Opt-in tidlig pilotstudie
1. april 2025 oppdatert av: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Foreldretrening for autistiske småbarn: Utvikling og foreløpig testing
Latinx og landlig levende barn med diagnostisert eller mistenkt autisme har spesielt lange ventetider for diagnoser og intervensjon, opptil et år eller enda mer.
Denne forsinkede tilgangen til intervensjon vil sannsynligvis forhindre at barn når sitt fulle potensiale i ferdigheter og tilpasningsdyktig funksjon.
En omfattende, online mobil enhetsbasert, gratis inngrep som kan brukes av foreldre, mens på disse ventelistene kan optimalisere barnets utvikling.
Etterforskerne har utviklet et slikt program, Online Parent Training in Early Intervention (Opt-in-Early) -programmet.
Den lærer foreldrene de grunnleggende prinsippene for både anvendt atferdsanalyse og naturalistiske intervensjoner, bruker ikke-teknisk språk, videodemonstrasjoner, veiledning i valg av passende ferdigheter for å undervise, legge inn undervisning i daglige rutiner og redusere forstyrrende atferd.
Det er en selvtynnet, individualisert plattform som gir foreldres strategier for å styrke foreldre-barn-forholdet, for å lære grunnleggende ferdigheter, for eksempel enkel kommunikasjon, for å redusere forstyrrende atferd og å etablere nyttige rutiner.
I Pilot RCT, foreldre (halvparten av dem ble selvidentifisert som Latinx) vurderte programmet veldig høyt og viste positive endringer i atferd og kunnskap.
Målet med det nåværende prosjektet er å utvikle, og pilot teste en tospråklig spansk/engelsk kulturelt skreddersydd versjon av Opt-in-Early for Latinx-familier i USA, i tillegg til å skreddersy og teste programmet for landlige samfunn i Oregon.
For det første vil etterforskerne få detaljerte, iterative tilbakemeldinger fra tospråklige Latinx-foreldre med et autistisk barn angående opt-in-Early.
Lignende tilbakemeldinger vil også bli hentet fra deltakere fra landlige samfunn i Oregon som også har et autistisk barn.
Etterforskerne vil bruke denne tilbakemeldingen til å tilpasse programinnholdet og formatet kulturelt.
Deretter vil det tilpassede programmet bli endret via brukertesting med spansktalende foreldre og engelsktalende foreldre.
Til slutt vil den tospråklige versjonen bli testet i en seks måneders pilot-RCT, som forberedelse til en fullt drevet R01-prøve.
Etterforskerne vil bruke en Cait List Control Design: Intervensjonen nå ARM vil bli gitt online-programmet og intervensjonen senere ARM (kontroller) vil bli gitt utdanningsmateriell om autisme.
Alle barn vil få en grunnlinje og 6-måneders oppfølgingsvurdering, som vil måle foreldreskjærende ved bruk av intervensjonsprinsippene (det primære utfallet), barnes sosial kommunikasjon, autismymptomer, innvirkning av autismymptomer og grad av utviklingsforsinkelser.
Intervensjonen Now Group vil ha to undergrupper.
Det ene vil teste online -programmet med vekt lagt på den spanske versjonen, mens den andre vil fokusere på den engelske versjonen og fullføre programmet gjennom et landlig objektiv.
Ved avslutningen av denne forskningen vil etterforskerne ha utviklet en evidensbasert, omfattende, fritt tilgjengelig, foreldreløst intervensjon som kan brukes av amerikanske Latinx og landlige familier på sine mobile enheter når de venter på diagnose og intervensjon.
Dette vil øke foreldreeffekten og redusere stresset, akselerere barns ferdigheter, redusere forstyrrende atferd og forbedre PCPs vilje til å implementere universell autisme -screening.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katharine Zuckerman, MD MPH
- Telefonnummer: 503-494-6513
- E-post: zuckerma@ohsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luis A Rivas Vazquez, B.S.
- Telefonnummer: 503-494-5745
- E-post: rivasvaz@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Thyde Dumont-Mathieu, MD
- Telefonnummer: 860-837-5758
- E-post: TDumont@connecticutchildrens.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Ta kontakt med:
- Katharine E Zuckerman, MD MPH
- Telefonnummer: 503-494-6726
- E-post: zuckerma@ohsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Luis Rivas Vazquez
- Telefonnummer: 503-494-5745
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldre-barn dyader der barnet har en definitiv eller foreløpig diagnose av autisme
- Barn må være 15 - 42 måneder
- Latinx-armforeldre må først og fremst være spansktalende eller balanserte tospråklige
- Deltakere på landsbygda ville ideelt sett bo i primært landlige samfunn (identifisert med RUCA -koder; RUCA -score> 5)
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med en annen stor utviklingstilstand (f.eks. Downs syndrom, hørselshemming)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon nå - Latinx
Familier som er tildelt intervensjonen nå, vil motta den optimale elektroniske læreplanen/nettstedet på deres foretrukne språk (er).
Opt-in tidlig er et selvstyrt foreldre-treningsprogram rettet mot kognitiv, språk, sosial og tilpasningsdyktig atferd hos barn med nye eller mistenkte autismediagnoser.
Det er et kompatibelt nettsted for mobilenheter som kan nås på hvilken som helst smarttelefon, nettbrett eller PC.
Programmet er designet for å bygge bro mellom tiden mellom Autismen først identifiseres og når et barn får tilgang til mer definitive tjenester.
Det kan også brukes av foreldre som ikke ønsker, eller som ikke har tilgang til tjenester.
Programmet er offentlig tilgjengelig og har 6 kjernemoduler og 6 valgfrie moduler, som hver tar ~ 1 time å fullføre, samt en detaljert ressursguide.
Det kan tilbys av primæromsorgspraksis, spesialitetsklinikker og utdanningsprogrammer, og krever minimal familiestøtte.
|
Deltakerne vil få tilgang til nettstedet for opt-in tidlig treningsprogram, men vil også kunne få tilgang til den spanske språkversjonen.
Familier vil fylle ut en bruksdagbok for å registrere opplevelsen.
|
|
Ingen inngripen: Intervensjon senere (kontroll)
Familier som er randomisert til intervensjon senere (kontrollarm) vil bli tilbudt (a) visning av en 7-minutter Bekymringer for handlingssett.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon nå - landlig
Familier som er tildelt intervensjonen nå, vil motta den optimale elektroniske læreplanen/nettstedet på deres foretrukne språk (er).
Opt-in tidlig er et selvstyrt foreldre-treningsprogram rettet mot kognitiv, språk, sosial og tilpasningsdyktig atferd hos barn med nye eller mistenkte autismediagnoser.
Det er et kompatibelt nettsted for mobilenheter som kan nås på hvilken som helst smarttelefon, nettbrett eller PC.
Programmet er designet for å bygge bro mellom tiden mellom Autismen først identifiseres og når et barn får tilgang til mer definitive tjenester.
Det kan også brukes av foreldre som ikke ønsker, eller som ikke har tilgang til tjenester.
Programmet er offentlig tilgjengelig og har 6 kjernemoduler og 6 valgfrie moduler, som hver tar ~ 1 time å fullføre, samt en detaljert ressursguide.
Det kan tilbys av primæromsorgspraksis, spesialitetsklinikker og utdanningsprogrammer, og krever minimal familiestøtte.
|
Deltakerne vil få tilgang til nettstedet til opt-in tidlig treningsprogram.
Foreldre vil kunne samhandle med de landlige samfunnsorienterte aspektene av programmet.
Familier vil fylle ut en bruksdagbok for å registrere opplevelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Interaction Rating Scale (SIRS)
Tidsramme: Det administreres før og etter seks måneders inngrep til begge gruppene.
|
Det er et mål på observert foreldres bruk av intervensjonsstrategier, for å vurdere foreldres troskap.
Dette er observasjonsmål er videobåndet og kodet av en trent rater blind for gruppe.
Foreldre blir bedt om å gjøre 4 aktiviteter med barnet sitt, holde barnet så engasjert som mulig: (1) Arbeid med et puslespill (2) Lær barnet ditt å etterligne deg som gjør en enkel oppførsel som du ikke allerede har lært dem å etterligne; (3) Lek med barnet ditt ved hjelp av bobler.
(4) Mate barnet ditt en matbit.
Hver aktivitet blir registrert i 3 minutter.
Foreldres respons til barnet basert på atferdsmessige og affektive prinsipper som vektlegges gjennom opt-in-tidlig, er kodet: positiv påvirkning, betinget forsterkning, passende direktivitet, promotering av øyekontakt og passende nivå av spørsmål.
Hver vare blir scoret på en 5-punkts Likert-skala på de 5 varene blir også summert for å gi en total score.
Opt-in-Early Pilot Data demonstrerte god-til-utmerket ICC-er for pålitelighet mellom rater for disse SIRS-varene.
|
Det administreres før og etter seks måneders inngrep til begge gruppene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autism Impact -tiltak (AIM)
Tidsramme: En gang ved baselineevaluering og et sekund på slutten av seks måneders intervensjon.
|
Det er en foreldrevurdering av Core Autism Symptom.
Målet er et av få autismetiltak designet spesielt for å vurdere endring i kjernesymptomer på grunn av behandling, og er følsom for endring over kortvarig behandling.
For hvert symptom eller utviklingsmilepæl som er oppført, indikerer foreldrene hyppigheten av atferden og virkningen som forelderen mener det har på barnets hverdagslige fungerende vestlige psykologtjenester (utgiveren) allerede har oversatt dette instrumentet til spansk.
Vi søker om tillatelse til å bruke dette som et forskningsinstrument til WPS. .
Forbedring i symptomer på autismesymptomer på barn vil bli vurdert via endringer i overordnet rangering av frekvens og innvirkning på å fungere mellom de to administrasjonene, den første ved baseline -evalueringen og den andre på slutten av seks månedene av intervensjonen
|
En gang ved baselineevaluering og et sekund på slutten av seks måneders intervensjon.
|
|
Kort observasjon av sosial kommunikasjonsendring (BOSCC)
Tidsramme: Det administreres ved baselineevaluering og etter seks måneders intervensjon eller psyko-utdanning.
|
Endring i sosial kommunikasjon for barn blir vurdert via direkte observasjon med BOSCC, som oppdager subtile og kortsiktige endringer i sosial kommunikasjon i barn, i motsetning til instrumenter som først og fremst var designet for diagnose og kanskje ikke er følsomme for kortsiktige eller mindre endringer (f.eks. ADOS-2, BOSA, Tele-ASD-PEDS).
Videre kan det administreres av foreldre med RA -instruksjon (som ikke krever en forsknings pålitelig kliniker) med et standard leketøysett.
Det blir brukt med veiledning fra forfatterne, i vår nettopp konkluderte NIH-finansierte ess Connect Dots-studien (Robins, PI, NICHD: 1R01MH115715); Vi er klare til å la RA -ene instruere foreldrene i de enkle sosiale pressene og ta med et desinfisert leketøysett til vurderingsøktene.
Forfatterne har skissert prosedyrer som de meget generelle foreldreinstruksjonene kan oversettes til foreldrenes første språk.
BOSCC -økter, som er omtrent 12 minutter lange, er videobåndet og kodet av en trent RA -blind for gruppe.
|
Det administreres ved baselineevaluering og etter seks måneders intervensjon eller psyko-utdanning.
|
|
Tidlig intervensjon Foreldre Self-Efficacy Scale (EIPSES)
Tidsramme: Svarene er gjennomsnittlig på tvers av elementer for å produsere en enkelt foreldres egeneffektivitetsscore ved baseline-evalueringen og ved den seks måneders evalueringen etter behandlingen.
|
Dette er et kort selvrapportmål på foreldrenes oppfatninger av foreldrenes kompetanse, og deres evne til å bidra til intervensjonsresultater for barna sine.
EIPSES har god intern konsistens og tilstrekkelig konvergent gyldighet (Guimond et al., 2008).
Noen få elementer ble endret litt av studieetterforskere for å være anvendelige for en intervensjon levert til små barn av omsorgspersoner.
Seniorforfatter av skalaen (Jeanne Wilcox, prof. Emerita, ASU) ga oss tillatelse til å oversette skalaen til spansk.
|
Svarene er gjennomsnittlig på tvers av elementer for å produsere en enkelt foreldres egeneffektivitetsscore ved baseline-evalueringen og ved den seks måneders evalueringen etter behandlingen.
|
|
Foreldres stressindeks (PSI-4)
Tidsramme: Det administreres ved baselineevaluering og ved seks måneders evaluering av etterbehandlingen.
|
Denne indeksen vurderer foreldrespenning; Det er sammensatt av 36 elementer, over 3 domener: foreldres nød, foreldrebarnsdysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn, som kombineres for å danne en total stressskala.
Forlaget har gjort PSI tilgjengelig på spansk.
|
Det administreres ved baselineevaluering og ved seks måneders evaluering av etterbehandlingen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsevalueringsbeholdning - Kort form (TEI -SF)
Tidsramme: Det vil bli administrert til foreldre i intervensjonsgruppen etter at de har 6-måneders tilgang til materialet.
|
Dette er et mål på 9 elementer på akseptabilitet av forskjellige aspekter av behandlingen; Den vil bli brukt på hver modul, som i vår tidligere pilotforsøk (Dai et al, 2021) for foreldre i intervensjonsgruppen.
Foreldre blir bedt om å vurdere alle moduler de brukte.
Vi har tidligere oversatt dette tiltaket til spansk med tillatelse fra den opprinnelige første forfatteren, inkludert tillegg av flere elementer som måler kulturell responsivitet.
|
Det vil bli administrert til foreldre i intervensjonsgruppen etter at de har 6-måneders tilgang til materialet.
|
|
System Brukbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: Fullført på slutten av intervensjonen.
|
Brukbarheten til den mobile plattformen vil bli vurdert via 10-elements system brukervennlighetsskala (SUS) (Lewis, 2018), fullført ved slutten av intervensjonen.
Denne skalaen er validert på spansk og er mye brukt til å vurdere brukervennlighet av mobilapplikasjoner og nettsteder.
|
Fullført på slutten av intervensjonen.
|
|
Intervensjonsopptak via bruksdagbok
Tidsramme: Flere ganger gjennom inngripen.
|
Foreldre vil merke dato/klokkeslett at de begynner å se/lese en spesifikk modul.
Foreldre oppgir også en ID når de logger seg på, og programmet vil spore foreldrenes åpning av hver modul, og krever re-log på etter 30 minutters ikke-bruk.
|
Flere ganger gjennom inngripen.
|
|
Innledende autisme alvorlighetsgrad målt via småbarna Autism Symptom Inventory (TASI)
Tidsramme: . Det vil bli administrert som en del av baseline -evalueringen og igjen etter seks måneders intervensjon.
|
TASI er et utviklingsmessig passende omsorgspersonintervju for bruk i diagnostiske evalueringer av småbarn som tilbyr tydelig operasjonaliserte diagnostiske kriterier, tilstedeværelse og fravær av ferdigheter og autismymptomer, hos barn i alderen 12-36 måneder.
Pålitelighet og gyldighet av elementer og en avskjæringsscore for sannsynlighet for autismespekterforstyrrelse ble etablert (Coulter et al, 2021a, 2024).
Spesifisitet og følsomhet for denne avskjæringen ble bekreftet med en kryssvalideringsprøve.
TASI identifiserer effektivt de fleste barn med DSM-5-autisme med få falske positiver.
Avskjæringspoengsummen vil bli brukt til å bestemme terskel for sannsynlig autisme, og den totale poengsummen vil tjene som et estimat av autismens alvorlighetsgrad.
|
. Det vil bli administrert som en del av baseline -evalueringen og igjen etter seks måneders intervensjon.
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition: Survey Interview Form
Tidsramme: Administrert seks måneder etter å ha mottatt inngrep.
|
Vineland-3 er et standardisert, godt brukt foreldreintervju designet for å måle adaptiv atferd på domenene til kommunikasjon, daglige livsferdigheter, sosialisering og motoriske ferdigheter.
Intern konsistens er utmerket og påliteligheten mellom rater er god (Sparrow et al., 2016).
Standard score innen kommunikasjons- og sosialiseringsdomener brukes til å kvantifisere barns baseline adaptive funksjon i begge grupper.
Vinelandet er tilgjengelig på spansk.
Seks måneder etter at intervensjonsgruppen foreldre har gitt tilgang til foreldrenes opplæringsprogram, og kontrollgruppens foreldre får psyko-pedagogiske materialer, vil Vineland bli administrert på nytt av en trent RA blind for gruppe.
Endringspoeng for hvert barn vil være forskjellen i standardpoeng for kommunikasjon og sosialisering.
|
Administrert seks måneder etter å ha mottatt inngrep.
|
|
Opt-in-Early Knowledge Check
Tidsramme: Fullført ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Studieetterforskerne opprettet en flervalgs-quiz for å vurdere kunnskap om innholdet dekket i de seks første (obligatoriske) modulene for opt-in-Early.
Quizen ble opprettet uten å bruke modulinnholdet ordrett og krevde derfor evnen til å forstå og anvende prinsippene som ble lært.
|
Fullført ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Barn og familiedemografi
Tidsramme: Innhentet ved undersøkelse om påmelding.
|
Demografi vil bli innhentet ved undersøkelse om påmelding, inkludert omsorgspersoner, kjønn, rase, utdanning og barnealder, kjønn og etnisitet, samt forsikringstype og andre autismetjenester som blir mottatt.
Disse elementene vil bli tilpasset fra U.S. Census American Community Survey og National Survey of Children's Health.
Alle elementene er validert på spansk.
Engelsk ferdighet, nasjonal opprinnelse og spansk språkdominans vil bli målt gjennom den tospråklige språkprofilen.
|
Innhentet ved undersøkelse om påmelding.
|
|
Første bekymring tilpasset fra ADI-R
Tidsramme: Alle deltakerne vil motta disse tiltakene i begynnelsen av studien.
|
Tre spørsmål om første bekymringer ble tilpasset fra ADI-R (Herlihy et al, 2015): Alder på første bekymring, bekymrings natur (med en liste over ASD-spesifikke og ikke-ASD-spesifikke bekymringer), og bekymring (på en Likert-skala).
|
Alle deltakerne vil motta disse tiltakene i begynnelsen av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kanne SM, Mazurek MO, Sikora D, Bellando J, Branum-Martin L, Handen B, Katz T, Freedman B, Powell MP, Warren Z. The Autism Impact Measure (AIM): initial development of a new tool for treatment outcome measurement. J Autism Dev Disord. 2014 Jan;44(1):168-79. doi: 10.1007/s10803-013-1862-3.
- Grzadzinski R, Carr T, Colombi C, McGuire K, Dufek S, Pickles A, Lord C. Measuring Changes in Social Communication Behaviors: Preliminary Development of the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). J Autism Dev Disord. 2016 Jul;46(7):2464-79. doi: 10.1007/s10803-016-2782-9.
- Ruble, L., McDuffie, A., King, A. S., & Lorenz, D. (2008). Caregiver responsiveness and social interaction behaviors of young children with autism. Topics in Early Childhood Special Education, 28(3), 158-170
- Nielsen J. Usability Engineering. San Diego, CA: Academic Press; 1993.
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Kanne S. Construct Validity of the Autism Impact Measure (AIM). J Autism Dev Disord. 2020 Jul;50(7):2307-2319. doi: 10.1007/s10803-018-3462-8.
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Barr C, Kanne S. The Autism Impact Measure (AIM): Examination of Sensitivity to Change. Autism Res. 2020 Nov;13(11):1867-1879. doi: 10.1002/aur.2397. Epub 2020 Oct 1.
- Kelley, M. L., Hefer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11(3), 235-247.
- Herlihy L, Knoch K, Vibert B, Fein D. Parents' first concerns about toddlers with autism spectrum disorder: effect of sibling status. Autism. 2015 Jan;19(1):20-8. doi: 10.1177/1362361313509731. Epub 2013 Nov 11.
- Guimond, A. B., Wilcox, M. J., & Lamorey, S. G. (2008). The Early Intervention Parenting SelfEfficacy Scale (EIPSES) scale construction and initial psychometric evidence. Journal of Early Intervention, 30(4), 295-320
- Grzadzinski R, Lord C. Commentary: Insights into the Development of the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). J Ment Health Clin Psychol. 2018;2(5):15-18. doi: 10.29245/2578-2959/2018/5.1166. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Dai YG, Thomas RP, Brennan L, Luu ML, Hughes-Lika J, Reilly M, Moreno P, Obe B, Ahmed KB, Berry LN, Goin-Kochel RP, Helt MS, Barton ML, Dumont-Mathieu T, Robins DL, Fein DA. An initial trial of OPT-In-Early: An online training program for caregivers of autistic children. Autism. 2023 Aug;27(6):1601-1615. doi: 10.1177/13623613221142408. Epub 2022 Dec 15.
- Dai YG, Thomas RP, Brennan L, Helt MS, Barton ML, Dumont-Mathieu T, Fein DA. Development and Acceptability of a New Program for Caregivers of Children with Autism Spectrum Disorder: Online Parent Training in Early Behavioral Intervention. J Autism Dev Disord. 2021 Nov;51(11):4166-4185. doi: 10.1007/s10803-020-04863-z. Epub 2021 Feb 2.
- Dai YG, Brennan L, Como A, Hughes-Lika J, Dumont-Mathieu T, Rathwell IC, Minxhozi O, Aliaj B, Fein DA. A Video Parent-Training Program for Families of Children with Autism Spectrum Disorder in Albania. Res Autism Spectr Disord. 2018 Dec;56:36-49. doi: 10.1016/j.rasd.2018.08.008. Epub 2018 Sep 10.
- Birdsong, D., Gertken, L. M., & Amengual, M. (2012). Bilingual language profile: An easy-to-use instrument to assess bilingualism. COERLL, University of Texas at Austin.
- Abidin, R. (2012). Parenting Stress Index™, Fourth Edition Short Form. Lutz, Florida: Psychological Assessment Resources.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00025956
- no number (Annet stipend/finansieringsnummer: KUNI Foundation)
- R34MH132712 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi sender inn data til NIMH NDA -arkivet som kreves av finansieren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .