Alterações nas concentrações de MTX-PG durante a terapia subcutânea de MTX em pacientes com artrite reumatóide (estudo COSMOS)

Critérios de inclusão:

• 1) Patients who were previously untreated with MTX, regardless of route of administration 2) Patients aged >=18 years at the time of informed consent 3) Patients who meet 2010 EULAR/ACR criteria 4) Patients who have disease activity of SDAI >11 at screening 5) Patients who were previously untreated with JAK inhibitor or bDMARDs 6) Female of child-bearing potential who can use appropriate contraceptive during the study and for at least one menstrual period after completion da administração da MTX, mulheres nas quais o tempo da menopausa até o consentimento informado é> = 1 ano, ou fêmea sem potencial que não possui filhos por meio da esterilização 7) homem viril que pode usar o contraceptivo apropriado durante o estudo e, pelo menos três meses após a conclusão da administração de MTX 8), que podem entender adequadamente este estudo e procedimentos e consentidos voluntariamente para se consumirem para tomar voluntariamente para tomar o consentimento, para que o estudo, que consentem, que podem ser adequados para que este estudo e consentimento voluntariamente, e consentem, para que a conclusão da administração de MTX) que consentem que o estudo e por pelo menos três meses após a conclusão da administração de MTX) que consentem que o estudo e consentem a conclusão do MTX, que conseguem, que podem entender o estudo e o estudo e o consentimento do MTX, que podem serem considerados parques.

Critérios de exclusão:

• 1) Mulheres grávidas ou mulheres que podem estar grávidas 2) pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento do estudo 3) Pacientes com distúrbios hematológicos e linfáticos graves
• Pacientes com histórico de síndrome mielodisplásica, anemia aplástica ou eritroblastoma
• Pacientes com diagnóstico ou tratamento de doenças linfoproliferativas nos últimos 5 anos
• Pacientes com leucopenia significativa (contagem de glóbulos brancos <3000/mm3) ou trombocitopenia (contagem de plaquetas <50000/mm3milímetro) 4) Pacientes com comprometimento hepático significativo
• Pacientes com hepatite viral aguda ou crônica ativa B ou C
• Pacientes diagnosticados com cirrose
• Pacientes com outro comprometimento hepático significativo (AST> 150 U/L ou ALT> 150 U/L) 5) pacientes com comprometimento renal grave Os seguintes critérios devem ser usados ​​como referência.
• Pacientes com diálise ou disfunção renal corredem M2 6) Pacientes com derrame pleural ou ascites 7) pacientes com tuberculose ativa 8) Pacientes de outra forma que o investigador/sub-investigador principal considerou medicamente inelegíveis para participar do estudo