Der Tasi identifiziert die meisten Kinder mit DSM-5-Autismus effektiv mit wenigen falsch positiven Aspekten.
Der Grenzwert wird verwendet, um den Schwellenwert für wahrscheinliche Autismus zu bestimmen, und die Gesamtpunktzahl wird als Schätzung des Schweregrads der Autismus dienen.
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. Es wird als Teil der Basisbewertung und erneut nach den sechs Monaten der Intervention verabreicht.
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Vineland Adaptive Verhaltenskalen, dritte Ausgabe: Umfrageinterviewformular
Zeitfenster: Sechs Monate nach Erhalt der Intervention verwaltet.
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Das Vineland-3 ist ein standardisiertes, gut genutztes Elterninterview, mit dem adaptive Verhaltensweisen in den Bereichen Kommunikation, tägliche Lebensfähigkeiten, Sozialisation und motorische Fähigkeiten gemessen werden sollen.
Die interne Konsistenz ist ausgezeichnet und die Zuverlässigkeit zwischen den Begriffen ist gut (Sparrow et al., 2016).
Standardwerte in der Kommunikations- und Sozialisationsdomänen werden verwendet, um die adaptive Funktionsweise von Kindern in beiden Gruppen zu quantifizieren.
Das Vineland ist auf Spanisch erhältlich.
Sechs Monate nach der Interventionsgruppe erhalten Eltern Zugang zum Elterntrainingsprogramm, und die Eltern der Kontrollgruppe werden die psycho-edukativen Materialien erhalten, das Vineland wird von einem ausgebildeten RA-Blind für Gruppen neu verabreicht.
Änderungsbewertungen für jedes Kind sind der Unterschied in den Standardwerten für Kommunikation und Sozialisation.
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Sechs Monate nach Erhalt der Intervention verwaltet.
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Opt-in-in-Ear-Wissensprüfung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention abgeschlossen.
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Die Studienforscher haben ein Multiple-Choice-Quiz erstellt, um das Wissen über die in den ersten sechs (obligatorischen) Modulen von Opt-in-in-Early behandelten Inhalten zu bewerten.
Das Quiz wurde erstellt, ohne das wörtliche Inhalt des Moduls zu verwenden, und musste daher die gelehrten Prinzipien verstehen und anwenden.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention abgeschlossen.
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Kinder- und Familiendemografie
Zeitfenster: Erhalten durch Survey on Registrierung.
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Demografische Daten werden durch Umfrage zur Einschreibung erhalten, einschließlich Alter, Geschlecht, Rasse, Bildung und Kinderzeit, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit sowie Versicherungstypen und andere Autismus -Dienste, die erhalten werden.
Diese Artikel werden aus der US -amerikanischen Volkszählung der American Community Survey und der nationalen Umfrage zur Gesundheit von Kindern angepasst.
Alle Artikel wurden auf Spanisch validiert.
Englischkenntnisse, nationale Herkunft und spanische Sprachdominanz werden durch das zweisprachige Sprachprofil gemessen.
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Erhalten durch Survey on Registrierung.
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Erstes Anliegen des ADI-R angepasst
Zeitfenster: Alle Teilnehmer erhalten diese Maßnahmen zu Beginn der Studie.
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Drei Fragen zu ersten Bedenken wurden aus dem ADI-R (Herlihy et al., 2015) angepasst: Age of First Anlary, Art der Besorgnis (mit einer Liste von ASD-spezifischen und nicht-ASD-spezifischen Bedenken) und Ausmaß der Besorgnis (auf einer Likert-Skala).
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Alle Teilnehmer erhalten diese Maßnahmen zu Beginn der Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Grzadzinski R, Carr T, Colombi C, McGuire K, Dufek S, Pickles A, Lord C. Measuring Changes in Social Communication Behaviors: Preliminary Development of the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). J Autism Dev Disord. 2016 Jul;46(7):2464-79. doi: 10.1007/s10803-016-2782-9.
- Ruble, L., McDuffie, A., King, A. S., & Lorenz, D. (2008). Caregiver responsiveness and social interaction behaviors of young children with autism. Topics in Early Childhood Special Education, 28(3), 158-170
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- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Kanne S. Construct Validity of the Autism Impact Measure (AIM). J Autism Dev Disord. 2020 Jul;50(7):2307-2319. doi: 10.1007/s10803-018-3462-8.
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- Kelley, M. L., Hefer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11(3), 235-247.
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- Dai YG, Thomas RP, Brennan L, Luu ML, Hughes-Lika J, Reilly M, Moreno P, Obe B, Ahmed KB, Berry LN, Goin-Kochel RP, Helt MS, Barton ML, Dumont-Mathieu T, Robins DL, Fein DA. An initial trial of OPT-In-Early: An online training program for caregivers of autistic children. Autism. 2023 Aug;27(6):1601-1615. doi: 10.1177/13623613221142408. Epub 2022 Dec 15.
- Dai YG, Thomas RP, Brennan L, Helt MS, Barton ML, Dumont-Mathieu T, Fein DA. Development and Acceptability of a New Program for Caregivers of Children with Autism Spectrum Disorder: Online Parent Training in Early Behavioral Intervention. J Autism Dev Disord. 2021 Nov;51(11):4166-4185. doi: 10.1007/s10803-020-04863-z. Epub 2021 Feb 2.
- Dai YG, Brennan L, Como A, Hughes-Lika J, Dumont-Mathieu T, Rathwell IC, Minxhozi O, Aliaj B, Fein DA. A Video Parent-Training Program for Families of Children with Autism Spectrum Disorder in Albania. Res Autism Spectr Disord. 2018 Dec;56:36-49. doi: 10.1016/j.rasd.2018.08.008. Epub 2018 Sep 10.
- Birdsong, D., Gertken, L. M., & Amengual, M. (2012). Bilingual language profile: An easy-to-use instrument to assess bilingualism. COERLL, University of Texas at Austin.
- Abidin, R. (2012). Parenting Stress Index™, Fourth Edition Short Form. Lutz, Florida: Psychological Assessment Resources.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00025956
- no number (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: KUNI Foundation)
- R34MH132712 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden Daten an das NIMH NDA -Archiv einreichen, wie dies vom Geldgeber erforderlich ist
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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