Varhainen pilottitutkimus
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Vanhempien koulutus autistisille taaperoille: kehitys ja alustava testaus
Latinx- ja maaseudun elävät lapsilla, joilla on diagnosoitu tai epäilty autismi, on erityisen pitkät odotusajat diagnooseille ja interventioille, jopa vuosi tai jopa enemmän.
Tämä viivästynyt interventioiden saatavuus estää todennäköisesti lapsia saavuttamasta täyden potentiaalinsa taitoihin ja mukautuvaan toimintaan.
Kattava, online-mobiililaitepohjainen, ilmainen interventio, jota vanhemmat voivat käyttää näissä odotuslistoissa, voi optimoida heidän lapsensa kehityksen.
Tutkijat ovat kehittäneet tällaisen ohjelman, online-vanhemman koulutuksen varhaisessa interventio-ohjelmassa (OPT-In-Early).
Se opettaa vanhemmille sekä sovelletun käyttäytymisanalyysin että naturalististen interventioiden perusperiaatteet, käyttävät ei-teknistä kieltä, videoesittelyjä, opastusta asianmukaisten taitojen valitsemiseksi, opetuksen upottamiseksi päivittäisiin rutiineihin ja häiritsevän käyttäytymisen vähentämiseen.
Se on omaehtoinen, yksilöllinen alusta, joka antaa vanhemmille strategioita vanhempien ja lapsen suhteen vahvistamiseksi, perustaidot, kuten yksinkertainen viestintä, häiritsevän käyttäytymisen vähentämiseksi ja hyödyllisten rutiinien luomiseksi.
Pilotissa RCT: ssä vanhemmat (joista puolet tunnistettiin itse Latinxiksi) arvioivat ohjelman erittäin voimakkaasti ja osoittivat positiivisia muutoksia käyttäytymisessä ja tiedossa.
Nykyisen hankkeen tavoitteena on kehittää ja testata kaksikielisiä espanjalaisia/englanninkielisiä kulttuurisesti räätälöityjä versiota Opt-In-Early -versiosta Yhdysvaltojen latinx-perheille sekä Oregonin maaseutuyhteisöjen ohjelman räätälöinti ja testaaminen.
Ensinnäkin tutkijat saavat yksityiskohtaisen, iteratiivisen palautteen kaksikielisiltä latinx-vanhemmilta, joilla on autistinen lapsi opt-in-varhaisesta.
Samanlainen palaute saadaan myös Oregonin maaseutuyhteisöiltä osallistujilta, joilla on myös autistinen lapsi.
Tutkijat käyttävät tätä palautetta ohjelman sisällön ja muodon mukauttamiseen kulttuurisesti.
Seuraavaksi mukautettua ohjelmaa muutetaan käyttäjän testaamalla espanjankielisten vanhempien ja englanninkielisten vanhempien kanssa.
Lopuksi kaksikielinen versio testataan kuuden kuukauden pilottissa RCT: ssä valmisteltaessa täysin virtaavaa R01-tutkimusta.
Tutkijat käyttävät odotusluettelon valvontasuunnittelua: interventio nyt annetaan online-ohjelma ja interventio myöhemmälle ARR: lle (ohjaimet) annetaan autismista.
Kaikki lapset saavat lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan arvioinnin, joka mittaa vanhempien uskollisuutta interventioperiaatteiden (ensisijainen tulos), lasten sosiaalisen viestinnän, autismin oireiden, autismin oireiden vaikutuksen ja kehitysviiveiden asteen käyttämisessä.
Interventio -ryhmässä on kaksi alaryhmää.
Yksi testataan online -ohjelma espanjalaisen version painotuksella, kun taas toinen keskittyy englanninkieliseen versioon ja suorittaa ohjelman maaseudun linssin kautta.
Tämän tutkimuksen päätyttyä tutkijat ovat kehittäneet näyttöön perustuvan, kattavan, vapaasti saatavan, vanhemmille toimittaman intervention, jota me Latinx- ja maaseudun perheet voivat käyttää mobiililaitteissaan odottaessaan diagnoosia ja interventiota.
Tämä lisää vanhempien tehokkuutta ja vähentää heidän stressiä, kiihdyttää lasten taitoja, vähentää häiritsevää käyttäytymistä ja parantaa PCP: n halukkuutta toteuttaa universaalin autismin seulontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katharine Zuckerman, MD MPH
- Puhelinnumero: 503-494-6513
- Sähköposti: zuckerma@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luis A Rivas Vazquez, B.S.
- Puhelinnumero: 503-494-5745
- Sähköposti: rivasvaz@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Thyde Dumont-Mathieu, MD
- Puhelinnumero: 860-837-5758
- Sähköposti: TDumont@connecticutchildrens.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharine E Zuckerman, MD MPH
- Puhelinnumero: 503-494-6726
- Sähköposti: zuckerma@ohsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Rivas Vazquez
- Puhelinnumero: 503-494-5745
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien ja lasten dyadit, joissa lapsella on lopullinen tai väliaikainen autismin diagnoosi
- Lasten on oltava 15 - 42 kuukautta
- Latinx-käsivarren vanhempien on oltava ensisijaisesti espanjankielisiä tai tasapainoisia kaksikielisiä
- Maaseudun käsivarren osallistujat asuisivat mieluiten pääasiassa maaseutuyhteisöissä (tunnistettu RUCA -koodeilla; RUCA -pistemäärä> 5)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu toinen merkittävä kehitystila (esim. Down -oireyhtymä, kuulovamma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio nyt - latinx
Interventioon nyt osoitetut perheet saavat OPT-in Online -opetussuunnitelman/verkkosivuston suositulla kielellään.
Opt-in varhainen on itseohjattu vanhempien koulutusohjelma, joka kohdistuu kognitiivisiin, kieliin, sosiaalisiin ja mukautuviin käyttäytymisiin lapsilla, joilla on uusia tai epäiltyjä autismin diagnooseja.
Se on mobiililaitteiden yhteensopiva verkkosivusto, johon pääsee millä tahansa älypuhelimella, tablet-laitteella tai tietokoneella.
Ohjelma on suunniteltu silittämään aikaa autismin välillä ensin tunnistettaessa ja kun lapsi käyttää tarkempia palveluita.
Sitä voivat käyttää myös vanhemmat, jotka eivät halua tai jotka eivät pääse henkilökohtaisiin palveluihin.
Ohjelma on julkisesti saatavana ja siinä on 6 ydinmoduulia ja 6 valinnaista moduulia, joista jokaisen valmistuminen kestää ~ 1 tunti sekä yksityiskohtainen resurssi -opas.
Sitä voidaan tarjota perusterveydenhuollon käytännöillä, autismin erikoisklinikoilla ja koulutusohjelmilla, ja se vaatii vähän perheen tukea.
|
Osallistujat pääsevät opt-in varhaisen koulutusohjelman verkkosivustolle, mutta pääsevät myös espanjankieliseen versioon.
Perheet täyttävät käyttöpäiväkirjan kokemuksensa tallentamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Interventio myöhemmin (kontrolli)
Myöhemmin interventioon satunnaistettuja perheille (kontrollivarsi) tarjotaan (a) 7 minuutin englannin tai espanjalaisen YouTube-videon katseleminen autismin arvioinnista ja hoitovaihtoehdoista (b) tulostettujen koulutusmateriaalien (5. luokan lukutaso) kehitysviiveistä, mahdollisen autismin positiivisen seulonnan merkityksestä ja niiden varhaisessa interventiojärjestelmässä (Oregonissa tai Connecticutissa) ja (c) -sankoon.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio nyt - maaseutu
Interventioon nyt osoitetut perheet saavat OPT-in Online -opetussuunnitelman/verkkosivuston suositulla kielellään.
Opt-in varhainen on itseohjattu vanhempien koulutusohjelma, joka kohdistuu kognitiivisiin, kieliin, sosiaalisiin ja mukautuviin käyttäytymisiin lapsilla, joilla on uusia tai epäiltyjä autismin diagnooseja.
Se on mobiililaitteiden yhteensopiva verkkosivusto, johon pääsee millä tahansa älypuhelimella, tablet-laitteella tai tietokoneella.
Ohjelma on suunniteltu silittämään aikaa autismin välillä ensin tunnistettaessa ja kun lapsi käyttää tarkempia palveluita.
Sitä voivat käyttää myös vanhemmat, jotka eivät halua tai jotka eivät pääse henkilökohtaisiin palveluihin.
Ohjelma on julkisesti saatavana ja siinä on 6 ydinmoduulia ja 6 valinnaista moduulia, joista jokaisen valmistuminen kestää ~ 1 tunti sekä yksityiskohtainen resurssi -opas.
Sitä voidaan tarjota perusterveydenhuollon käytännöillä, autismin erikoisklinikoilla ja koulutusohjelmilla, ja se vaatii vähän perheen tukea.
|
Osallistujat pääsevät OPT-in varhaisen koulutusohjelman verkkosivustolle.
Vanhemmat voivat olla vuorovaikutuksessa ohjelman maaseudun yhteisökeskeisten näkökohtien kanssa.
Perheet täyttävät käyttöpäiväkirjan kokemuksensa tallentamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen vuorovaikutusluokitusasteikko (SIRS)
Aikaikkuna: Sitä annetaan kuuden edeltävien ja sen jälkeen interventiota molemmille ryhmille.
|
Se on miesten interventiostrategioiden havaittujen vanhempien käytön mitta, jotta voidaan arvioida vanhempien uskollisuutta.
Tämä on havainnollinen toimenpide videonauhoitettu ja koodattu ryhmälle sokeana.
Vanhempia pyydetään suorittamaan 4 toimintaa lapsensa kanssa pitämällä lapsen mahdollisimman sitoutuneina: (1) Palapelin (2) työskentely opettaa lapsesi jäljittelemään sinua tekemällä yksinkertaista käyttäytymistä, jota et ole jo opettanut heitä jäljittelemään; (3) Leikkiä lapsesi kanssa kuplia käyttämällä.
(4) Syötä lapsellesi välipala.
Jokainen aktiviteetti tallennetaan 3 minuutin ajan.
Vanhempien reaktiivisuus lapselle perustuen käyttäytymis- ja afektiivisiin periaatteisiin, jotka on korostettu koko opt-in-varhaisessa vaiheessa: positiiviset vaikutukset, ehdollinen vahvistus, asianmukainen ohjaus, silmäkontaktin edistäminen ja asianmukainen kehotusaste.
Jokainen esine pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikon pisteet viiden kohteen aikana myös summataan kokonaispistemäärän tuottamiseksi.
Opt-in-varsinainen pilottitiedot osoittivat hyvää expectlefant ICC: tä näiden SIRS-kohteiden luotettavuuden suhteen.
|
Sitä annetaan kuuden edeltävien ja sen jälkeen interventiota molemmille ryhmille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin vaikutusmitta (AIM)
Aikaikkuna: Kerran perusarvioinnissa ja sekunnissa kuuden interventiokuukauden lopussa.
|
Se on vanhempien autismin oireiden vanhempien luokitus.
Tavoitteena on yksi harvoista autismin mittauksista, jotka on suunniteltu erityisesti arvioimaan hoidon aiheuttamien ydinoireiden muutosta, ja se on herkkä muutoksille lyhytaikaisen hoidon aikana.
Jokaisesta luetellun oireiden tai kehityksen virstanpylvään kannalta vanhempi osoittaa käyttäytymisen tiheyden ja vaikutuksen, jonka vanhemman mielestä sillä on lapsen jokapäiväiseen länsimaiseen psykologiseen palveluun (kustantaja), on jo kääntänyt tämän instrumentin espanjaksi.
Haemme lupaa käyttää tätä tutkimuslaitteeksi WPS: lle. .
Lasten ytimen autismin oireiden paraneminen arvioidaan vanhempien taajuuden ja vaikutusten muutoksilla kahden hallinnon välisiin toimintaan, ensimmäiset lähtötilanteen arvioinnissa ja toinen kuuden interventiokuukauden lopussa
|
Kerran perusarvioinnissa ja sekunnissa kuuden interventiokuukauden lopussa.
|
|
Lyhyt havainto sosiaalisen viestinnän muutoksesta (BOSCC)
Aikaikkuna: Sitä annetaan perusarvioinnissa ja kuuden kuukauden intervention tai psyko-koulutuksen jälkeen.
|
Lasten sosiaalisen viestinnän muutos arvioidaan suoran havaitsemisen avulla BOSCC: llä, joka havaitsee hienovaraiset ja lyhytaikaiset muutokset lasten sosiaalisessa viestinnässä, toisin kuin pääasiassa diagnoosiin suunniteltuja välineitä ja jotka eivät välttämättä ole herkkiä lyhytaikaisille tai pienemmille muutoksille (esim. ADOS-2, Bosa, Tele-AsD-PED).
Lisäksi vanhemmat voivat hallita sitä RA -ohjeiden kanssa (ei vaadi tutkimusta luotettavaa lääkäriä) vakiona lelujoukkoon.
Sitä käytetään kirjoittajien ohjeiden mukaan juuri päätetyllä NIH-rahoittamalla ässämme yhdistävät DOTS-tutkimuksen (Robins, PI, Nichd: 1R01MH115715); Olemme valmiita saamaan RAS: n opastamaan vanhempia yksinkertaisissa sosiaalisissa lehdissä ja tuomaan desinfioidun lelun arviointiistuntoihin.
Kirjailijat ovat hahmottaneet menettelyt, joilla hyvin yleiset vanhempien ohjeet voidaan kääntää vanhempien ensimmäiseksi kieleksi.
BOSCC -istunnot, jotka ovat noin 12 minuuttia pitkiä, on videonauhoitettu ja koodattu koulutettu RA -sokea ryhmälle.
|
Sitä annetaan perusarvioinnissa ja kuuden kuukauden intervention tai psyko-koulutuksen jälkeen.
|
|
Varhaisen intervention vanhemmuuden itsetehokkuusasteikko (EIPS)
Aikaikkuna: Vastaukset lasketaan keskiarvoa esineiden välillä yhden vanhemmuuden itsetehokkuuspisteiden tuottamiseksi lähtötilanteen arvioinnissa ja kuuden kuukauden hoidon jälkeisessä arvioinnissa.
|
Tämä on lyhyt itseraportointi vanhempien käsityksistä heidän vanhemmuuden pätevyydestään ja heidän kykynsä myötävaikuttaa interventiotuloksiin lapsilleen.
EIPS: llä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja riittävä lähentymisvaikutus (Guimond et al., 2008).
Tutkimuksen tutkijat muutettiin hieman muutamia kohteita sovellettaviksi hoitajien toimittamiin interventioihin.
Asteikon vanhempi kirjoittaja (Jeanne Wilcox, prof. Emerita, ASU) antoi meille luvan kääntää asteikko espanjaksi.
|
Vastaukset lasketaan keskiarvoa esineiden välillä yhden vanhemmuuden itsetehokkuuspisteiden tuottamiseksi lähtötilanteen arvioinnissa ja kuuden kuukauden hoidon jälkeisessä arvioinnissa.
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI-4)
Aikaikkuna: Sitä annetaan perusarvioinnissa ja kuuden kuukauden hoidon jälkeisessä arvioinnissa.
|
Tämä indeksi arvioi vanhempien stressiä; Se koostuu 36 esineestä, yli 3 verkkotunnuksesta: vanhempien ahdistus, vanhempien lasten toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi, jotka yhdistyvät kokonaisen stressi -asteikon muodostamiseksi.
Kustantaja on tehnyt PSI: n saataville espanjaksi.
|
Sitä annetaan perusarvioinnissa ja kuuden kuukauden hoidon jälkeisessä arvioinnissa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon arviointivarasto - Lyhyt muoto (TEI -SF)
Aikaikkuna: Sitä annetaan interventioryhmän vanhemmille sen jälkeen, kun heillä on 6 kuukauden pääsy materiaaliin.
|
Tämä on 9-osainen mitta hoidon eri näkökohtien hyväksyttävyydestä; Sitä sovelletaan jokaiseen moduuliin, kuten aikaisemmassa pilottikokeessa (Dai et ai, 2021) interventioryhmän vanhemmille.
Vanhempia kehotetaan arvioimaan käyttämiään moduulit.
Olemme aiemmin kääntäneet tämän toimenpiteen espanjaksi alkuperäisen ensimmäisen kirjoittajan luvalla, mukaan lukien useiden kulttuurivastetta mittaamisen kohteen lisääminen.
|
Sitä annetaan interventioryhmän vanhemmille sen jälkeen, kun heillä on 6 kuukauden pääsy materiaaliin.
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Valmistunut intervention lopussa.
|
Mobiiliympäristön käytettävyys arvioidaan 10-kappaleisen järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) (Lewis, 2018) kautta, joka on valmis intervention lopussa.
Tämä asteikko on validoitu espanjaksi, ja sitä käytetään laajasti mobiilisovellusten ja verkkosivustojen käytettävyyden arviointiin.
|
Valmistunut intervention lopussa.
|
|
Intervention otto käyttöpäiväkirjan kautta
Aikaikkuna: Useita kertoja koko intervention ajan.
|
Vanhemmat merkitsevät päivämäärän/ajan, että he alkavat tarkastella/lukea tiettyä moduulia.
Vanhemmat kirjoittavat myös henkilöllisyystodistuksen, kun he kirjautuvat sisään, ja ohjelma seuraa vanhempien avaamista jokaisen moduulin ja vaatii uudelleenlogin 30 minuutin käytön jälkeen.
|
Useita kertoja koko intervention ajan.
|
|
Alkuperäinen autismin vakavuus, joka mitataan taapero -autismin oirevaraston (TASI) kautta
Aikaikkuna: . Sitä annetaan osana lähtötilanteen arviointia ja uudelleen kuuden kuukauden intervention jälkeen.
|
TASI on kehityksessä sopiva hoitajahaastattelu käytettäväksi taaperoikäisten diagnostisissa arvioinnissa, joka tarjoaa selkeästi operatiivisia diagnostisia kriteerejä, taitojen ja autismin oireiden läsnäoloa ja puuttumista 12-36 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Tuotteiden luotettavuus ja pätevyys sekä autismin spektrihäiriön todennäköisyyden rajapinta (Coulter et ai, 2021a, 2024).
Tämän raja-arvon spesifisyys ja herkkyys varmistettiin ristiinvalidointinäytteellä.
TASI tunnistaa tehokkaasti useimmat DSM-5-autismin lapset, joilla on vähän vääriä positiivisia.
Rajapistemäärää käytetään todennäköisen autismin kynnyksen määrittämiseen, ja kokonaispistemäärä on arvio autismin vakavuudesta.
|
. Sitä annetaan osana lähtötilanteen arviointia ja uudelleen kuuden kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, kolmas painos: Survey Haastattelulomake
Aikaikkuna: Annetaan kuusi kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen.
|
Vineland-3 on standardoitu, hyvin käytetty vanhempien haastattelu, jonka tarkoituksena on mitata adaptiivista käyttäytymistä viestinnän, päivittäisten elämäntaitojen, sosiaalistamisen ja motoristen taitojen aloilla.
Sisäinen johdonmukaisuus on erinomaista ja arvioijien välinen luotettavuus on hyvä (Sparrow ym., 2016).
Viestintä- ja sosiaalistamisalueiden vakiopisteitä käytetään kvantifioimaan lasten lähtötason adaptiivinen toiminta molemmissa ryhmissä.
Vineland on saatavana espanjaksi.
Kuusi kuukautta sen jälkeen, kun interventioryhmälle vanhemmille annetaan pääsy vanhempien koulutusohjelmaan, ja kontrolliryhmälle vanhemmille annetaan psyko-koulutusmateriaalit, koulutetun rakeisen rakeisen rakeisen ryhmän annetaan Vineland.
Kunkin lapsen muutospisteet ovat ero viestinnän ja seurustelun vakiopisteissä.
|
Annetaan kuusi kuukautta intervention vastaanottamisen jälkeen.
|
|
Opt-in-varhainen tietotarkistus
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja heti intervention jälkeen.
|
Tutkimuksen tutkijat loivat monivalintakilpailun arvioidakseen tietoa sisällöstä, joka katettiin kuudessa ensimmäisessä (pakollisessa) OPT-in-e-varhaisen moduulissa.
Tietokilpailu luotiin käyttämättä moduulin sisältöä sanatarkasti ja vaati siksi kykyä ymmärtää ja soveltaa opetettuja periaatteita.
|
Valmistunut lähtötilanteessa ja heti intervention jälkeen.
|
|
Lasten ja perheen väestötiedot
Aikaikkuna: Saatu ilmoittautumista koskevalla tutkimuksella.
|
Väestötiedot saadaan ilmoittautumista koskevalla tutkimuksella, mukaan lukien hoitajan ikä, sukupuoli, rotu, koulutus ja lasten ikä, sukupuoli ja etnisyys, samoin kuin vakuutustyyppi ja muut autismipalvelut.
Nämä kohteet mukautetaan Yhdysvaltain väestölaskenta -amerikkalaisen yhteisön tutkimuksesta ja lasten terveyden kansallisesta tutkimuksesta.
Kaikki esineet on validoitu espanjaksi.
Englanninkielinen taito, kansallinen alkuperä ja espanjan kielen määräävä asema mitataan kaksikielisen kielen profiilin kautta.
|
Saatu ilmoittautumista koskevalla tutkimuksella.
|
|
Alkuperäinen huolenaihe mukautettu ADI-R: stä
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat saavat nämä toimenpiteet tutkimuksen alussa.
|
Kolme ensimmäistä huolenaihetta koskevaa kysymystä oli mukautettu ADI-R: stä (Herlihy ym., 2015): Ensisijaisen huolenaihe, huolenaihe (huolenaihe (luettelo ASD-spesifisistä ja ei-ass-erityisistä huolenaiheista) ja huolenaiheiden suuruus (Likert-mittakaavassa).
|
Kaikki osallistujat saavat nämä toimenpiteet tutkimuksen alussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kanne SM, Mazurek MO, Sikora D, Bellando J, Branum-Martin L, Handen B, Katz T, Freedman B, Powell MP, Warren Z. The Autism Impact Measure (AIM): initial development of a new tool for treatment outcome measurement. J Autism Dev Disord. 2014 Jan;44(1):168-79. doi: 10.1007/s10803-013-1862-3.
- Grzadzinski R, Carr T, Colombi C, McGuire K, Dufek S, Pickles A, Lord C. Measuring Changes in Social Communication Behaviors: Preliminary Development of the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). J Autism Dev Disord. 2016 Jul;46(7):2464-79. doi: 10.1007/s10803-016-2782-9.
- Ruble, L., McDuffie, A., King, A. S., & Lorenz, D. (2008). Caregiver responsiveness and social interaction behaviors of young children with autism. Topics in Early Childhood Special Education, 28(3), 158-170
- Nielsen J. Usability Engineering. San Diego, CA: Academic Press; 1993.
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Kanne S. Construct Validity of the Autism Impact Measure (AIM). J Autism Dev Disord. 2020 Jul;50(7):2307-2319. doi: 10.1007/s10803-018-3462-8.
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Barr C, Kanne S. The Autism Impact Measure (AIM): Examination of Sensitivity to Change. Autism Res. 2020 Nov;13(11):1867-1879. doi: 10.1002/aur.2397. Epub 2020 Oct 1.
- Kelley, M. L., Hefer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11(3), 235-247.
- Herlihy L, Knoch K, Vibert B, Fein D. Parents' first concerns about toddlers with autism spectrum disorder: effect of sibling status. Autism. 2015 Jan;19(1):20-8. doi: 10.1177/1362361313509731. Epub 2013 Nov 11.
- Guimond, A. B., Wilcox, M. J., & Lamorey, S. G. (2008). The Early Intervention Parenting SelfEfficacy Scale (EIPSES) scale construction and initial psychometric evidence. Journal of Early Intervention, 30(4), 295-320
- Grzadzinski R, Lord C. Commentary: Insights into the Development of the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). J Ment Health Clin Psychol. 2018;2(5):15-18. doi: 10.29245/2578-2959/2018/5.1166. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Dai YG, Thomas RP, Brennan L, Luu ML, Hughes-Lika J, Reilly M, Moreno P, Obe B, Ahmed KB, Berry LN, Goin-Kochel RP, Helt MS, Barton ML, Dumont-Mathieu T, Robins DL, Fein DA. An initial trial of OPT-In-Early: An online training program for caregivers of autistic children. Autism. 2023 Aug;27(6):1601-1615. doi: 10.1177/13623613221142408. Epub 2022 Dec 15.
- Dai YG, Thomas RP, Brennan L, Helt MS, Barton ML, Dumont-Mathieu T, Fein DA. Development and Acceptability of a New Program for Caregivers of Children with Autism Spectrum Disorder: Online Parent Training in Early Behavioral Intervention. J Autism Dev Disord. 2021 Nov;51(11):4166-4185. doi: 10.1007/s10803-020-04863-z. Epub 2021 Feb 2.
- Dai YG, Brennan L, Como A, Hughes-Lika J, Dumont-Mathieu T, Rathwell IC, Minxhozi O, Aliaj B, Fein DA. A Video Parent-Training Program for Families of Children with Autism Spectrum Disorder in Albania. Res Autism Spectr Disord. 2018 Dec;56:36-49. doi: 10.1016/j.rasd.2018.08.008. Epub 2018 Sep 10.
- Birdsong, D., Gertken, L. M., & Amengual, M. (2012). Bilingual language profile: An easy-to-use instrument to assess bilingualism. COERLL, University of Texas at Austin.
- Abidin, R. (2012). Parenting Stress Index™, Fourth Edition Short Form. Lutz, Florida: Psychological Assessment Resources.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00025956
- no number (Muu apuraha/rahoitusnumero: KUNI Foundation)
- R34MH132712 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Lähetämme tietoja NIMH NDA -arkistoon rahoittajan edellyttämällä tavalla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .