Cambios en las concentraciones de MTX-PG durante la terapia subcutánea de MTX en pacientes con artritis reumatoide (estudio COSMOS)

Criterios de inclusión:

• 1) Los pacientes que no fueron tratados previamente con MTX, independientemente de la ruta de la administración 2) los pacientes de edad> = 18 años en el momento del consentimiento informado 3) Los pacientes que cumplen con los criterios EULAR/ACR de 2010 4) Pacientes que tienen actividad de la enfermedad de SDAI> 11 en la detección 5) Pacientes que no fueron tratados con un inhibidor de JAK o BDMARD 6) Mujeres de potencial infantil que puede usar el Estudio de MenTrual de Menstrual y el Estudio de MenTrual y por el Estudio de Menstrual y el Estudio de Menstrual y el Estado de MenTrual y el Estudio de Menstrual. La finalización de la administración de MTX, mujeres en la que el tiempo desde la menopausia hasta el consentimiento informado es> = 1 año, o la mujer de ningún potencial con hijos a través de la esterilización 7) hombre viril que puede usar anticonceptivos apropiados durante el estudio y al menos tres meses después de completar la administración de MTX 8) los pacientes que pueden comprender adecuadamente este estudio de estudio y el consentimiento voluntariamente de la escritura para participar en este estudio en este estudio

Criterios de exclusión:

• 1) Mujeres embarazadas o mujeres que pueden estar embarazadas 2) pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier ingrediente del estudio del medicamento 3) Pacientes con trastornos hematológicos y linfáticos graves
• Pacientes con antecedentes de síndrome mielodisplásico, anemia aplásica o eritroblastoma
• Pacientes con diagnóstico o tratamiento de enfermedad linfoproliferativa en los últimos 5 años
• Los pacientes con leucopenia significativa (recuento de glóbulos blancos <3000/mm3) o trombocitopenia (recuento de plaquetas <50000/mm3milímetro) 4) con discapacidad hepática significativa
• Pacientes con hepatitis viral aguda o crónica activa B o C
• Pacientes diagnosticados con cirrosis
• Los pacientes con otro deterioro hepático significativo (AST> 150 U/L o ALT> 150 U/L) 5) Los pacientes con deterioro renal severo Los siguientes criterios deben usarse como referencia.
• Pacientes de diálisis o disfunción renal Correpon la tasa de filtración glomerular renal (GFR) <30 ml/min/1.73 M2 6) Pacientes que tienen derribo pleural o ascitis 7) pacientes que tienen tuberculosis activa 8) pacientes de otra manera a quienes el investigador principal/subconchivador consideró médicamente inelegible para participar en el estudio