Opt-in vroege pilotstudie
1 april 2025 bijgewerkt door: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Ouderopleiding voor autistische peuters: ontwikkeling en voorlopige testen
Latinx en landelijk levende kinderen met gediagnosticeerde of vermoedelijke autisme hebben vooral lange wachttijden voor diagnoses en interventie, tot een jaar of zelfs meer.
Deze vertraagde toegang tot interventie zal waarschijnlijk voorkomen dat kinderen hun volledige potentieel in vaardigheden en adaptief functioneren bereiken.
Een uitgebreide, online op mobiele apparaten gebaseerde, gratis interventie die door ouders kan worden gebruikt, terwijl op deze wachtlijsten de ontwikkeling van hun kind kan optimaliseren.
De onderzoekers hebben een dergelijk programma ontwikkeld, het online ouderopleiding in Early Intervention (Opt-In-Early) -programma.
Het leert ouders de fundamentele principes van zowel toegepaste gedragsanalyse als naturalistische interventies, maakt gebruik van niet-technische taal, videodemonstraties, begeleiding bij het selecteren van geschikte vaardigheden om les te geven, onderwijs in te bedden in dagelijkse routines en het verminderen van interfererend gedrag.
Het is een zelfrijkd, geïndividualiseerd platform dat ouders strategieën geeft om de ouder-kindrelatie te versterken, basisvaardigheden te onderwijzen, zoals eenvoudige communicatie, om interfererend gedrag te verminderen en nuttige routines vast te stellen.
In Pilot the RCT beoordeelden ouders (van wie de helft zelf geïdentificeerd als Latinx) het programma zeer sterk beoordeelden en vertoonden positieve veranderingen in gedrag en kennis.
Het doel van het huidige project is om een tweetalige Spaans/Engelse cultureel op maat gemaakte versie van opt-in-early te ontwikkelen en testen voor Latinx-families in de VS, evenals het afstemmen en testen van het programma voor plattelandsgemeenschappen van Oregon.
Ten eerste zullen de onderzoekers gedetailleerde, iteratieve feedback krijgen van tweetalige Latinx-ouders met een autistisch kind met betrekking tot opt-early.
Soortgelijke feedback zal ook worden verkregen van deelnemers uit plattelandsgemeenschappen van Oregon die ook een autistisch kind hebben.
De onderzoekers zullen deze feedback gebruiken om het programma -inhoud en formaat cultureel aan te passen.
Vervolgens wordt het aangepaste programma gewijzigd via gebruikerstests met Spaanstalige ouders en Engelstalige ouders.
Ten slotte wordt de tweetalige versie getest in een piloot van zes maanden, ter voorbereiding op een volledig aangedreven R01-proef.
De onderzoekers zullen een Wait-List Control Design gebruiken: de interventie nu krijgt ARM het online programma en de interventie later krijgt ARM (controles) educatief materiaal over autisme.
Alle kinderen ontvangen een baseline en 6 maanden follow-up beoordeling, die de trouw van de ouder meten bij het gebruik van de interventieprincipes (de primaire uitkomst), sociale communicatie van kinderen, niveau van autisme-symptomen, impact van autisme-symptomen en mate van ontwikkelingsachterstanden.
De interventie Now Group heeft twee subgroepen.
De ene zal het online programma testen met een nadruk die op de Spaanse versie wordt gelegd, terwijl de andere zich zal concentreren op de Engelse versie en het programma zal voltooien via een landelijke lens.
Aan het einde van dit onderzoek zullen de onderzoekers een evidence-based, uitgebreide, vrij beschikbare, door de ouder geleverde interventie hebben ontwikkeld die door Amerikaanse Latinx- en landelijke families op hun mobiele apparaten kan worden gebruikt terwijl ze wachten op diagnose en interventie.
Dit zal de werkzaamheid van de ouders vergroten en hun stress verminderen, de vaardigheden van kinderen versnellen, het interfererende gedrag verminderen en de bereidheid van PCP's om universele autisme -screening te implementeren te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katharine Zuckerman, MD MPH
- Telefoonnummer: 503-494-6513
- E-mail: zuckerma@ohsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Luis A Rivas Vazquez, B.S.
- Telefoonnummer: 503-494-5745
- E-mail: rivasvaz@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contact:
- Thyde Dumont-Mathieu, MD
- Telefoonnummer: 860-837-5758
- E-mail: TDumont@connecticutchildrens.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Katharine E Zuckerman, MD MPH
- Telefoonnummer: 503-494-6726
- E-mail: zuckerma@ohsu.edu
-
Contact:
- Luis Rivas Vazquez
- Telefoonnummer: 503-494-5745
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder-kind dyades waarbij het kind een definitieve of voorlopige diagnose van autisme heeft
- Kinderen moeten 15 - 42 maanden oud zijn
- Latinx arm ouders moeten voornamelijk Spaanstalige of uitgebalanceerde tweetaligen zijn
- Deelnemers aan de landelijke arm zouden idealiter in voornamelijk plattelandsgemeenschappen wonen (geïdentificeerd met RUCA -codes; RUCA -score> 5)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een andere belangrijke ontwikkelingsvoorwaarde (bijv. Down -syndroom, gehoorstoornissen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie nu - Latinx
Gezinnen die zijn toegewezen aan de interventie Now Group ontvangen de opt-in vroege online curriculum/website in hun voorkeurstaal (s).
Opt-in Early is een zelfgestuurd oudertrainingsprogramma gericht op cognitief, taal-, sociaal en adaptief gedrag bij kinderen met nieuwe of vermoedelijke autisme-diagnoses.
Het is een compatibele website van mobiel apparaten die toegankelijk is op elke smartphone, tablet of pc.
Het programma is ontworpen om de tijd te overbruggen tussen wanneer autisme voor het eerst wordt geïdentificeerd en wanneer een kind toegang heeft tot meer definitieve diensten.
Het kan ook worden gebruikt door ouders die niet wensen, of die geen toegang hebben tot persoonlijke diensten.
Het programma is openbaar beschikbaar en heeft 6 kernmodules en 6 optionele modules, die elk ~ 1 uur duren om te voltooien, evenals een gedetailleerde resource gids.
Het kan worden aangeboden door eerstelijnszorgmethoden, specialiteitklinieken van autisme en educatieve programma's en vereist minimale gezinsondersteuning.
|
Deelnemers hebben toegang tot de opt-in-website voor vroege trainingsprogramma, maar hebben ook toegang tot de Spaanse taalversie.
Gezinnen zullen een gebruiksdagboek invullen om hun ervaring vast te leggen.
|
|
Geen tussenkomst: Interventie later (controle)
Families gerandomiseerd naar interventie later (Control Arm) worden aangeboden (a) het bekijken van een 7 minuten durende Engelse of Spaanse YouTube-video over autisme-evaluatie- en behandelingsopties (b) Afdrukmateriaal afdrukken (5e-graad leesniveau) over ontwikkelingsvertragingen, de betekenis van screening positief voor mogelijk autisme, en hoe te navigeren voor het vroege interventiesysteem in hun staat (Oregon of Connecticut), en (C) Engels of Spaanse versies van de autisme van de autisme. Kit.
|
|
|
Experimenteel: Interventie nu - landelijk
Gezinnen die zijn toegewezen aan de interventie Now Group ontvangen de opt-in vroege online curriculum/website in hun voorkeurstaal (s).
Opt-in Early is een zelfgestuurd oudertrainingsprogramma gericht op cognitief, taal-, sociaal en adaptief gedrag bij kinderen met nieuwe of vermoedelijke autisme-diagnoses.
Het is een compatibele website van mobiel apparaten die toegankelijk is op elke smartphone, tablet of pc.
Het programma is ontworpen om de tijd te overbruggen tussen wanneer autisme voor het eerst wordt geïdentificeerd en wanneer een kind toegang heeft tot meer definitieve diensten.
Het kan ook worden gebruikt door ouders die niet wensen, of die geen toegang hebben tot persoonlijke diensten.
Het programma is openbaar beschikbaar en heeft 6 kernmodules en 6 optionele modules, die elk ~ 1 uur duren om te voltooien, evenals een gedetailleerde resource gids.
Het kan worden aangeboden door eerstelijnszorgmethoden, specialiteitklinieken van autisme en educatieve programma's en vereist minimale gezinsondersteuning.
|
Deelnemers hebben toegang tot de Opt-In Early Training Program-website.
Ouders kunnen communiceren met de landelijke gemeenschapsgerichte aspecten van het programma.
Gezinnen zullen een gebruiksdagboek invullen om hun ervaring vast te leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Social Interaction Rating Scale (SIRS)
Tijdsspanne: Het wordt pre- en post-zes maanden van interventie toegediend aan beide groepen.
|
Het is een maat voor waargenomen oudergebruik van interventiestrategieën, om ouder Fidelity te beoordelen.
Dit is observatiemaatregel wordt op video opgenomen en gecodeerd door een getrainde ratere blind voor groep.
Ouders worden gevraagd om 4 activiteiten met hun kind te doen, het kind zo betrokken te houden: (1) Werk aan een puzzel (2) leer uw kind om u te imiteren om een eenvoudig gedrag te doen dat u hen nog niet hebt geleerd om te imiteren; (3) Speel met uw kind met bubbels.
(4) Voed uw kind een snack.
Elke activiteit wordt 3 minuten opgenomen.
De responsiviteit van ouders op het kind op basis van gedrags- en affectieve principes die al vroeg worden benadrukt, worden gecodeerd: positief affect, voorwaardelijke versterking, geschikte directiviteit, promotie van oogcontact en passend niveau van aanwijzingen.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaalscores op de 5 items worden ook opgeteld om een totale score te leveren.
Opt-in-early pilootgegevens demonstreerden goed tot uitstekende ICC's voor betrouwbaarheid tussen de beoordelaars voor deze SIRS-items.
|
Het wordt pre- en post-zes maanden van interventie toegediend aan beide groepen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autisme Impact Measure (AIM)
Tijdsspanne: Eenmaal bij aanvangevaluatie en een tweede aan het einde van de zes maanden van interventie.
|
Het is een ouderbeoordeling van Core Autism Symptom.
Het doel is een van de weinige autisme-maatregelen die speciaal zijn ontworpen om verandering in kernsymptomen als gevolg van de behandeling te beoordelen, en is gevoelig voor verandering tijdens de behandeling op korte termijn.
Voor elk vermelde symptoom of ontwikkelingsmijlpaal geeft de ouder de frequentie van het gedrag aan en de impact die de ouder denkt dat het heeft op de dagelijkse functionerende Western Psychological Services van het kind (de uitgever) heeft dit instrument al in het Spaans vertaald.
We vragen toestemming om dit als onderzoeksinstrument voor WPS te gebruiken. .
Verbetering van de autisme -symptomen van kinderen zal worden beoordeeld via veranderingen in ouderbeoordelingen van frequentie en impact op het functioneren tussen de twee administraties, de eerste bij de basisevaluatie en de tweede aan het einde van de zes maanden van interventie
|
Eenmaal bij aanvangevaluatie en een tweede aan het einde van de zes maanden van interventie.
|
|
Korte observatie van verandering van sociale communicatie (BOSCC)
Tijdsspanne: Het wordt toegediend bij de basisevaluatie en na de zes maanden van interventie of psycho-educatie.
|
Verandering in sociale communicatie van kinderen wordt beoordeeld via directe observatie met de BOSCC, die subtiele en kortetermijnveranderingen in sociale communicatie van kinderen detecteert, in tegenstelling tot instrumenten die voornamelijk waren ontworpen voor diagnose en mogelijk niet gevoelig zijn voor korte of kleinere veranderingen (bijv. ADOS-2, BOSA, TELE-ASD-PEDS).
Bovendien kan het worden beheerd door ouders met RA -instructie (die geen onderzoeksbetrouwbare arts nodig hebben) met een standaard speelgoedset.
Het wordt gebruikt met begeleiding van de auteurs, in onze zojuist gesloten NIH-gefinancierde ACE verbindt de DOTS-studie (Robins, PI, NICHD: 1R01MH115715); We zijn klaar om de RA's de ouders te laten instrueren in de eenvoudige sociale persen en om een gezegde speelgoed voor de beoordelingssessies te brengen.
De auteurs hebben procedures geschetst waarmee de zeer algemene ouderinstructies kunnen worden vertaald in de eerste taal van ouders.
BOSCC -sessies, die ongeveer 12 minuten lang zijn, worden op video opgenomen en gecodeerd door een getrainde ra blind voor groep.
|
Het wordt toegediend bij de basisevaluatie en na de zes maanden van interventie of psycho-educatie.
|
|
Early Intervention ouderschap zelfeffectiviteitsschaal (EIPSES)
Tijdsspanne: Antwoorden worden gemiddeld over items om een alleenstaande zelfeffectiviteitsscore van het ouderschap te produceren bij de basisevaluatie en bij de evaluatie van zes maanden na de behandeling.
|
Dit is een korte zelfrapportagemaat voor de perceptie van ouders over hun opvoedingscompetentie en hun vermogen om bij te dragen aan interventie-resultaten voor hun kinderen.
De EIPSES heeft een goede interne consistentie en voldoende convergente validiteit (Guimond et al., 2008).
Een paar items werden enigszins aangepast door onderzoekers die van toepassing zijn op een interventie die door zorgverleners aan jonge kinderen werd geleverd.
Senior auteur van de schaal (Jeanne Wilcox, Prof. Emerita, ASU) gaf ons toestemming om de schaal in het Spaans te vertalen.
|
Antwoorden worden gemiddeld over items om een alleenstaande zelfeffectiviteitsscore van het ouderschap te produceren bij de basisevaluatie en bij de evaluatie van zes maanden na de behandeling.
|
|
Parenting Stress Index (PSI-4)
Tijdsspanne: Het wordt beheerd op de basisevaluatie en bij de evaluatie van zes maanden na de behandeling.
|
Deze index beoordeelt ouderstress; Het bestaat uit 36 items, meer dan 3 domeinen: ouderlijk nood, ouderlijderdisfunctionele interactie en moeilijk kind, die combineren om een totale stressschaal te vormen.
De uitgever heeft de PSI beschikbaar gesteld in het Spaans.
|
Het wordt beheerd op de basisevaluatie en bij de evaluatie van zes maanden na de behandeling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsevaluatie Inventaris - Korte vorm (TEI -SF)
Tijdsspanne: Het wordt toegediend aan ouders in de interventiegroep nadat ze 6 maanden toegang hebben tot het materiaal.
|
Dit is een 9-item maat voor aanvaardbaarheid van verschillende aspecten van de behandeling; Het zal worden toegepast op elke module, zoals in onze eerdere pilootproef (Dai et al, 2021) voor ouders in de interventiegroep.
Ouders worden geïnstrueerd om eventuele modules te beoordelen die ze hebben gebruikt.
We hebben deze maatregel eerder in het Spaans vertaald met toestemming van de oorspronkelijke eerste auteur, waaronder toevoeging van verschillende items die de culturele responsiviteit meten.
|
Het wordt toegediend aan ouders in de interventiegroep nadat ze 6 maanden toegang hebben tot het materiaal.
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Voltooid aan het einde van de interventie.
|
De bruikbaarheid van het mobiele platform zal worden beoordeeld via het 10-item System Usability Scale (SUS) (Lewis, 2018), voltooid aan het einde van de interventie.
Deze schaal is gevalideerd in het Spaans en wordt veel gebruikt om de bruikbaarheid van mobiele applicaties en websites te beoordelen.
|
Voltooid aan het einde van de interventie.
|
|
Interventieopname via gebruiksdagboek
Tijdsspanne: Meerdere keren tijdens interventie.
|
Ouders zullen datum/tijd noteren dat ze een specifieke module beginnen te bekijken/lezen.
Ouders voeren ook een ID in wanneer ze zich aanmelden, en het programma volgt de opening van de ouders van elke module en vereist opnieuw om na 30 minuten niet-gebruik.
|
Meerdere keren tijdens interventie.
|
|
Initiële autisme Ernst gemeten via de Toddler Autism Symptom Inventory (TASI)
Tijdsspanne: . Het zal worden toegediend als onderdeel van de basisevaluatie en opnieuw na de zes maanden van interventie.
|
De TASI is een ontwikkelingsgewijs zorgverlener interview voor gebruik in diagnostische evaluaties van peuters die duidelijk geoperationaliseerde diagnostische criteria, aanwezigheid en afwezigheid van vaardigheden en autisme-symptomen bieden bij kinderen van 12-36 maanden.
Betrouwbaarheid en geldigheid van items en een cutoff -score voor de waarschijnlijkheid van autismespectrumstoornis werden vastgesteld (Coulter et al, 2021A, 2024).
Specificiteit en gevoeligheid van deze cutoff werden bevestigd met een kruisvalidatiemonster.
De TASI identificeert effectief de meeste kinderen met DSM-5 autisme met weinig valse positieven.
De afsluitscore zal worden gebruikt om de drempel voor waarschijnlijk autisme te bepalen, en de totale score zal dienen als een schatting van de ernst van autisme.
|
. Het zal worden toegediend als onderdeel van de basisevaluatie en opnieuw na de zes maanden van interventie.
|
|
Vineland Adaptive Behaviour Scales, Third Edition: Survey Interview Form
Tijdsspanne: Zes maanden na ontvangst van interventie toegediend.
|
De Vineland-3 is een gestandaardiseerd, goed gebruikt, ouderinterview dat is ontworpen om adaptief gedrag te meten in het domeinen van communicatie, dagelijkse levende vaardigheden, socialisatie en motorische vaardigheden.
Interne consistentie is uitstekend en de betrouwbaarheid tussen rater is goed (Sparrow et al., 2016).
Standaardscores in communicatie- en socialisatiedomeinen worden gebruikt om het adaptief functioneren van kinderen in beide groepen te kwantificeren.
Het Vineland is beschikbaar in het Spaans.
Zes maanden nadat de ouders van de interventiegroep toegang krijgen tot het ouderopleidingsprogramma, en de ouders van de controlegroep krijgen de psycho-educatieve materialen, het Vineland wordt opnieuw toegediend door een getrainde ra blind voor groep.
Verander scores voor elk kind zal het verschil zijn in standaardscores over communicatie en socialisatie.
|
Zes maanden na ontvangst van interventie toegediend.
|
|
Opt-in-Early Knowledge Check
Tijdsspanne: Voltooid bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
De onderzoeksonderzoekers hebben een multiple choice-quiz gemaakt om kennis te beoordelen van de inhoud die in de eerste zes (verplichte) opt-in-early modules van opt-early.
De quiz is gemaakt zonder de module -inhoud letterlijk te gebruiken en vereiste daarom de mogelijkheid om de onderwezen principes te begrijpen en toe te passen.
|
Voltooid bij aanvang en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Demografie van kinderen en gezin
Tijdsspanne: Verkregen door enquête over inschrijving.
|
Demografie zal worden verkregen door een enquête over inschrijving, waaronder zorgverlener, geslacht, ras, onderwijs, onderwijs en kinderleeftijd, geslacht en etniciteit, evenals verzekeringstype en andere autisme -diensten die worden ontvangen.
Deze items zullen worden aangepast van de Amerikaanse Census American Community Survey en de National Survey of Children's Health.
Alle items zijn gevalideerd in het Spaans.
Engelse vaardigheid, nationale afkomst en Spaanse taal dominantie zullen worden gemeten via het tweetalige taalprofiel.
|
Verkregen door enquête over inschrijving.
|
|
Eerste bezorgdheid aangepast van de ADI-R
Tijdsspanne: Alle deelnemers ontvangen deze maatregelen aan het begin van het onderzoek.
|
Drie vragen over eerste zorgen werden aangepast van de ADI-R (Herlihy et al, 2015): Age of First Concern, Aard of Concern (met een lijst met ASD-specifieke en niet-ASD-specifieke zorgen) en de omvang van bezorgdheid (op een Likert-schaal).
|
Alle deelnemers ontvangen deze maatregelen aan het begin van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kanne SM, Mazurek MO, Sikora D, Bellando J, Branum-Martin L, Handen B, Katz T, Freedman B, Powell MP, Warren Z. The Autism Impact Measure (AIM): initial development of a new tool for treatment outcome measurement. J Autism Dev Disord. 2014 Jan;44(1):168-79. doi: 10.1007/s10803-013-1862-3.
- Grzadzinski R, Carr T, Colombi C, McGuire K, Dufek S, Pickles A, Lord C. Measuring Changes in Social Communication Behaviors: Preliminary Development of the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). J Autism Dev Disord. 2016 Jul;46(7):2464-79. doi: 10.1007/s10803-016-2782-9.
- Ruble, L., McDuffie, A., King, A. S., & Lorenz, D. (2008). Caregiver responsiveness and social interaction behaviors of young children with autism. Topics in Early Childhood Special Education, 28(3), 158-170
- Nielsen J. Usability Engineering. San Diego, CA: Academic Press; 1993.
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Kanne S. Construct Validity of the Autism Impact Measure (AIM). J Autism Dev Disord. 2020 Jul;50(7):2307-2319. doi: 10.1007/s10803-018-3462-8.
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Barr C, Kanne S. The Autism Impact Measure (AIM): Examination of Sensitivity to Change. Autism Res. 2020 Nov;13(11):1867-1879. doi: 10.1002/aur.2397. Epub 2020 Oct 1.
- Kelley, M. L., Hefer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11(3), 235-247.
- Herlihy L, Knoch K, Vibert B, Fein D. Parents' first concerns about toddlers with autism spectrum disorder: effect of sibling status. Autism. 2015 Jan;19(1):20-8. doi: 10.1177/1362361313509731. Epub 2013 Nov 11.
- Guimond, A. B., Wilcox, M. J., & Lamorey, S. G. (2008). The Early Intervention Parenting SelfEfficacy Scale (EIPSES) scale construction and initial psychometric evidence. Journal of Early Intervention, 30(4), 295-320
- Grzadzinski R, Lord C. Commentary: Insights into the Development of the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). J Ment Health Clin Psychol. 2018;2(5):15-18. doi: 10.29245/2578-2959/2018/5.1166. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Dai YG, Thomas RP, Brennan L, Luu ML, Hughes-Lika J, Reilly M, Moreno P, Obe B, Ahmed KB, Berry LN, Goin-Kochel RP, Helt MS, Barton ML, Dumont-Mathieu T, Robins DL, Fein DA. An initial trial of OPT-In-Early: An online training program for caregivers of autistic children. Autism. 2023 Aug;27(6):1601-1615. doi: 10.1177/13623613221142408. Epub 2022 Dec 15.
- Dai YG, Thomas RP, Brennan L, Helt MS, Barton ML, Dumont-Mathieu T, Fein DA. Development and Acceptability of a New Program for Caregivers of Children with Autism Spectrum Disorder: Online Parent Training in Early Behavioral Intervention. J Autism Dev Disord. 2021 Nov;51(11):4166-4185. doi: 10.1007/s10803-020-04863-z. Epub 2021 Feb 2.
- Dai YG, Brennan L, Como A, Hughes-Lika J, Dumont-Mathieu T, Rathwell IC, Minxhozi O, Aliaj B, Fein DA. A Video Parent-Training Program for Families of Children with Autism Spectrum Disorder in Albania. Res Autism Spectr Disord. 2018 Dec;56:36-49. doi: 10.1016/j.rasd.2018.08.008. Epub 2018 Sep 10.
- Birdsong, D., Gertken, L. M., & Amengual, M. (2012). Bilingual language profile: An easy-to-use instrument to assess bilingualism. COERLL, University of Texas at Austin.
- Abidin, R. (2012). Parenting Stress Index™, Fourth Edition Short Form. Lutz, Florida: Psychological Assessment Resources.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00025956
- no number (Ander subsidie-/financieringsnummer: KUNI Foundation)
- R34MH132712 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zullen gegevens indienen bij NIMH NDA -archief zoals vereist door de financier
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .