Ændringer i MTX-PG-koncentrationer under subkutan MTX-terapi hos patienter med reumatoid arthritis (COSMOS-undersøgelse)

Inkluderingskriterier:

• 1) Patienter, der tidligere var ubehandlet med MTX, uanset indgivelsesvej 2) patienter i alderen> = 18 år på tidspunktet for informeret samtykke 3) Patienter, der opfylder 2010 Eular/ACR-kriterier 4) Patienter, der har sygdomsaktivitet af SDAI> 11 ved screening 5) Patienter, der tidligere blev ubehandlet med JAK-inhibitor eller BDMards 6) Kvinde af børnepasning, der kan bruge passende kontrol Menstruationsperiode efter afslutningen af ​​MTX-administrationen, kvinde, i hvilken tid fra overgangsalderen til informeret samtykke er> = 1 år, eller kvind af intet børnebærende potentiale gennem sterilisering 7) Virile mand, der kan bruge passende prævention under undersøgelsen og i mindst tre måneder efter afslutningen af ​​MTX-administrationen 8), der kan tilstrækkeligt forstå denne undersøgelse og frivilligt samtykke i skriv

Ekskluderingskriterier:

• 1) Gravide kvinder eller kvinder, der kan være gravide 2) patienter med en historie med overfølsomhed over for enhver ingrediens hos undersøgelsesmedicin 3) patienter med alvorlige hæmatologiske og lymfatiske lidelser
• Patienter med en historie med myelodysplastisk syndrom, aplastisk anæmi eller erythroblastoma
• Patienter med diagnose eller behandling af lymfoproliferativ sygdom inden for de sidste 5 år
• Patienter med signifikant leukopeni (tælling af hvide blodlegemer <3000/mm3) eller thrombocytopeni (blodpladetælling <50000/mm3millimeter) 4) patienter med betydelig leverfunktion
• Patienter med akut eller kronisk aktiv viral hepatitis B eller C
• Patienter, der er diagnosticeret med cirrhose
• Patienter med andre signifikante leverfunktion (AST> 150 U/L eller Alt> 150 U/L) 5) Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion Følgende kriterier skal bruges som reference.
• Dialysepatienter eller nyrefunktionskorrespon til renal glomerulær filtreringshastighed (GFR) <30 ml/min/1,73 M2 6) patienter, der har pleural effusion eller ascites 7) patienter, der har aktiv tuberkulose 8) patienter ellers, som hovedundersøger/underundersøger betragtes som medicinsk uberettiget til at deltage i undersøgelsen